Аскоцин жевательные таблетки №100

Аскоцин (Ascozin) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: кислота аскорбиновая (аscorbic acid), аскорбат натрия (sodium ascorbate), цинка оксид (zinc oxide);

1 таблетка содержит:

• кислоты аскорбиновой 100 мг,
• натрия аскорбата в перечислении на аскорбиновую кислоту 400 мг,
• цинка оксида в пересчете на цинк 15 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), повидон К30, кросповидон, желтый запад FCF (Е 110), этилцеллюлоза, аспартам (Е 951), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый 844763.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

светло-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки с наличием вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты аскорбиновой кислоты (витамин С), комбинации.
Код ATX A11G B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскоцин является комбинированным препаратом, сочетающим два лекарственных средства: водорастворимый витамин С – аскорбиновую кислоту и микроэлемент – цинк.

Механизм действия аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантное, метаболическое и регулирующее окислительно-восстановительные процессы средство повышает адаптационные возможности организма, усиливает его устойчивость к инфекциям. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в свертывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксицирующую и белковообразующую функцию, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчевыделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, ингибирует образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента системы комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм действия цинка.

Цинк является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 энзиматических систем. Участвует в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кроветворении, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, переносящего ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицитов, стимулируя синтез антител и противовирусное действие.

Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречного зрения, вкусового ощущения и восприятия запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, удлиняет время действия инсулина и облегчает его накопление. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действие.

Дефицит цинка вызывает трудности в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию , угнетение роста и гипогонадизм у детей и в значительной степени – дерматологические нарушения (сенильная алопеция, очаговая алопеция, акне). В высоких дозах цинк ингибирует всасывание меди. Также недостаток цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота.

Абсорбция. Аскорбиновая кислота всасывается в основном в верхней части тонкой кишки путем активного натрий-зависимого транспорта. При присутствии аскорбиновой кислоты в высокой концентрации ее всасывание происходит также с помощью пассивной диффузии. При условии увеличения дозы аскорбиновой кислоты, которая принимается внутрь, от 1 г до 12 г удельный вес всасываемого препарата снижается (приблизительно от 50% до 15%). Всасывание витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запоре, диарее, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья.

Распределение. Около 24% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Как правило, при достаточном потреблении аскорбиновой кислоты ее концентрация в сыворотке крови составляет 10 мг/л (60 мкмоль/л). Снижение концентрации аскорбиновой кислоты в сыворотке крови ниже 4 мг/л (20 мкмоль/л) свидетельствует о недостаточном потреблении витамина С.

Метаболизм. Аскорбиновая кислота метаболизируется частично через дегидроаскорбиновую кислоту в щавелевую кислоту и другие продукты. При поступлении в организм аскорбиновой кислоты в чрезмерных количествах она выделяется из организма в неизмененном виде с мочой и калом. В моче также присутствует метаболит аскорбиновой кислоты – аскорбиновая кислота-2-сульфат. Курение и злоупотребление этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко уменьшая ее запасы в организме. Физиологический уровень депо аскорбиновой кислоты в организме составляет примерно 1,5 г. Депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенах кишечнике, сердце, мышцах, щитовидной железе.

Вывод. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также потом и проникают в грудное молоко. Период полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от способа введения, количества и скорости абсорбции. После приема внутрь аскорбиновой кислоты в дозе 1 г период полувыведения составляет около 13 часов. При приеме доз аскорбиновой кислоты до 3 г в сутки выделение ее из организма происходит с мочой. При приеме доз, превышающих 3 г в сутки, выделение происходит как с мочой, так и с калом (в неизмененном виде).

Цинк.

Абсорбция. Цинк всасывается вдоль всей тонкой кишки. При приеме цинка натощак и в виде водного раствора количество всасываемого препарата достигает 41-79%. При приеме цинка вместе с пищей количество всасываемого препарата составляет 10–40 %.

Деление и метаболизм. Максимальная концентрация цинка в плазме крови наблюдается через 2 ч после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и ​​эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной железах, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30–40% – с альфа-2 макроглобулином, 1% – с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином.

Вывод: Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90 %), в меньшей степени – с мочой и потом. Добавки кальция и богатый кальцием рацион (молочные продукты) способны снижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.

Показания

В составе комплексного лечения при состояниях и заболеваниях, обусловленных или сопровождающихся дефицитом цинка и гиповитаминозом аскорбиновой кислоты:

• склонность к простудным и инфекционным заболеваниям;
• заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета;
• кровотечения (маточные, легочные, носовые, при лучевой болезни), передозировка антикоагулянтов, повышенная проницаемость и ломкость кровеносных сосудов;
• заболевание печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз);
• нефропатия беременных;
• истрофии, переломы костей и длительно не заживающие раны;
• поражение соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия);
• расстройства углеводного и жирового обмена;
• нарушение функции желез внутренней секреции, болезнь Аддисона;
• гипофункция предстательной железы;
• атеросклероз;
• Бронхиальная астма.

Противопоказания Аскоцина

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Предрасположенность к тромбозам; тромбофлебит.
• Сахарный диабет.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Мочекаменная болезнь, в том числе в анамнезе, тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность тяжелой степени (включая пациентов на диализе).
• Фенилкетонурия.
• Гемохроматоз, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидная клеточная анемия.
• С особой осторожностью следует назначать пациентам с гемосидерозом и талассемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, этинилэстрадиола, железа.

Аскорбиновая кислота может повышать выведение алюминия почками. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Аскорбиновая кислота снижает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов. В частности, высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают влияние на эффективность варфарина.

Аскорбиновая кислота может снижать уровень циклоспорина в крови.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Применение дефероксамина для повышения экскреции железа пациентам с синдромом перегрузки железом в комбинации с аскорбиновой кислотой приводит на ранних стадиях лечения к повышению тканевой токсичности железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца аскорбиновую кислоту в комбинации с дефероксамином следует применять с осторожностью в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата дефероксамина. Аскорбиновую кислоту не следует применять совместно с дефероксамином пациентам с нарушением функции сердца.

Применение аскорбиновой кислоты в сочетании с дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в высоких дозах, может препятствовать взаимодействию дисульфирама и алкоголя.

Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками, влияет на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота увеличивает общий клиренс этилового спирта. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. Препараты хинолонового ряда, хлорид кальция, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты. Барбитураты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатом.

Взаимодействия, связанные с цинком.

Тетрациклиновые антибиотики, хинонолоновые антибиотики, пеницилламин, медь, железо и другие хелатирующие средства. Цинк образует комплексы с этими веществами, что приводит к понижению абсорбции обоих веществ. Поскольку эти взаимодействия происходят в желудочно-кишечном тракте, потенциал взаимодействия должен быть уменьшен за счет применения цинка отдельно от других препаратов. Обычно достаточно цинк принимать по крайней мере за 2 часа до или через 4-6 часов после приема другого лекарственного средства, если не указано иное.

Тиазидные диуретики. Усиливают выведение цинка с мочой.

Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должен быть не менее 2 часов.

Фолиевая кислота. В незначительной степени может нарушать всасывание цинка.

Комплексные витаминные препараты с минералами. Одновременное применение нескольких цинковых препаратов может привести к слишком высокой концентрации цинка в плазме крови.

Особенности применения препарата

Связан с аскорбиновой кислотой.

Поскольку витамин С оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и АД. Препарат применять с осторожностью при повышенном свертывании крови и пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием (риск осложнения болезни). Следует с особой осторожностью назначать пациентам с гемосидерозом и талассемией.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе (см. «Противопоказания»).

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (подавлении желудочной секреции), глистной инвазии и лямблиозе.

Одновременное применение лекарственного средства со щелочной питью уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, лактатдегидрогеназы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, карбамазепина). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней.

Связан с цинком.

При использовании препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатами, уменьшает всасывание цинка в результате образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом цинка должен быть не менее 2 часов.

Следует применять Аскоцин отдельно от других препаратов. Обычно достаточно принимать Аскоцин по крайней мере за 2 ч до или через 4–6 ч после приема другого лекарственного средства, если не указано иное (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

1 таблетка жевательная лекарственного средства Аскоцин содержит 52,24 мг натрия, поэтому пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Препарат содержит: краситель «Желтая мера FCF» (E 110), которая может вызвать аллергические реакции; аспартам (Е 951), являющийся производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Поскольку контролируемые исследования в период беременности и контролируемые исследования на животных не проводились, лекарственное средство можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

Аскорбиновая кислота и цинк попадают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью препарат можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза от приема препарата для матери превосходит потенциальный риск прекращения грудного вскармливания для ребенка. При приеме препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что препарат может негативно влиять на водителей или людей, работающих со сложной техникой.

Способ применения и дозы Аскоцин

Аскоцин принимать внутрь после еды; таблетку разжевывать и запивать небольшим количеством воды.

Взрослым – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и хода заболевания.

При выраженном гиповитаминозе и лечении инфекционных заболеваний для взрослых рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.

Дети.

Аскоцин не применять детям (до 18 лет).

Передозировка

Нет данных о передозировке лекарственного средства при применении в соответствии с рекомендациями.

Следует учитывать приём витамина С и цинка из всех других источников.

Клинические признаки и симптомы, лабораторные результаты и последствия передозировки очень разные, в зависимости от индивидуальной восприимчивости и окружающих обстоятельств.

Общие проявления передозировки витамина С и/или цинка могут включать увеличение количества случаев желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, тошноту и рвоту.

При возникновении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специфические клинические проявления передозировки могут включать:

Витамин C.

Острая или хроническая передозировка витамина С может значительно повышать уровни оксалатов в сыворотке крови и моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалурии, кристаллурии оксалатов кальция, отложению оксалатов кальция, формированию камней в почках, тубулоинтерстициальной нефропатии и ОПН. Лица с почечной недостаточностью от лёгкой до умеренной степени могут быть восприимчивы к указанным токсическим эффектам витамина C при более низких дозах и должны проконсультироваться с врачом по началу приема препарата.

Передозировка витамина С может привести к оксидативному гемолизу или диссеминированному внутрисосудистому свертыванию у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Цинк.

Передозировка цинка может вызвать раздражение и эрозию слизистой желудочно-кишечного тракта, острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, дефицит меди, сидеробластную анемию и миелонейропатии.

При подозрении на передозировку препарата следует прекратить его прием и обратиться к врачу для терапии клинических проявлений. Витамин С удаляется с помощью гемодиализа.

Побочные реакции Аскоцина

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• раздражение слизистой пищеварительного тракта,
• диспепсия,
• тошнота,
• рвота,
• изжога,
• боль в животе,
• дискомфорт в животе,
• спазмы в животе,
• диарея,
• гастрит,
• металлический вкус во рту.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, включая:

• анафилактические реакции,
• анафилактический шок;

реакции гиперчувствительности, включая:

• астматический синдром,
• бронхоспазм,
• кардиореспираторный дистресс,
• кожная сыпь,
• зуд,
• экзема,
• крапивницу,
• ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы:

• повышенная возбудимость,
• повышенная утомляемость,
• нарушение сна,
• головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы:

• повреждение гломерулярного аппарата почек,
• почечная недостаточность,
• кристаллурия,
• образование уратных,
• цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях,
• умеренное увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• сыпь,
• зуд,
• покраснение кожи,
• крапивница,
• экзема.

Со стороны системы крови:

• тромбоцитоз,
• тромбоз,
• гемолитическая анемия,
• гиперпротромбинемия,
• эритроцитопения,
• нейтрофильный лейкоцитоз;
• у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов;
• гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в полости рта и горле), сидеробластная анемия (ощущение усталости, слабость).

Со стороны эндокринной системы:

• повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия,
• дистрофия миокарда

Со стороны обмена веществ:

• нарушение обмена цинка,
• меди.

Другие:

• ощущение жара,
• эрозия зубной эмали,
• боль в спине.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 3 или 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.