Аскорутин таблетки №50

Аскорутин (Ascorutin) Инструкция по применению 

Состав

действующие вещества: аскорбиновая кислота (витамин С), рутозид;

1 таблетка содержит:

• аскорбиновой кислоты (витамина С) в пересчете на 100% вещество 50 мг,
• рутозида тригидрата в пересчете на 100% безводное вещество 50 мг;

другие составляющие: сахар белый, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

однослойные таблетки, круглой формы, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На разломе под лупой видна относительно однородная структура.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Рутозиды, комбинации. Код Атх С05С А51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Рутозид (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и предотвращает дальнейшую трансформацию последней в дикетугулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутозида опосредованы аскорбиновой кислотой.

Рутозид в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, имеет противовоспалительный эффект (в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантные свойства, участвует в процессах окисления.

Кроме того, рутозиду свойственны такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффект.

У больных с хронической венозной недостаточностью рутозид приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофическим нарушениям, уменьшению или исчезновению парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Фармакокинетика.

Каждый витамин, входящий в состав лекарственного средства, претерпевает свойственные ему преобразования. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно растет, начинается захват ее тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает через клеточные мембраны без энергетических потерь и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислоте и аскорбигене (связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетной мышце. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и ​​тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90% почками в форме оксалата, частично – в свободной форме.

Рутозид, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени – с мочой.

Период полувыведения составляет 10-25 часов.

Показания

• Дефицит рутозида и аскорбиновой кислоты.
• В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов.
• Профилактика простудных заболеваний и уменьшение симптомов гриппа.
• Для повышения иммунитета.

Противопоказания Аскорутина

• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Повышенное свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам.
• Подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия.
• Сахарный диабет.
• Тяжелые заболевания почек.
• Одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами.
• Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: понижение абсорбции продукта.

Аскорбиновая кислота в дозе ≥1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов, в т. ч. этинилэстрадиола), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их побочное действие (риск кристаллурии, влияние на слизистую желудка).

Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой.

Пенициллин (в т.ч. бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.

Десфериоксамин (дефероксамин): повышается абсорбция железа, экскреция его с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации кровообращения. Сообщалось о нарушениях функции сердца (обычно обратимых после отмены витамина С) у пациентов с идиоматическим гемохроматозом и талассемией, применявших десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг/сут). Такая комбинация у данной категории пациентов требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции десфериоксамина.

Гепарин, косвенные антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики из группы аминогликозидов: уменьшение эффективности этих препаратов.

Циклоспорин А: возможное снижение его биодоступности.

Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического деяния. Высокие дозы аскорбиновой кислоты вливают в резорбцию витамина В12.

Кортикостероиды, парацетамол: увеличивается период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).

Кальцитонин: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.

Амфетамин: повышается его почечная экскреция при использовании высоких доз аскорбиновой кислоты.

Алюминиевые антациды: следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия из кишечника, возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

При длительном применении (более 4 нед) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалином (комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности.

Курение, алкоголь: уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.

Дисульфирамин: длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирам – алкоголь.

Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г/сут) может влиять на результаты биохимических определений уровней креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложно-негативным.

Одновременное применение со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения препарата

Одновременное применение лекарственного средства со щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью использовать аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе.

При продолжительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень АД, функцию поджелудочной железы.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы больным с повышением свертывания крови.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня.

Из-за содержания в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты он может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Препарат содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат можно применять только после консультации врача. Препарат противопоказан назначать в I триместре беременности. В ІІ–ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью препарат назначать с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.

По имеющимся клиническим данным по применению беременными рутина и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода обнаружено не было. Однако соответствующие и хорошо контролируемые клинические исследования безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих витамин С и рутин, беременным не проводили.

Сообщений об эмбриотоксичности рутина или его проникновении в грудное молоко нет.

Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, даже в 10 раз превышающие рекомендуемую суточную дозу, не приводили к значительному повышению концентрации в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии Аскорутина на возможность управления автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Аскорутин

Лекарственное средство принимать внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

В лечебных целях назначать взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки;

детям в возрасте от 3 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

В качестве профилактического средства рекомендован прием препарата: для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям в возрасте от 3 лет – по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность курса лечения – 3–4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).

Дети.

Препарат назначать детям старше 3 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При продолжительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.

Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г/сут, может вызвать развитие ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные реакции Аскорутина

Со стороны центральной нервной системы:

• головная боль,
• чувство усталости,
• при продолжительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• подкисление мочи,
• гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах, превышающих 1 г/сут;
• при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут имеют мочегонный эффект.

Со стороны системы крови:

• при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ:

• гипервитаминоз С,
• ухудшение трофики тканей,
• при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение цинка и меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение АД, развитие микроангиопатии.

Со стороны пищеварительного тракта:

• при длительном применении в высоких дозах – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, спазмы желудка, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в т.ч.

• гиперемия кожи,
• кожная сыпь,
• экземы,
• зуд,
• отек Квинке,
• крапивница,
• анафилактический шок,
• дыхательные реакции гиперчувствительности.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 10 таблеток в блистере; по 80 блистеров в коробке из картона.

по 50 таблеток в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.