Ациклостад 5% крем 2 г

Ациклостад (Acyclostad) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит:

• 50 мг ацикловира;

другие составляющие: диметикон, стеарилмакроголглицериды, спирт цетиловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код ATX D06B B03.

Фармакологические свойства

Ацикловир – это противовирусный препарат, имеющий высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Клинические свойства.

Показания

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом обычного герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания Ациклостада

Не следует назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата.

Препарат не использовать для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения препарата

Крем использовать только для лечения герпеса на губах и лице. Не следует наносить крем на слизистые оболочки полости рта, глаз и не применять его для лечения генитального герпеса во избежание местного раздражения. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Пациенты, страдающие особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостерегать от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема).

Крем не рекомендуется применять больным с иммунодефицитом. Такие больные нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает возможный риск. Однако следует понимать, что системное проникновение ацикловира после внешнего нанесения крема очень низкое.

В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют о том, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, который может попасть в организм грудного ребенка при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, является незначительным.

В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Ациклостад

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем наносить тонким слоем на пораженный участок кожи с помощью ватного тампона 5 раз в сутки примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Наносить крем следует не только на пораженные участки кожи, но и вокруг поражений. Если при нанесении крема не использовать ватный тампон, следует тщательно очистить руки непосредственно перед и после применения для предотвращения дополнительного инфицирования пораженных участков кожи бактериальными и вирусными агентами.

Лечение длится не менее 4 дней, но терапию следует подбирать индивидуально и продолжать до затвердевания поверхности везикулы или до полного излечения. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Примечание: для достижения оптимального эффекта крем следует применять при первых признаках герпесной инфекции (поколевание, зуд, ощущение взыскания, красноты).

Можно начинать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыри. Противовирусную терапию ацикловиром прекратить при образовании корочки на пораженном участке кожи.

Дети

Данных по безопасности применения препарата детям до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется назначать препарат детям от 12 лет.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Поскольку препарат предназначен только для местного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции Ациклостада

• Со стороны кожи и соединительных тканей.

Нечастые (≥ 1/1000; < 1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.

Единичные (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремового основания, а не с ацикловиром).

• Со стороны иммунной системы

Редкие (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок годности

5 лет.

После открытия тубы – не больше 1 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 г крема в алюминиевой тубе с завинчивающимся белым колпачком; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.