Азитро сандоз порошок для приготовления суспензий 200 мг/5 мл флакон 20 мл №1

КОД: 23054
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Азитро сандоз порошок для приготовления суспензий 200 мг/5 мл флакон 20 мл №1

    122,89 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Сандоз RX-Азитро сандоз порошок для приготовления суспензий 200 мг/5 мл флакон 20 мл №1-00
122,89 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Сандоз RX
  • Форма товара: Порошок, Суспензия
  • Регистрационное удостоверение: UA/4764/02/02
Инструкция

Азитросандоз (AZITHRO SANDOZ) инструкция по применению

Cостав

действующее вещество: азитромицин;5 мл суспензии содержат азитромицина 100 мг или 200 мг в форме азитромицина моногидрата;вспомогательные вещества: сахароза ксантановая камедь гидроксипропилцеллюлоза натрия фосфат безводный кремния диоксид коллоидный аспартам ( Е 951) ароматизатор крем-карамель титана диоксид (Е 171) .

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Азитро Сандоз — азитромицин — является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов (бактериостатический эффект).

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином азитромицином другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae β-гемолитического стрептококка группы А  Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus включая метициллинрезистентные S. aureus (MRSA).Чувствительные к азитромицину:

  • аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes (гр. А);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Neisseria gonorrhoeae Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida;
  • анаэробные бактерии: Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.;
  • другие бактерии: Chlamydia trachomatis Chlamydophila pneumoniae Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae.

Виды приобретающие резистентность в отдельных случаях:

  • аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae (с промежуточной чувствительностью к пенициллину пенициллинрезистентные).

Врожденнорезистентные микроорганизмы:

  • аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis стафилококки MRSA MRSE ( метициллинрезистентные золотистый и эпидермальный стафилококки);
  • аэробные грамотрицательные бактерии: Escherichia coli Klebsiella spp. Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика. Биодоступность азитромицина после перорального приема составляет около 37%. Сmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.После приема внутрь азитромицин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути органы и ткани урогенитального тракта в кожу и мягкие ткани. Скапливается внутриклеточно за счет чего концентрации препарата в тканях значительно выше (в 50 раз) чем в плазме что свидетельствует о высоком сродстве препарата к тканям и связано с низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови.Концентрации азитромицина в органах-мишенях (легкие горло предстательная железа) превышают МИК90 для патогенных микроорганизмов после приема одноразовой дозы препарата 500 мг. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин накапливается в бактерицидной концентрации в месте воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы что позволяет проводить короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.Конечный период плазменного полувыведения полностью отвечает Т½ из тканей на протяжении 2–4 дней.Около 12% в/в дозы азитромицина выводится с мочой в неизмененном виде на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Идентифицировано 10 метаболитов которые образуются с помощью N- и O-деметилирования гидроксилирования и других метаболических преобразований. Соответствующие исследования подтвердили что метаболиты азитромицина не проявляют антимикробного действия.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину:

  • инфекции ЛОР-органов (синусит фарингит тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит пневмония слабой и средней тяжести);
  • воспаление среднего уха;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • неосложненные урогенитальные инфекции вызванные Chlamydia trachomatis.

ПРИМЕНЕНИЕ

Азитро Сандоз таблетки.

Дозирование и длительность применения определяются врачом. Таблетки покрытые пленочной оболочкой следует принимать не разжевывая вместе с жидкостью 1 раз в сутки. Таблетки необходимо применять за час до или через 2 ч после еды поскольку одновременный прием с пищей может нарушить всасывание азитромицина.Взрослые в том числе пациенты пожилого возраста и дети с массой тела >45 кг:

  • при инфекциях ЛОР-органов дыхательных путей кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней или 500 мг 1 раз в сутки в 1-й день лечения и по 250 мг 1 раз в сутки в последующие 4 дня. Общая курсовая доза азитромицина составляет 1500 мг;
  • при мигрирующей эритеме: взрослым — 1 раз в сутки на протяжении 5 дней (1-й день — 1 г 2–5-й день — 500 мг);
  • при неосложненных урогенитальных инфекциях вызванных Chlamydia trachomatis — 1 г препарата 1 раз в сутки. Курсовая доза — 1 г.

В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше а следующие — с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не проводили никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно необходимо с осторожностью назначать азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточностьПоскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Азитро Сандоз суспензия

Взрослым назначают по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней или по 500 мг в 1-й день и затем по 250 мг со 2-го по 5-й день.При неосложненном уретрите/цервиците дозирование для взрослых составляет 1 г в виде однократной пероральной дозы.При осложненном длительного течения уретрите/цервиците вызванном Chlamidia trachomatis — по 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (1–7–14-й). Курсовая доза — 3 г.Дети: назначают 1 раз в сутки по 10 мг/кг массы тела в течение 3 или 5 дней начиная с однократной дозы 10 мг/кг в 1-й день затем — в дозе 5 мг/кг следующие 4 дня согласно таблице представленой ниже.

Азитромицин 100 мг/5 мл
Масса тела кг3-дневная терапия5-дневная терапия
1–3-й день 10 мг/кг/сут1-й день 10 мг/кг/сут2–5-й день 5 мг/кг/сут
10 5 мл 5 мл 2 5 мл
12 6 мл 6 мл 3 мл

 

Азитромицин 200 мг/5 мл
Масса тела кг3-дневная терапия5-дневная терапия
1–3-й день 10 мг/кг/сут1-й день 10 мг/кг/сут2–5-й день 5 мг/кг/сут
10 2 5 мл 2 5 мл 1 25 мл
12 3 мл 3 мл 1 5 мл
14 3 5 мл 3 5 мл 1 75 мл
16 4 мл 4 мл 2 мл
17–25 5 мл 5 мл 2 5 мл
26–35 7 5 мл 7 5 мл 3 75 мл
36–45 10 мл 10 мл 5 мл
> 45 кг 12 5 мл 12 5 мл 6 25 мл

Исключением является дозировка для лечения фарингита вызванного Streptococcus pyogenes: доказана эффективность азитромицина при лечении фарингита вызванного Streptococcus pyogenes когда он вводился детям в однократной дозе 10 или 20 мг/кг массы тела в течение 3 дней при максимальной суточной дозе 500 мг.Для приготовления 20 мл суспензии (100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл) нужно:

  • тщательно встряхнуть сухой порошок во флаконе;
  • открыть крышку флакона и поместить адаптер в горлышко флакона;
  • набрать в шприц (объемом 10 мл с разметкой по 0 25 мл) 10 мл питьевой воды;
  • поместить кончик шприца в адаптер;
  • добавить из шприца 10 мл воды во флакон с порошком. Хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Для отмеривания необходимого количества суспензии с помощью шприца который прилагается нужно:

  • встряхнуть флакон;
  • поместить кончик шприца в адаптер;
  • перевернуть флакон вверх дном;
  • набрать необходимое количество суспензии в шприц;
  • перевернуть флакон в правильное положение убрать шприц и закрыть флакон крышкой.

Вкусовые ощущения после приема суспензии можно улучшить запив ее фруктовым соком. Суспензию можно принимать вместе с пищей.В случае если прием 1 дозы препарата был пропущен следующую дозу следует принять как можно раньше а последующие принимать с интервалом 24 ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к действующему веществу либо к любому другому из компонентов препарата или к другим макролидным антибиотикам; выраженные нарушения функции печени; нарушение электролитного баланса особенно при гипокалиемии и гипомагниемии; клинически выраженная брадикардия аритмия или тяжелая сердечная недостаточность. Ввиду теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.Для препарата в виде суспензии также: период кормления грудью; дети до 6 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ 1/10) часто (≥1/100 <1/10) иногда (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10 000 <1/1000) очень редко (<1/10 000) единичные случаи:

  • со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения. В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином подтверждена не была;
  • психические расстройства: редко — агрессивность гиперактивность тревога и нервозность;
  • со стороны ЦНС: иногда — головокружение/вертиго сонливость синкопальные состояния головная боль судороги (было установлено что они также вызываются другими макролидными антибиотиками) изменение вкуса и ощущения запахов; редко — парестезия астения бессонница;
  • со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха наступление глухоты и/или звон в ушах. Большинство из этих случаев связано с длительным применением азитромицина в высоких дозах во время клинических исследований. Обычно эти симптомы имели обратимый характер;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко сообщалось о сильном сердцебиении аритмии (включая желудочковую тахикардию) (было установлено что данные симптомы возникают под действием других макролидных антибиотиков). Были единичные сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании/фибрилляции желудочков артериальной гипотензии;
  • со стороны ЖКТ: часто — тошнота рвота диарея неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); иногда — жидкий стул метеоризм нарушение пищеварения анорексия; редко — запор изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите панкреатите;
  • гепатобилиарные нарушения: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе включая патологические показатели функциональной пробы печени а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени которые крайне редко приводили к летальному исходу;
  • со стороны кожи: иногда — аллергические реакции включая зуд и сыпь; редко — аллергические реакции включая ангионевротический отек крапивницу и светочувствительность; тяжелые кожные реакции а именно — полиформная эритема синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
  • со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность;
  • со стороны репродуктивной системы: иногда — вагинит;
  • системные нарушения: редко — анафилаксия включая отек кандидоз;
  • лабораторные исследования: часто — уменьшение количества лимфоцитов увеличение количества эозинофилов и снижение бикарбонатов в крови; иногда — повышение уровня билирубина мочевины креатинина в плазме крови увеличение активности АсАТ АлАТ изменение количества калия в крови. Данные изменения имели обратимый характер.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Печень является основным органом метаболизма и выведения азитромицина поэтому пациентам с тяжелой патологией печени не следует принимать препарат.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует с осторожностью применять азитромицин поскольку у таких больных отмечали повышение его концентрации в плазме крови на 33%.Аллергические реакции: в отдельных случаях сообщалось что после приема азитромицина возникали серьезные аллергические реакции такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивирующих симптомов и нуждались в длительном наблюдении и лечении.Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q–T повышающее риск развития сердечной аритмии и трепетания/фибрилляции желудочков выявляли при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения фазы сердечной реполяризации.Данные о возможном взаимодействии между алкалоидами спорыньи и азитромицином отсутствуют однако в связи с теоретической возможностью возникновения эрготизма не следует одновременно назначать производные спорыньи и азитромицина.Стрептококковые инфекции: азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита вызванных Streptococcus pyogenes. Нет никаких данных которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита.Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.При лечении неосложненных урогенитальных инфекций передающихся половым путем следует исключить одновременное инфицирование Treponema pallidum.Как и в случае с другими антибактериальными препаратами существует возможность возникновения суперинфекции (например микозы).При применении макролидных антибиотиков были сообщения о возможности возникновения псевдомембранозного колита. Поэтому этот диагноз следует учитывать при возникновении диареи у пациентов в начале лечения азитромицином. При псевдомембранозном колите противопоказаны антиперистальтические средства.Таблетки содержат лактозу поэтому у пациентов с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы дефицитом лактазы и нарушениями абсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.Применение в период беременности и кормления грудьюАзитромицин проникает через плаценту однако не было выявлено вредного влияния препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования с участием беременых отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять в период беременности в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Азитромицин проникает в грудное молоко поэтому рекомендуется в период лечения и еще 2 дня после его окончания прекратить грудное вскармливание.Дети. Детям с массой тела ≤45 кг рекомендуется назначать препараты азитромицина в виде суспензии. Отсутствуют данные относительно применения препарата в форме суспензии у детей в возрасте до 6 мес.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов со стороны ЦНС. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Необходимо с осторожностью назначать азитромицин пациентам одновременно с лекарственными средствами которые удлиняют интервал Q–T (например хинидин циклофосфамид кетоконазол терфенадин галоперидол литий).Антациды: при изучении влияния сочетанного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений биодоступности хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 25%. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.Цетиризин: у здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина с 20 мг цетиризина на протяжении 5 дней не привело к фармакокинетическому взаимодействию в равновесном состоянии но значительно изменяло интервал Q–T.Алкалоиды спорыньи: при сочетанном применении азитромицина и дигидроэрготамина или алкалоидов спорыньи нельзя исключить вазоконстрикторный эффект с нарушением перфузии что приводит к поражению пальцев рук и ног. Поэтому следует избегать их одновременного применения.Карбамазепин: азитромицин не оказывал значительного влияния на количество карбамазепина или его активных метаболитов в плазме крови.Циклоспорин: некоторые из макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поэтому при одновременном назначении азитромицина и циклоспорина необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.Антикоагулянты кумарина: при одновременном применении азитромицина и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта поэтому при таком применении следует контролировать протромбиновое время.Дигоксин: сообщалось что макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует проводить мониторинг уровня дигоксина.Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками азитромицин следует с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.Зидовудин: 1000 мг азитромицина как разовая доза и 600 мг или 1200 мг азитромицина как многоразовые дозы не влияли на фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных неизвестна но они могут быть полезными для пациентов.Диданозин: одновременное применение суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином у 6 добровольцев приводило к увеличению Сmax диданозина на 44% и AUC на 14%.Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. У лиц которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин отмечали нейтропению. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.Цизаприд: одновременное применение цизаприда может вызвать удлинение интервала Q–T желудочковую аритмию и синдром трепетания/фибрилляции предсердий поэтому их не следует применять одновременно.Астемизол альфентанил: при их одновременном применении с азитромицином необходимо соблюдать осторожность поскольку для эритромицина было установлено усиление его действия.Азитромицин существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р450 в печени поэтому для него не следует ожидать проявления фармакокинетического взаимодействия характерного для эритромицина и других макролидов.Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется отмечают оправданный тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.Другие антибиотики: следует учитывать возможную перекрестную резистентность между азитромицином и макролидными антибиотиками (такими как эритромицин) а также линкомицином и клиндамицином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: обратимое нарушение слуха тошнота рвота диарея.Лечение: симптоматическое направленное на поддержание жизненных функций организма промывание желудка применение активированного угля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Азитро Сандоз в форме таблеток — при температуре не выше 25 °C. Азитро Сандоз в форме порошка для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 30 °C. Готовая суспензия хранится при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке Нет
Форма товара Порошок Суспензия
Производитель Сандоз RX
Регистрационное удостоверение UA/4764/02/02
Главный медикамент Азитросандоз
код мориона 188780
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ