Билобил форте 80 мг капсулы №20 KRKA (Словения)

Билобил форте (Bilobil forte) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (отношение исходных материалов к экстракту 35–67:1) с содержанием:

• 17,6–21,6 мг флавоноидов в виде флавоновых гликозидов;
• 2,24–2,72 мг гинкголидов A, B, C;
• 2,08–2,56 мг белоболидов – 80 мг;
• экстрагент – ацетон;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкозы раствор;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: розовый цвет капсулы. Капсула содержит порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами, возможно наличие небольших комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при деменции. Гинкго двулопастное. Код ATX N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство растительного происхождения, нормализующее обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Улучшает мозговое кровообращение и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует продуцирование эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Обладает антигипоксическим действием, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество – гинкго двулопастный экстракт сухой стандартизированный (EGb761): 24 % гетерозисов и 6 % гинкголидов-билболалидов (гинкголид А, В и белоболид С).

При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1–2 ч после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (ббелоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания

• Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, проявляющийся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна). , диабетическая ретинопатия);
• перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
• нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
• нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
• синдром Рейно.

Противопоказания Билобила форте

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или любому другому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пациенту не следует принимать препарат, если он длительно применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, ингибирующими коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения.

Одновременное применение экстракта гинкго билоба с нижеследующими лекарственными средствами требует особого наблюдения:

• Гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизирующихся под действием системы ферментов CYP2C. При сопутствующей терапии противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут снизить судорожный порог, что увеличивает вероятность эпилептического приступа.
• Взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизируемыми под действием ферментной системы цитохрома P450, не может быть полностью исключено (возможно ингибирование или индукция некоторых изоферментов).

Особенности применения препарата

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также при одновременном применении антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

При появлении аллергической реакции или повышенной чувствительности пациенту следует прекратить прием препарата.

Поскольку есть данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы Билобил форте

Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Когнитивные нарушения: принимать по 1 капсуле 80 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через три месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения лекарственного средства.

Периферическое окклюзионное заболевание артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 80 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.

При головокружении длительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность лечения шума в ушах – не менее 12 недель.

Дети

Достаточного опыта применения препарата детям нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

При однократной или многократной передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головные боли. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Билобила Форте

При применении возможно возникновение побочных реакций:

• Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.
• Со стороны нервной системы: головные боли; головокружение; обморок (в том числе вазовочная).
• Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.
• В редких случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами (например, фенпрокумоном и ацетилсалициловой кислотой), могут возникать кровоизлияния (желудочно-кишечные, глазные, мозговые). Причина этих случаев не установлена.
• Препарат содержит краситель азорубин (Е 122), который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение за соотношением между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.