Дермазол Плюс шампунь 50 мл

Дермазол Плюс (Dermazole Plus) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);

1 мл шампуня содержит:

• кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;

другие составляющие: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, 3 ароматизатор АL012514, вода очищенная.

Лекарственная форма

Шампунь.

Основные физико-химические свойства:

вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТН D01A С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.

Кетоконазол – синтетическая производная имидазолдиоксалана, обладающая фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida sur.

Цинка пиритиона при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритиона вызывает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Порошок Алоэ вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Показания

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:

• увеличительное стекло;
• себорейный дерматит;
• локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Противопоказания Дермазола Плюс

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При назначении Дермазола Плюс пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.

Особенности применения препарата

Препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.

При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которые могут в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Дермазол Плюс

Перед применением шампунь следует взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.

Рекомендуемые схемы применения для взрослых:

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Побочные реакции Дермазола Плюс

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• эритема,
• чувство жжения кожи,
• зуд,
• акне,
• контактный дерматит,
• раздражение кожи,
• сыпь,
• пустулезные высыпания в месте нанесения,
• крапивница,
• сухость кожи,
• усиление шелушения кожи,
• ощущение дискомфорта,
• гиперчувствительность,
• изменения со стороны кожи.

Со стороны придатков кожи:

• изменение структуры волос,
• повышенная сухость или жирность волос,
• выпадение волос (алопеция),
• изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами),
• обесцвечивание ногтей.

Известны случаи распрямления волос от природы вьющихся.

Со стороны нервной системы:

• нарушение вкуса (дисгевзия),
• парестезия,
• гиперчувствительность.

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции.
• ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения:

• раздражение глаз,
• отек век,
• повышенное слезотечение,

Инфекции и инвазии:

• фолликулит.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой.

По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.