Диоксизоль-Дарница раствор 50 г

Диоксизоль-Дарница (Dioxizol-Darnitsa) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: dioxydine, lidocaine hydrochloride;

1 г раствора содержит:

• диоксидина 12 мг,
• лидокаина гидрохлорида 60 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, полоксамер, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства. Код ATX J01X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диоксизоль-Дарница – комбинированное лекарственное средство для местного применения, действующими веществами которого являются диоксидин и лидокаин. Раствор обладает сильным местноанестезирующим и умеренным гиперосмолярным эффектом, купирует раневое и перифокальное воспаление, стимулирует репарацию и активность фагоцитов в ране.

Диоксидин оказывает выраженное антибактериальное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной, аэробной и анаэробной, спорообразующей и аспорогенной микрофлоры (синегнойной палочки, стафилококков, стрептококков, клостридий, бактериоидов, пептококков и др.). антибактериальных лекарственных средств В основе его антибактериального действия лежит способность повреждать ДНК бактерий. В результате такого воздействия замедляется синтез бактериальных нуклеаз, нарушается ультраструктура бактериальной клетки, происходит утолщение клеточной оболочки и нарушение структуры мембран. Цитостатическое действие лекарственного средства обусловлено влиянием на участки генома, ответственного за синтез экзоферментов, обуславливающих вирулентность,

Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие, обусловленное блокадой потенциалзависимых Na ⁺ -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местно раздражающего действия. Эффект развивается через 1–5 минут после нанесения кожи.

Фармакокинетика.

При местном применении диоксидин практически не всасывается и не оказывает местнораздражающего действия. В организме не метаболизируется, не кумулируется. Выводится почками.

Скорость всасывания лидокаина и количество активного вещества, попадающего в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния наносимой поверхности (кожа или слизистая), а также длительности экспозиции.

Лидокаин хорошо всасывается при нанесении на слизистую и пораженную кожу и плохо при нанесении на здоровую кожу. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – до 1 часа. С белками плазмы крови связывается 40–80% лидокаина. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения лидокаина составляет 1,6 часа. Выделяется почками и желчью: 90–95 % – в виде метаболитов, до 10 % – в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания

• Инфицированные раны мягких тканей различной локализации и генеза (ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежные, трофические язвы, гнойные послеоперационные раны и свищи, парапроктит, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка и др.);
• ожоги II–IV степеней;
• острый и хронический остеомиелит;
• подготовка ран к аутодермопластике;
• профилактика гнойно-воспалительных процессов в хирургии и комбустиологии при выполнении разных пластических операций.

Противопоказания Диоксизоля-Дарница

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам лекарственного средства;
• артериальная гипотензия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степеней, кардиогенный шок, гиповолемия;
• недостаточность коры надпочечников (в том числе в анамнезе);
• беременность и кормление грудью;
• детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие лекарственного средства Диоксизоль-Дарница с другими лекарственными средствами не описано. Однако не рекомендуется применять раствор одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения (мази, кремы и др.).

Особенности применения препарата

Лекарственное средство применять только под наблюдением врача.

С осторожностью назначать лекарство пациентам с нарушением функции печени.

С осторожностью применять при почечной недостаточности, при ХПН дозу уменьшить.

Диоксидин назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных лекарственных средств, в том числе цефалоспоринов ІІ-ІV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

При появлении побочных реакций, пигментных пятен следует снизить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, а при необходимости – прекратить применение лекарственного средства.

Лекарственное средство применять преимущественно в первой фазе раневого процесса, а также во второй фазе при гранулирующих ранах с зонами некроза и воспаления.

У диоксидина выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие (поэтому он противопоказан во время беременности); диоксидин также оказывает мутагенное действие.

Не допускается бесконтрольное применение диоксидина и содержащих его лекарственных форм.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При использовании лекарственного средства следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Диоксизоль-Дарница

Диоксизоль-Дарница применять взрослым местно и для введения в свищи, раневые полости и карманы.

Местное применение.

Лекарственное средство применять непосредственно после хирургической обработки ран и ожогов, а также в дальнейшем процессе лечения, при этом следует предварительно очистить раневую поверхность от экссудата и некротических тканей. Стерильный перевязочный материал (марлевые повязки или тампоны) обильно насыщать раствором и наносить на поверхностные ожоги или вводить в глубокие раны, после чего наложить стерильные салфетки, фиксирующие бинтом или лейкопластырем. Повязки менять при лечении ожогов 1 раз в 7–14 дней, при лечении ран – 1 раз в сутки.

В свище, раневые полости и карманы.

Лекарственное средство вводить через дренажную трубку, катетер или с помощью шприца (без иглы) 1–2 раза в сутки с последующим наложением стерильной марлевой повязки.

Дозировка и длительность лечения зависят от размеров поврежденного участка, тяжести заболевания, переносимости лекарственного средства и определяются врачом. При этом суточная дозировка раствора при местном применении не должна превышать 100 мл, при введении в полости – 50–60 мл. Курс лечения не должен превышать 15 дней.

При необходимости курс лечения повторить через 1–1,5 месяца.

Дети

Лекарственное средство не использовать детям.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных эффектов лекарственного средства, в том числе развитие острой недостаточности коры надпочечников.

Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции Диоксизоля-Дарница

Со стороны иммунной системы:

при внутриполостном введении лекарственного средства или при превышении доз возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных наличием во лекарственном средстве диоксидина: головные боли, диспептические расстройства, озноб, повышение температуры тела, судороги, реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

Системные побочные реакции при применении лидокаина в качестве местного анестетика возникают очень редко. Причиной их возникновения может быть применение слишком больших доз (более 15 г) лидокаина, быстрое всасывание лекарственного средства, гиперчувствительность, идиосинкразия или сниженная толерантность к лидокаину у некоторых больных. Системные побочные эффекты могут проявляться возбуждением или угнетением центральной нервной системы, угнетением сердечно-сосудистой системы на фоне артериальной гипотензии, брадикардии и анафилаксии, судорогами, тремором.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

реакции гиперчувствительности, в частности зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, околорановый дерматит, отеки, боль и чувство жжения на участке нанесения, которые исчезают самостоятельно через несколько минут и не требуют отмены лекарственного средства.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Упаковка

по 50 г или по 100 г во флаконах или банках; по 1 флакону или банке в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.