Доксазозин Нортон 4 мг таблетки №30 Norton (Канада)

Доксазозин–нортон (doxazosinNorton) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество:

• 1 таблетка содержит доксазозин мезилат эквивалентно доксазозину 2 мг или 4 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный лактоза целлюлоза микрокристаллическая натрия метилпарабен (Е 219) натрия пропилпарабен (Е 217) желатин магния стеарат тальк очищенный натрия крахмальгликолят (тип А) кремния диоксид коллоидный 2 мг – краситель бриллиантово-голубой краситель тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармако-терапевтическая группа

Гипотензивные средства. Блокаторы α1-адренорецепторов.

Код АТС С02С А04.

Клинические свойства.

Показания

• Артериальная гипертензия.
• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Противопоказания Доксазозина-Нортон

• Повышенная чувствительность к доксазозину или хиназолину.

Способ применения и дозы Доксазозин–Нортон

Используют взрослым. Доксазозин-нортон принимают 1 раз в день утром или вечером. Первый прием препарата рекомендуется осуществить перед сном с целью предотвращения возможного развития ортостатической гипотензии.

Артериальная гипертензия.

Дозы доксазозина колеблются от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель. В течение следующих 1 или 2 нед дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу следует увеличивать постепенно соблюдая равномерные интервалы до 4 мг 8 мг и 16 мг в зависимости от выраженности гипотензивного действия. Как правило, обычная доза составляет 2-4 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптоматики ДГПЖ дозу можно увеличивать до 2 мг, затем до 4 мг и даже до максимальной – 8 мг. Рекомендуемый интервал между повышением дозы составляет 1–2 недели. Как правило, стандартная суточная доза равна 2–4 мг.

Побочные реакции Доксазозина-Нортон

Артериальная гипертензия

У больных артериальной гипертензией могут наблюдаться следующие побочные реакции: брадикардия тахикардия сердцебиение загрудинная боль стенокардия инфаркт миокарда нарушение мозгового кровообращения сердечные аритмии.

В клинических исследованиях с контрольными группами чаще всего наблюдались ортостатические реакции (редко - обморок) или неспецифические побочные реакции, которые включали:

Пищеварительный тракт: тошнота.

Организм в целом: астения отека чувство усталости недомогания.

Центральная нервная система: головокружение головная боль головокружение потеря сознания сонливость.

Дыхательная система: ринит.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Опыт применения доксазозина в контролируемых клинических исследованиях по ДГПЗ показал практически такие же нежелательные эффекты, что и при применении при артериальной гипертензии.

Система крови и лимфатическая система: лейкопения, тромбоцитопения.

Органы слуха и зрения: шум в ушах нарушения четкости зрения.

Пищеварительный тракт: боли в животе запор диарея диспепсия метеоризм сухость во рту рвота.

Гепатобилиарная система: холестаз гепатит желтуха.

Иммунная система: аллергические реакции.

Другие: изменения показателей печеночных тестов холестаз гепатит желтуха увеличение массы тела.

Метаболизм и обмен веществ: анорексия.

Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артралгия боли в спине мышечные спазмы слабость мышц миалгия.

Нервная система: гипестезия парестезия тремор.

Психические расстройства: ажитация, повышенная тревожность, депрессия, бессонная нервозность.

Мочеполовая система: дизурия гематурия нарушение мочеиспускания увеличение частоты мочеиспускания никтурия полиурия недержание мочи.

Репродуктивная система и молочные железы: гинекомастия, импотенция, приапизм, задержка эякуляции.

Дыхательная система: усиление бронхоспазма кашель одышка носовое кровотечение.

Кожа и ее придатки: алопеция зуд пурпура сыпь на коже крапивница.

Сосудистые нарушения: приливы крови с ощущением жара – постуральная гипотензия.

Передозировка

Возможна артериальная гипотензия. Лечение: больного необходимо немедленно положить на спину опустив изголовье. При необходимости принять другие симптоматические меры (введение вазопрессорных средств). Из-за высокого связывания доксазозина с белками крови гемодиализ неэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Риск влияния препарата на плод не установлен. Поэтому беременным женщинам следует принимать препарат только в случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Опыта применения Доксазозина-Нортона у детей нет, поэтому не рекомендуется применять препарат в педиатрической практике.

Особенности применения препарата

Как и для всех альфа-блокаторов у весьма незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, которая проявляется в головокружении и слабости в очень редких случаях может наблюдаться потеря сознания (синкопе), возникшая в результате начатой ​​терапии.

Определяя терапию с любым эффективным альфа-блокатором пациенту следует сообщить, как избежать симптомов, связанных с постуральной гипотензией и какие меры он должен принять.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения вышеуказанных ситуаций, в результате которых может наступить головокружение и потеря сознания в течение начальной терапии доксазозином.

Печеночная недостаточность

Следует быть осторожными назначая доксазозин (равно как и другие препараты полностью подвергающиеся биотрансформации в печени) больным с нарушением функции печени.

Применение для лечения пациентов с почечной недостаточностью

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика доксазозина не меняется, а сам препарат не приводит к обострению почечной недостаточности, рекомендуется применять обычные дозы.

Применение для лечения пациентов пожилого возраста

Препарат применяется в обычных дозах для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшиться особенно в начале лечения и при повышении дозы, поэтому в это время следует воздерживаться от управления транспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Использование с ингибиторами PDE-5 (фосфодиэстераза 5-й тип)

Применение доксазозина на фоне применения ингибиторов PDE-5 должно осуществляться с предосторожностями, поскольку у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы артериальной гипотензии.

Другое

Большее количество доксазозина в плазме крови (98%) связывается с белком. Исследование плазмы in vitro свидетельствует, что доксазозин практически не влияет на связывание с белками таких препаратов как дигоксин варфарин фенитоин и индометацин. Клинический опыт показывает отсутствие негативных взаимодействий при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков фуросемида бета-блокаторов нестероидных противовоспалительных средств антибиотиков гипогликемических препаратов для перорального применения мочегонных лекарственных средств и антикоагулянтов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Артериальная гипертензия.

Применение доксазозина для лечения больных гипертензией приводит к клинически значимому снижению АД вследствие уменьшения периферического сопротивления сосудов. Этот эффект связывают с селективной блокадой оси-адренорецепторов сосудов. При применении препарата один раз в сутки клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Артериальное давление снижается постепенно: максимальное действие наблюдается обычно через 2-6 часов после приема препарата. У больных артериальной гипертензией артериальное давление во время лечения доксазозином было одинаковым в положении лежа и стоя. В отличие от неселективных α1-адреноблокаторов, при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивается. Во время терапии редко наблюдалось повышение активности ренина плазмы и тахикардия.

Доксазозин благоприятно влияет на липидный профиль крови и снижает индекс атерогенности содержание общих триглицеридов и общего холестерина. Благодаря установленной связи артериальной гипертензии и липидным нарушениям с ишемической болезнью сердца, благоприятное действие доксазозина одновременно на артериальное давление и уровень липидов предусматривает возможность снижения риска ишемической болезни сердца.

Длительное лечение доксазозином приводит к регрессу гипертрофии левого желудочка несколько угнетает агрегацию тромбоцитов. Кроме того, доксазозин повышает чувствительность периферических тканей к инсулину у тех больных, у которых она нарушена.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводило к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений и симптомов заболевания. Такое действие препарата связывают с селективной блокадой α1-адренорецепторов, которые находятся в мышечной строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является сильным блокатором a1-адренорецепторов подтипа ИА, которые составляют около 70% всех подтипов рецепторов находящихся в предстательной железе. Именно этим объясняется действие препарата у пациентов с ДГПЖ.

Фармакокинетика. После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает пика примерно через 2 часа.

Выведение из плазмы является двухфазным с периодом полувидения 22 ч, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Доксазозин подвергается активной биотрансформации; только менее 5% дозы выводится с мочой в неизменном состоянии.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных с нормальной почечной функцией.

Данные относительно пациентов с нарушенной функцией печени и влияния препаратов способны изменять печеночный метаболизм (например циметидин) ограничен. Необходимо с осторожностью назначать доксазозин как и другие препараты, которые полностью метаболизируются печенью больным с нарушениями функции печени.

Приблизительно 98% доксазозина связывается с белками плазмы крови.

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки с линией разлома с одной стороны и надписью “NORTON” – с другой по 2 мг – светло-зеленого цвета по 4 мг – розового цвета с вкраплениями.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.