Феринжект раствор 50 мг/мл флакон 10 мл №1

Феринжект (Ferinject) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: железо в виде железа карбоксимальтозы;

• 1 мл раствора содержит 180 мг железа карбоксимальтозы, что эквивалентно 50 мг железа;

Другие составляющие: натрия гидроксид и кислота хлористоводородная (для корректировки рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций и инфузий.

Основные физико-химические свойства

Непрозрачный водный раствор темнокоричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа. Препараты железа для парентерального введения. Код АТХ В03А С.

Фармакологические свойства

Механизм деяния

После введения карбоксимальтозный комплекс железа преимущественно усваивается ретикулоэндотелиальной системой печени, костным мозгом и селезенкой. Железо используется главным образом для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также железо хранится в печени как депонированное.

Фармакодинамика

Раствор препарата Феринжект содержит железо в стабильном состоянии – комплекс железа (III), состоящий из полинуклеарного ядра гидроксида железа (III) с углеводным полимером, поставляющим железо, пригодное к использованию и транспортировке железа в организме, и белки, депонирующие железо (Трансферрин и ферритин). В исследовании с 59 Fe- и 52 Fe-меченым препаратом Феринжект при участии 6 пациентов с железодефицитной анемией или почечной анемией было выявлено усвоение 61 - 99% железа эритроцитами через 24 дня после введения препарата. У пациентов с железодефицитной анемией использование составило 91-99%, а у пациентов с почечной анемией 61-84%.

Фармакокинетика

Деление

После введения разовой дозы препарата Феринжект, содержащей от 100 до 1000 мг железа пациентам, с железодефицитной анемией пиковые уровни общего железа в сыворотке крови от 37 до 333 мкг / мл достигались в течение 15 минут и 1,21 часа соответственно. Объем распределения центрального компартмента соответствовал объему плазмы (около 3 л).

Позитрононемиссионная томография показала, что железо радиомеченого препарата Феринжект выводится из крови, попадает в костный мозг и ретикулоэндотелиальной системы печени и селезенки.

Метаболизм

Карбоксимальтозное железо главным образом поглощается ретикулоэндотелиальной системой печени, костного мозга и незначительно селезенкой и распадается на гидроксид железа и углеводы, причем железо связывается, формируя ферритин. Железо становится доступным для эритропоэза через трансферрин, если это необходимо. Углеводороды распада представляют собой мальтотетраоз, мальтотриоз, мальтозу и глюкозу.

Элиминация

Плазматический клиренс введенного железа быстрый, с конечным периодом полувыведения от 7 до 12 часов и средним содержанием препарата от 11 до 18 часов.

Кинетика у особых групп пациентов

Исследования с участием детей не проводились. Исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

Клинические свойства

Показания

Применение препарата показано пациентам в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, например, в связи с непереносимостью пероральных препаратов железа или при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта (таких как язвенный колит), когда пероральные препараты железа могут с болезни, или при резистентном к терапии железодефицитного состояния, когда есть подозрение, что препараты железа не применяются должным образом.

Противопоказания Феринжекта

• гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
• анемия без подтвержденного дефицита железа;
• наличие признаков перенасыщения организма железом;
• І триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими средствами, поскольку абсорбция железа, применяемого внутрь, снижается (см. раздел «Особенности применения»).

Особенности применения препарата

Феринжект следует применять только тогда, когда диагноз железодефицитного состояния установлен и подтвержден соответствующими лабораторными исследованиями (например, определение уровня таких показателей, как уровень ферритина в плазме, насыщение трансферрина (TSAT), гемоглобин (Hb), гематокрит, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов (MCV) и среднее содержание гемоглобина в эритроцитах (MCH).

Реакции гиперчувствительности

Внутривенное применение препаратов железа может привести к возникновению реакций гиперчувствительности немедленного типа (анафилактоидных /анафилактических реакций), которые могут быть летальными.

Сообщалось о возникновении таких реакций даже в тех случаях, когда предварительное применение железа для парентерального введения проходило без осложнений. Поступали сообщения о реакциях гиперчувствительности, которые могли прогрессировать к синдрому Коуниса (острый аллергический спазм коронарных артерий, что может привести к инфаркту миокарда). Лечение препаратом Феринжект должен назначать дежурный врач только после точного определения показания.

Ферринжект можно вводить только при условии, что медицинский персонал, имеющий навыки оценки и лечения анафилактических реакций, готов к немедленным действиям, и при наличии помещения, оборудованного должным образом средствами для проведения реанимационных мероприятий. Перед каждым применением препарата Феринжект следует опросить пациента по поводу предварительного возникновения побочных реакций, связанных с применением препаратов железа для внутривенного введения.

Типичными симптомами острых реакций гиперчувствительности являются: снижение АД, тахикардия (и даже анафилактический шок), респираторные симптомы (включая бронхоспазм, отек гортани и фарингеальный отек), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (включая абдомин кожи (включая крапивницу, эритему, зуд).

Каждому пациенту следует обследовать проявления побочных реакций не менее чем через 30 минут после каждого внутривенного введения железосодержащих препаратов. При возникновении любых аллергических реакций или признаков непереносимости при введении препарата лечение следует немедленно прекратить.

Для экстренной терапии острых анафилактических/ анафилактоидных реакций рекомендуется прежде всего адреналин, например 0,3 мг внутримышечно. И только затем антигистаминные препараты и/или кортикостероиды (имеют более позднее начало действия).

В редких случаях наблюдалась лихорадка или замедленные аллергические реакции (с задержкой на несколько часов или даже дней).

Высокий риск возникновения реакций гиперчувствительности у пациентов с имеющейся аллергией, включая непереносимость лекарственного средства, тяжелое течение бронхиальной астмы в анамнезе, экземой и другими формами атопии, а также у пациентов с иммунологическими и воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка).

Гипофосфатемия/гипофосфатемическая остеомаляция

Применение парентеральных препаратов железа может вызвать гипофосфатемию, которая в большинстве случаев временная и протекает без клинических симптомов. Сообщали об отдельных случаях гипофосфатемии, которые нуждались в медицинской помощи, главным образом у пациентов с факторами риска и после длительного применения более высоких доз.

В послерегистрационный период сообщали о случаях гипофосфатемии с клиническими проявлениями, что приводило к гипофосфатемической остеомаляции и переломам, которые нуждались в клиническом вмешательстве, в том числе оперативном лечении. Пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при появлении артралгии или боли в костях.

За пациентами, получающими многократные повышенные дозы в рамках длительного лечения и имеющими факторы риска (например дефицит витамина D, нарушение всасывания кальция и фосфатов, вторичный гиперпаратиреоз, наследственная геморрагическая телеангиэктазия, воспалительное заболевание кишечника и остеопороз), следует наблюдать по возникновению гипофосфас включая контроль сывороточных уровней фосфатов. В случае стойкой гипофосфатемии лечение препаратом Феринжект следует пересмотреть.

Печеночная или почечная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени препараты железа для парентерального введения следует применять после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Следует избегать парентерального введения железа пациентам с нарушенной функцией печени, причиной которой является перенасыщение железом, особенно при поздней кожной порфирии, и при любом остром нарушении со стороны печени.
Необходимо тщательно контролировать уровень железа во избежание перенасыщения железом.

Инфекции

Железо для парентерального введения применяют с осторожностью пациентам с острой или хронической инфекцией, бронхиальной астмой, экземой или атопическими аллергиями. Рекомендуется прекратить лечение препаратом Феринжект пациентам с продолжающейся бактериемией.

Экстравазация

Следует избегать паравенозных истоков. Это может вызвать раздражение кожи и длительную окраску места инъекции/ инфузии в коричневый цвет. В случае паравенозного истечения лекарственного средства Феринжект следует немедленно прекратить его введение.

Другие компоненты

1 мл препарата Феринжект может содержать до 5,5 мг (0,24 ммоль) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролем натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

На сегодняшний день есть ограниченное количество клинических данных по применению препарата Феринжект. Следует оценивать соотношение риск/польза перед применением препарата в течение периода беременности, поскольку реакции гиперчувствительности могут нести определенный риск для матери и ребенка (см. раздел «Особенности применения»).

Препарат Феринжект противопоказан применять в I триместре беременности (см. раздел «Противопоказания»). Возможно применение препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности только строго по показаниям. При применении препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности следует учитывать данные о массе тела до начала беременности для расчета необходимого количества железа во избежание передозировки. Во время и после применения препарата Феринжект следует наблюдать за беременными относительно возникновения симптомов реакций гиперчувствительности.

После введения парентеральных препаратов железа может возникнуть брадикардия плода, обычно носит транзиторный характер и является следствием реакции гиперчувствительности у матери. Во время введения парентеральных препаратов железа беременным следует тщательно контролировать состояние нерожденного ребенка.

Кормление грудью

Существует небольшой клинический опыт применения препарата при кормлении грудью. Одно клиническое исследование показало, что риск воздействия на ребенка маловероятен при применении в терапевтических дозах, согласно ограниченным данным о применении препарата во время кормления грудью.

Фертильность

Клинических данных о влиянии препарата Феринжект на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соответствующие исследования отсутствуют. Воздействие на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы Феринжект 

Во время и после каждого введения лекарственного средства Феринжект следует наблюдать за пациентами относительно возникновения признаков и симптомов реакций гиперчувствительности.

Феринжект можно вводить только при условии, что медицинский персонал, имеющий опыт оценки и лечения анафилактических реакций, готов к немедленным действиям, и при наличии помещения, оборудованного должным образом средствами для проведения реанимационных мероприятий. Пациента следует наблюдать на предмет проявлений побочных эффектов не менее 30 минут после каждого введения лекарственного средства Феринжект (см. раздел «Особенности применения»).

Дозировка

Дозировка лекарственного средства Феринжект проводится в несколько этапов: [1] определение индивидуальной потребности в железе, [2] расчет и введение доз железа и [3] проверка запасов железа после пополнения.

Шаг 1. Расчет необходимого количества железа

Индивидуальное количество железа, необходимое для пополнения запасов железа с применением лекарственного средства Феринжект , можно определить на основе массы тела пациента и уровня гемоглобина ( Hb ). Потребность в железе следует определять по формуле Ганзон (таблица 1) или по упрощенной схеме дозировки (таблица 2).

Использование формулы Ганзони рекомендуется для пациентов, нуждающихся в дозе, адаптированных к их индивидуальным потребностям, например пациентам с нервной анорексией, кахексией, ожирением или беременным женщинам. Дефицит железа должен быть подтвержден лабораторными исследованиями согласно показаниям.

Таблица 1

Определение потребности в железе по формуле Ганзони

Масса тела	Hb (г/дл)
[кг]	6	7,5	9	10,5
30	18 мл (900 мг)	16 мл (800 мг)	14 мл (700 мг)	12 мл (600 мг)
35	24 мл (1200 мг)	22 мл (1100 мг)	20 мл (1000 мг)	16 мл (800 мг)
40	26 мл (1300 мг)	24 мл (1200 мг)	20 мл (1000 мг)	18 мл (900 мг)
45	28 мл (1400 мг)	26 мл (1300 мг)	22 мл (1100 мг)	18 мл (900 мг)
50	30 мл (1500 мг)	28 мл (1400 мг)	24 мл (1200 мг)	20 мл (1000 мг)
55	32 мл (1600 мг)	28 мл (1400 мг)	24 мл (1200 мг)	20 мл (1000 мг)
60	34 мл (1700 мг)	30 мл (1500 мг)	26 мл (1300 мг)	22 мл (1100 мг)
65	38 мл (1900 мг)	32 мл (1600 мг)	28 мл (1400 мг)	24 мл (1200 мг)
70	42 мл (2100 мг)	36 мл (1800 мг)	32 мл (1600 мг)	26 мл (1300 мг)
75	44 мл (2200 мг)	38 мл (1900 мг)	32 мл (1600 мг)	28 мл (1400 мг)
80	46 мл (2300 мг)	40 мл (2000 мг)	34 мл (1700 мг)	28 мл (1400 мг)
85	48 мл (2400 мг)	42 мл (2100 мг)	36 мл (1800 мг)	30 мл (1500 мг)
90	50 мл (2500 мг)	44 мл (2200 мг)	36 мл (1800 мг)	30 мл (1500 мг)

Hb = гемоглобин

При массе тела ≤ 66 кг рассчитанную общую кумулятивную дозу следует округлить в меньшую сторону до ближайших 100 мг железа.

При массе тела >66 рассчитанную общую кумулятивную дозу следует округлить в большую сторону до ближайших 100 мг железа.

Формула Ганзони :

Общий дефицит железа [мг] = общая кумулятивная доза [мг] =

Масса тела^(A) [кг] × (целевой уровень Hb^(B) – фактический уровень Hb)^(C) [г/дл] × 2,4^(D) + депонированное железо^(E) [мг].

(A) Для пациентов с избыточной массой тела рекомендуется использовать идеальную массу тела, для беременных – массу тела до беременности. Есть разные способы определения идеальной массы тела, например расчет массы тела, соответствующий индексу массы тела (ИМТ) 25: идеальная масса тела = 25 (рост в метрах) 2.

(B) Стандартный целевой уровень гемоглобина для формулы Ганзон составляет 15 г/ дл . В особых случаях, например для беременных, следует устанавливать более низкий целевой уровень гемоглобина.

Эффективность лечения следует контролировать по результатам анализов крови. Для достижения целевого уровня гемоглобина может потребоваться корректировка кумулятивной дозы железа.

(C) Для пересчета гемоглобина в ммоль/л на г/ дл следует умножить показатель гемоглобина в ммоль/л на коэффициент 1,61145.

(D) Коэффициент 2,4 = 0,0034×0,07×10 000.
0,0034: содержание железа в гемоглобине составляет 0,34%.
0,07: объем крови 70 мл/кг массы тела 7 % от массы тела.
10 000 = коэффициент для перевода "г/ дл " в "мг/д" (1 г/ дл = 10 000 мг/л).

(E) Для пациентов с массой тела > 35 кг количество депонированного железа составляет 500 мг или больше. Величина депонированного железа 500 мг соответствует нижней границе нормы для женщин с низкими антропометрическими характеристиками (миниатюрные женщины). Некоторые руководства рекомендуют определять депонированное железо из расчета 10–15 мг железа/кг массы тела.

Таблица 2

Определение потребности в железе по упрощенной схеме дозировки

Hb		Масса тела пациента
г/дл	ммоль/л	< 35 кг	35 кг – < 70 кг	≥ 70 кг
< 10	< 6,2	500 мг	1500 мг	2000 мг
10 – < 14	6,2 – < 8,7	500 мг	1000 мг	1500 мг
≥ 14	≥ 8,7	500 мг	500 мг	500 мг

Шаг 2. Расчет и введение доз железа

Феринжект следует вводить в соответствующих дозах в зависимости от определенного необходимого количества железа. Использовать, как описано ниже.
Одноразовая доза лекарственного средства Феринжект не должна превышать следующие величины:

• 15 мг железа/кг массы тела (при введении путем внутривенной инъекции) или
• 20 мг железа/кг массы тела (при введении путем внутривенной инфузии)
• 1000 мг железа (20 мл лекарственного средства Феринжект).

Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза лекарственного средства Феринжект составляет 1000 мг железа (20 мл Феринжект) в неделю. Если кумулятивная доза железа превышает 20 мг железа/ кг массы тела или 1000 мг железа в лекарственном средстве Феринжект, дозу следует разделить на два введения с интервалом не менее 1 недели.

Шаг 3. Проверка запасов железа после пополнения

В зависимости от состояния конкретного пациента врачу следует проводить повторные обследования (включая анализы крови). Уровень гемоглобина следует повторно определять не ранее чем через 4 недели после последнего введения лекарственного средства Феринжект, чтобы было достаточно времени для эритропоэза и утилизации железа. Если пациент нуждается в дальнейшем пополнении запасов железа, необходимо перечислить потребность в железе по формуле Ганзоне или по упрощенной схеме дозирования.

Способ ввода

Феринжект вводят исключительно внутривенно:

• путем инъекции или
• путем инфузии или
• в неразбавленном виде путем инъекции непосредственно в венозную часть диализатора во время процедуры гемодиализа.

Феринжект нельзя вводить внутримышечно или подкожно.

Во время и после применения препарата Феринжект следует наблюдать за пациентами по поводу возникновения симптомов гиперчувствительности. Необходимо обеспечить проведение соответствующей неотложной терапии (см. раздел «Особенности применения»).

Внутривенная инъекция

Феринжект может быть введен путем внутривенной инъекции неразбавленного раствора. Максимальная допустимая однократная дозировка составляет 15 мг железа/кг массы тела и не должна превышать 1000 мг железа. Скорость ввода. в таблице 3.

Таблица 3

Скорость введения для внутривенной инъекции лекарственного средства Феринжект 

Необходимый объем лекарственного средства Феринжект			Эквивалентная доза железа			Скорость ввода / минимальное время ввода
2	–	4 мл	100	–	200 мг	Нет требования к минимальному времени ввода
> 4	–	10 мл	> 200	–	500 мг	100 мг железа/минут
> 10	–	20 мл	> 500	–	1000 мг	15 минут

Внутривенная инфузия

Феринжект может быть введен путем внутривенной инфузии, и в этом случае его необходимо разводить. Максимальная допустимая однократная дозировка составляет 20 мг железа/кг массы тела и не должна превышать 1000 мг железа. Для инфузий лекарственное средство Феринжект следует разводить только стерильным 0,9% (м/об) раствором натрия хлорида, как показано в таблице 4. Примечание: для обеспечения стабильности не допускается разведение лекарственного средства Феринжект до концентрации менее 2 мг железа/мл (не считая объем раствора железа карбоксимальтозы во флаконе). Дополнительно по разведению этого лекарственного средства перед введением см. ниже «Инструкции по обращению».

Таблица 4

План разведения лекарственного средства Феринжект для внутривенной инфузии

Необходимый объем лекарственного средства Феринжект			Эквивалентная доза железа			Максимальный объем стерильного 0,9% (м/об) раствора хлорида натрия	Минимальное время ввода
2	–	4 мл	100	–	200 мг	50 мл	Нет требования к минимальному времени ввода
> 4	–	10 мл	> 200	–	500 мг	100 мл	6 минут
> 10	–	20 мл	> 500	–	1000 мг	250 мл	15 минут

Инструкции по обращению

Флаконы предназначены только для одноразового использования.

Перед применением препарата необходимо визуально проверить флаконы на наличие видимых частиц и повреждений.

Следует использовать только флаконы с однородным раствором без видимых частиц.

Феринжект можно смешивать только со стерильным 0,9% (м/об) раствором натрия хлорида. Другие внутривенные растворы для разведения и лекарственные средства нельзя использовать из-за риска образования осадка и/или взаимодействия.

Особые группы пациентов

Пациенты с хроническим заболеванием почек, нуждающихся в гемодиализе
Для пациентов с хроническими заболеваниями почек, которые нуждаются в гемодиализе, максимальная вводимая доза не должна превышать 200 мг железа один раз в сутки.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Отсутствует опыт применения лекарственного средства Феринжект пациентам с нарушением функции печени.

Дети

Эффективность и безопасность применения Феринжекта детям и подросткам не исследовались, поэтому не рекомендуется применять препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Случайное превышение общей кумулятивной дозы, необходимой для коррекции дефицита железа у пациента, может привести к накоплению железа в его запасах и в конечном счете к гемосидерозу у таких пациентов. Это можно предотвратить путем профилактического контроля параметров железа — сывороточного ферритина и насыщения трансферрина . Нежелательное накопление железа следует лечить в соответствии со стандартной медицинской практикой.

Побочные реакции Феринжекта

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: часто (< 1/10 - ≥ 1/100), нечасто (1/100 - ≥ 1/1000), редко (1/1000 - ≥ 1/10000) и неизвестно (не можно оценить на основе имеющихся данных). К наиболее частым нежелательным реакциям относятся тошнота, локальная реакция в месте введения, гипофосфатемия, головная боль, гиперемия лица, головокружение, гипертензия.

К наиболее важным серьезным побочным реакциям, возникновение которых ассоциировалось с применением препарата Феринжект, относятся реакции нечувствительные к гиперчувствительности (см. ниже реакции со стороны иммунной системы).

В клинических исследованиях у пациентов с выявленным снижением сывороточных уровней фосфатов низкие показатели определялись примерно через 2 недели. В большинстве случаев показатели нормализовались до начальных значений в течение 12 недель после лечения препаратом Феринжект.

См. раздел См. также раздел «Особенности применения».

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности.

Реакция гиперчувствительности немедленного типа (анафилактоидная /анафилактическая реакция) представляет собой очень серьезную побочную реакцию, которая может привести к летальному исходу (см. раздел «Особенности применения»). Симптомы включают циркуляторный коллапс, артериальную гипотензию, тахикардию, респираторные симптомы (бронхоспазм, отек гортани, фарингеальный отек и т.п.), симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, рвота), симптомы со стороны кожи (крапивница, эритема, зуд)

Метаболизм и нарушение питания.

Часто: гипофосфатемия (на основе лабораторных данных).

Со стороны психики.

Редко: ощущение тревоги.

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто: парестезия, дисгевзия.

Неизвестно: потеря сознания.

Со стороны сердца.

Нечасто: тахикардия.

Со стороны сосудистой системы.

Часто: артериальная гипертензия, гиперемия.

Нечасто: артериальная гипотензия.

Редко: потеря сознания, головокружение, флебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Нечасто: одышка.

Редко: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, диспепсия, абдоминальная боль, запор, диарея.

Редко: метеоризм.

Со стороны печени и желчного пузыря

Нечасто: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АлАТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АсАТ), повышение уровня гамма- глутамилтрансферазы (γ-ГТ), повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение щелочной фосфатазы (ЛФ).

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: зуд, крапивница, эритема, сыпь (включает следующие реакции: сыпь, эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макулопапулезная, зудящая).

Редко: ангионевротический отек, бледность, отдаленное обесцвечивание кожи.

Неизвестно: дерматит, отек лица.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Нечасто: миалгия , боли в спине, артралгия, мышечные спазмы, боли в конечностях.

Неизвестно: гипофосфатемическая остеомаляция.

Общие нарушения и реакции в месте введения.

Часто: реакции в месте инъекции (включая такие симптомы, как боль, гематома, изменение цвета (потенциально продолжительная), экстравазация, раздражение, флебит и паре тезия в месте инъекции/ инфузии).

Нечасто гипертермия, утомляемость, боль в груди, периферический отек, озноб, боль.

Редко: недомогание, гриппоподобные заболевания (с началом в период от нескольких часов до нескольких дней).

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важно. Это позволяет продолжать контроль за соотношением польза/риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость

Феринжект можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Совместимость с контейнерами, изготовленными из материалов, кроме полиэтилена и стекла, не изучена.

Упаковка

По 2 мл или 10 мл во флаконе. По 1 или 5 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.