Гавискон Двойного действия суспензия 10 мл саше №24

Гавискон Двойного Действия (Gaviscon Double Action) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания Гавискона Двойного Действия

Особенности применения препарата

Способ применения и дозы Гавискон Двойного Действия

Передозировка

Побочные реакции Гавискона Двойного Действия

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска из аптеки

Состав

действующие вещества :

10 мл суспензии содержат:

• 500 мг натрия альгината
• 213 мг натрия гидрокарбоната
• 325 мг кальция карбоната

вспомогательные вещества : карбомер 974Р, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор мяты перечной № 2, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:

вязкая, непрозрачная, от почти белого до кремового цвета суспензия с запахом мяты.

Фармакологическая группа

Лекарственные средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Код АТХ A02B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидов (кальция карбоната и гидрокарбоната натрия) и натрия альгината, который оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие.

После приема препарат быстро вступает в реакцию с желудочной кислотой, образуя массу из геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН и покрывает поверхность содержимого желудка, эффективно предотвращая проявления гастроэзофагеального рефлюкса. В серьезных случаях слой геля, предваряя содержимого желудка, поднимается в пищевод и предотвращает его раздражение. Карбонат кальция нейтрализует желудочную кислоту и обеспечивает быстрое облегчение при расстройствах пищеварения и изжоги. Этот эффект усиливается благодаря гидрокарбоната натрия, также оказывает нейтрализующее действие. Общая нейтрализующий способность препарата при низкой дозе 10 мл составляет около 10 мEкв H +

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства является физическим и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, связанных с кислотностью желудочного содержимого, что забрасывается в пищевод, таких как кислая отрыжка, изжога, расстройство пищеварения, например, после приема пищи или во время беременности.

Противопоказания Гавискона Двойного Действия

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с наличием кальция карбоната, который действует как антацид, необходимо выдерживать 2-часовой интервал между приемом препарата Гавискон Двойного действия, суспензии оральной и приемом других лекарственных средств, особенно:

• Н2-антигистаминных препаратов
• тетрациклинов
• дигоксин
• фторхинолона
• солями железа
• кетоконазол
• нейролептиков
• тироксин
• пеницилламину
• бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол)
• глюкокортикоиды
• хлорохину
• дифосфонатов
• естрамустину

Особенности применения препарата

20 мл препарата содержат 255,76 мг (11,12 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,79% максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 51,15% максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Этот препарат имеет высокое содержание натрия, необходимо учитывать больным, придерживаются низкосолевой диеты, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

20 мл суспензии содержат 260 мг (6,5 ммоль) кальция. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций.

В случае отсутствия улучшения симптоматики через 7 дней лечения, клиническая ситуация требует пересмотра.

Прием препарата может маскировать симптомы других серьезных заболеваний.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Флакон стеклянный - обращаться осторожно! Не пить непосредственно из флакона.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Гавискон Двойного действия, суспензия оральная, не влияет на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие ребенка. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Способ применения и дозы Гавискон Двойного Действия

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном, всего в 4 раз в сутки. Перед применением взболтать.

Особые категории пациентов:

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени не требуется коррекции дозы.

Почечная недостаточность: принимать с осторожностью больным, придерживаются низкосолевой диеты (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети.

Не рекомендуется детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы бывают незначительными при острой передозировке. Передозировка может проявляться в виде дискомфорта и вздутия в животе. Молочно-щелочной синдром развивался у лиц, принимавших высокие суточные дозы кальция карбоната в течение длительного периода.

Лечение.

При передозировке необходимо прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции Гавискон Двойного Действия

Побочные реакции классифицированы по частоте следующим образом:

• очень часто (1/10)
• часто (от 1/100 до <1/10)
• нечасто (от 1/1000 до <1/100)
• редко (от 1/10000 до <1/1000)
• очень редко (<1/10000)
• частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные)

Со стороны иммунной системы.

Очень редко:

• анафилактические и анафилактоидные реакции
• реакции гиперчувствительности, такие как крапивница

Со стороны обмена веществ и нарушение пищеварения.

Частота неизвестна:

• щелочной ¹
• кислотний рикошет¹
• гиперкальциемия ¹
• молочно-щелочной синдром ¹

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко:

• проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм

Со стороны пищеварительного тракта.

Частота неизвестна:

• запор¹

Описание отдельных побочных реакций.

¹ Как правило, такие симптомы возникают вследствие превышения рекомендуемой дозы.

Срок годности

2 года.

Хранить не более 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике но не замораживать.

Упаковка

По 150 мл во флаконе с нанесенной розовой пленкой (непосредственно на флакон) или во флаконе с розовым покрытием, полипропиленовой крышкой с полиэтиленовым пояском контроля первого вскрытия и с комбинированной этикеткой - многослойной, содержащий инструкцию для медицинского применения; по 10 мл в саше, по 10, 12, 20 или 24 саше в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.