Глутаргин 400 мг/мл концентрат 5 мл ампулы №10 Здоровье ООО (Украина, Харьков)

Глутаргин (Glutargin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: arginine glutamate;

• 1 мл препарата содержит 400 мг аргинина глутамата;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинин глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глутаргин представляет собой сочетание аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам

Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает подавление ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных свойств возбудительной глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и отрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелину, ангиотензину, тромбоксану), вызывающим генерализованный ваз. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), печенье, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые формы - преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания Глутаргина

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения препарата

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормон роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах и при кормлении грудью не исследована.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Глутаргин

Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводят внутривенно капельно 2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 15–20 мл (6–8 г), распределенных на 2 введения.
Максимальная суточная доза – 20 мл (8 г). Курс лечения – 5–10 суток.

Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 2 мл (0,8 г) на 150–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту в течение 2–3 дней, затем дозу уменьшить до 1 мл (0,4 г) 2 раза в день в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повысить до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения 40% раствором Глутаргина, в случае необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргина.

Патология беременности. Вводить капельно 1–2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту.
Высшая суточная доза – 10 мл (4 г). Курс лечения – 5–7 суток.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата не исследованы.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боли в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.
Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции Глутаргина

Редко возможны:

• общие нарушения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение АД, тахикардия;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области;
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендуемые растворители.

Упаковка

По 5 мл в ампулах №5×2 в блистерах в коробке; №10 в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.