Грипекс Старт 200 мг капсулы №12

Грипекс старт (gripex start) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит

• парацетамола 300 мг,
• безводного кофеина 25 мг,
• фенилэфрина гидрохлорида 5 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный натрия кроскармелоза магния стеарат натрия лаурилсульфат;

состав оболочки: желатин титана диоксид (Е 171) железа оксид желтый (Е 172) хинолиновый желтый (Е 104) патентованный синий V (Е 131).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы с желтым корпусом и крышечкой зеленого цвета, содержащие сыпучий порошок белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол комбинации без психолептиков. Код ATX N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов и других медиаторов боли и воспалением преимущественно в центральной нервной системе. Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола и оказывает стимулирующее влияние на ЦНС, вследствие чего улучшается самочувствие и исчезает чувство усталости. Кофеин представляет собой метилксантин, химическая структура которого подобна теофиллину. Основной механизм действия заключается в конкурентном угнетении фосфодиэстеразы энзима, отвечающего за гидролиз и тем самым за инактивацию циклического 3' 5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Эффектом этого является рост внутриклеточной концентрации цАМФ.

Кофеин оказывает действие на сердечные мышцы, вызывая увеличение минутного объема и тока крови через коронарные сосуды и усиливает диурез. Непосредственное стимулирующее действие кофеина на слизистую приводит к увеличению секреции желудочного сока.

Фенилэфрин гидрохлорид – симпатомиметик оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отек и гиперемию слизистой носа и придаточных пазух.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 1 ч после перорального приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронид- и сульфатконъюгатов. Время полувыведения – от 2 до 4 часов.

После перорального приема кофеин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут, время полувыведения – примерно 3-7 часов. 25-36% дозы связывается с белками плазмы. Проникает в цереброспинальную жидкость, достигая в ней концентрации подобной концентрации в плазме крови. Биотрансформирующиеся в печени метаболиты выводятся почками. Проникает в грудное молоко.

Фенилэфрин гидрохлорид легко и полностью всасывается после перорального приема. Пик плазменной концентрации достигается в течение 1-2 часов. Время полувыведения – от 2 до 3 часов. Выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой.

Клинические свойства.

Показания

Симптоматическое лечение простуды гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций сопровождающихся повышением температуры тела ознобом головной болью в горле болью в мышцах и суставах заложенностью носа насморком чиханьем недомоганием.

Противопоказания Грипекса Старт

• Повышенная чувствительность к действующим вспомогательным веществам препарата или другим симпатомиметикам,
• нестабильная стенокардия, сердечная аритмия,
• выраженная артериальная гипертензия,
• врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы,
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкоголизм.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Это лекарственное средство противопоказано применять одновременно с зидовудином.

Закрытоугольная глаукома гипертиреоз заболевания крови синдром Жильбера лейкопения тромбоз тромбофлебит состояния повышенного возбуждения нарушение сна эпилепсия нарушение сердечной проводимости некомпенсированная сердечная недостаточность тяжелый атеросклероз склонность к спазму сосудов острый панкреатит

Не применять детям до 12 лет, а также в периоды беременности и кормления грудью.

Это лекарственное средство содержит парацетамол, поэтому с целью снижения риска передозировки следует проверять каждое дополнительное лекарственное средство на содержание парацетамола.

Не следует принимать данное средство одновременно с лекарством от гриппа простуды или противоотечными средствами.

Существует риск развития поражений печени у пациентов с печеночной недостаточностью и злоупотребляющих алкоголем или голоданием. Это лекарственное средство должно применяться с осторожностью пациентами с почечной недостаточностью бронхиальной астмой гиперплазией предстательной железы синдромом Рейно сахарным диабетом ишемической болезнью сердца и пациентам, принимающим антитромботические средства; рекомендуется корректировка дозы антикоагулянтов в соответствии с результатами тестов коагуляции в случае, если это невозможно, продолжительность терапии антикоагулянтами не должна превышать нескольких последовательных дней.

В период лечения препаратом запрещается употребление алкоголя из-за риска токсического поражения печени.

Особые меры безопасности.

Не следует применять Грипекс Старт одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (из-за риска передозировки), а также другими средствами для лечения гриппа и простуды. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени, а также у принимающих парацетамол в течение длительного времени рекомендуется регулярно проводить функциональные печеночные пробы. При одновременном применении пероральных антикоагулянтов и высоких доз парацетамола рекомендуется определять протромбиновое время.

Прием парацетамола может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Необходимо учитывать, что при наличии нарушений функции печени злоупотреблении алкоголем, а также голодании возрастает риск поражения печени при лечении препаратом.

С осторожностью применяют препарат пациентам с нарушениями функции почек гиперплазией предстательной железы синдромом Рейно ишемической болезнью сердца больным бронхиальной астмой сахарный диабет а также лицам принимающим антикоагулянты (необходима коррекция доз если это невозможно препарат не следует применять более нескольких дней) и антагонисты бетаадрен .

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять избыточное количество содержащих кофеин напитков (например кофе чая). Это может вызвать проблемы со сном тремор напряжения раздражительность неприятное ощущение за грудиной из-за сердцебиения.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Пациентам принимающим анальгетики каждый день при несерьезных артритах необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Грипекс Старт не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол кофеин и симпатомиметики.

Парацетамол.

Применение парацетамола в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) может привести к возбуждению и высокой температуре. Ингибиторы МАО могут усиливать активность парацетамола и фенилэфрина. Поэтому препарат нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены, а также одновременно с трициклическими антидепрессантами и зидовудином.

Препарат может усугублять действие пероральных противодиабетических средств. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться при одновременном длительном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта.

При одновременном применении с этанолом рифампицином противосудорожными противоэпилептическими средствами барбитуратами и другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, возрастает риск гепатотоксичности вследствие повышения степени образования гепатотоксических метаболитов. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Метоклопрамид и домперидон ускоряют, а все холинолитические препараты замедляют абсорбцию парацетамола в желудочно-кишечном тракте.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Фенилэфрин.

Фенилэфрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина мекамиламина метилдопы резерпина. Применение препарата одновременно с индометацином антагонистами
бета-адренергических рецепторов или метилдопой может вызвать гипертензивный криз. Трициклические антидепрессанты могут ослаблять действие фенилэфрина.

Фенилефрин не следует также применять с альфа-блокаторами другими гипертензивными средствами фенотиазиновыми производными (например прометазин) бронходилататорными симпатомиметическими средствами препаратами наперстянки алкалоидами раувольфии глюкокортикостероидами препаратами

Кофеин.

Применение препарата в сочетании с симпатомиметиками и гормонами щитовидной железы может усугубить тахикардию. Пероральные контрацептивы циметидина хинолоны метоксален мексилетин и верапамил замедляют метаболизм кофеина.

Одновременное применение кофеина из:

• фуразолидоном прокарбазином и селегилином может вызвать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД;
• барбитуратами примидоном противосудорожными лекарственными средствами (производными гидрантаина особенно фенитоином) – усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина;
• кетоконазолом дисульфирамом ципрофлоксацином норфлоксацином еноксацином пипемидиновой кислотой может вызвать замедление выведения кофеина и увеличение его концентрации в крови;
• циметидином гормональными контрацептивами изониазидом – усиление действия кофеина;
• флувоксамином – повышение уровня кофеина в плазме крови;
• мексилетином – снижение выведения кофеина на 50%;
• никотином – увеличение скорости выведения кофеина;
• метоксаленом – уменьшение выведения кофеина с возможным усилением его эффекта и развитием токсического действия;
• клозапином – повышение концентрации клозапина в крови;
• теофиллином и другими ксантинами – снижение клиренса данных препаратов; увеличение риска аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов;
• бета-адреноблокаторами – взаимное угнетение терапевтических эффектов;
• тиреотропными средствами – повышение тиреоидного эффекта;
• опиоидными анальгетиками анксиолитиками снотворными и седативными средствами – снижение эффекта данных препаратов;
• препаратами лития – увеличение выведения лития с мочой;
• препаратами кальция – снижение всасывания данных препаратов;
• сердечными гликозидами – учащенное всасывание усиления действия и повышение токсичности сердечных гликозидов;
• анальгетиками-антипиретиками – усиление их эффекта;
• эрготамин – улучшение всасывания эрготамина из пищеварительного тракта;
• производными ксантина альфа и бета-адреномиметиками психостимулирующими средствами – потенцирование их эффектов.

Кофеин является антагонистом препаратов для наркоза и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему конкурентным антагонистом препаратов аденозина аденозинтрифосфата (АТФ).

Напитки и лекарственные средства, содержащие кофеин при совместном применении с препаратом, могут привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Не использовать в период беременности.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний по кормлению грудью. Кофеин также может попадать в грудное молоко и оказывать стимулирующее влияние на грудных детей в период кормления грудью, но без значительной токсичности. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом необходима осторожность при управлении автомобилем или техникой, которая требует повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы Грипекс Старт

Препарат предназначен для перорального применения.

Взрослым и детям от 12 лет: по 2 капсулы каждые 4-6 часов. Не принимать больше
12 капсул в течение суток. Не рекомендуется принимать препарат более 3 дней без консультации с лечащим врачом.

Дети. Препарат противопоказан для применения детям до 12 лет.

Передозировка

Случайное или сознательное чрезмерное употребление лекарственного средства характеризуется такими симптомами как тошнота рвота чрезмерное потоотделение сонливость общая слабость психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы нарушение сознания нарушение сердечного ритма тахикардия Симптомы могут исчезнуть в течение дня, но есть риск развития поражений печени, которые будут сопровождаться метеоризмом изжоги и желтухой.

Симптомы передозировки парацетамолом:

Поражение печени возможно у взрослых принявших 10 г и более парацетамола и у детей принявших дозу более 150 мг/кг массы тела. У пациентов со следующими факторами риска применения 5 г парацетамола или более может привести к поражению печени: длительное лечение карбамазепином фенобарбиталом фенитоином примидоном рифампицином экстрактом зверобоя или другими лекарственными средствами индуцирующих микросомальные ферменты печени. голода кахексии.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: тошнота рвота чрезмерное потоотделение сонливость общая слабость бледность анорексия и абдоминальная боль гепатонекроза повышение активности печеночных трансаминаз увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может оказаться явным через 12-48 часов после передозировки. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию ком и летальное последствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью протеинарией гематурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия панцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение психомоторного возбуждения и нарушения ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика – интерстициальный нефрит капиллярный некроз).

Симптомы передозировки фенилэфрином:

Симптомы передозировки: гемодинамические расстройства (тахикардия повышения АД затем брадикардия) сердечно-сосудистый коллапс сопровождающийся угнетением дыхания сонливость при которой возможно возбуждение (особенно у детей) депрессия язвы слизистой оболочки рта нарушение зрения головная боль головокружение

Симптомы передозировки кофеином:

Острая интоксикация кофеином наблюдается очень редко. Симптомы передозировки: боль в животе повышенный диурез дегидратация повышение температуры тела гастралгия аритмии повышенная тактильная или болевая чувствительность тошнота рвота иногда с примесями крови звон в ушах учащенное дыхание экстрасистолия головокружение состояние аффекта стимуляция центральной нервной системы боль тремор или мышечные подергивания судороги; нервозность и раздражительность); при тяжелой интоксикации – сердечные аритмии и тонико-клонические судороги. Смертельная доза кофеина – 5-10 г.

Лечение:

При передозировке требуется неотложная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Следует рассмотреть промывание желудка активированного угля (60-100 г перорально желательно с водой) метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно могут иметь положительный эффект в течение 48 часов после передозировки парацетамола, особенно в первые 10-12 часов после интоксикации; при тахикардии – бета-адренолитические средства в тяжелых случаях – меры по поддержанию жизненных функций; алюминия оксид для уменьшения раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта при конвульсиях – диазепам или барбитураты внутривенно. Необходимо также принять общеподдерживающие меры.

Побочные реакции Грипекса Старт

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности кожный зуд ангионевротический отек анафилаксия высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованное эритематозное высыпание крапивница) мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсонм)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвоты диарея расстройства пищеварения; гиперкислотность содержимого желудка жжения и боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия сердечной аритмии бледность кожи повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм; приступы бронхиальной астмы; расстройства дыхания.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: тремор дефицит внимания бессонницы головные боли.

Со стороны психики: тревога беспокойства; нервозность; раздражительность; головокружение; повышенная возбудимость.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз анемия лейкопения сульфгемоглобинемия метгемоглобинемия (цианоз одышка боли в сердце) тромбоцитопения гемолитическая анемия кровоподтеки или кровоподтеки.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени; повышение активности печеночных ферментов (без развития желтухи); гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте

Упаковка

По 6 капсул в блистере по 1 блистеру в картонной коробке.

По 8 капсул в блистере по 1 блистеру в картонной коробке.

По 10 капсул в блистере по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

По 12 капсул в блистере по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.