Хиконцил 125 мг/5 мл порошок 60 мл KRKA (Словения)

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Дети
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Фармакологические свойства.
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Хиконцил инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 5 мл готовой оральной суспензии (1 мерная ложка) содержит 125 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, ароматизатор лимонный порошкообразный (содержит сорбит (Е 420), серы диоксид (E 220), бутилгидроксианизол (E 320)), ароматизатор персиково-абрикосовый порошкообразный (содержит пропиленгликоль, бутилгидроксианизол (E 320), сорбит ( E 420), серы диоксид (Е 220), масло бергамота, этанол 96%, спирт бензиловый), лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), тальк, аспартам (Е 951), натрия, ароматизатор апельсиновый порошкообразный (содержит спирт бензиловый), гуаровая камедь.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01C A04.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами:

• органов дыхания;
• органов мочеполовой системы;
• органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
• кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, других ингредиентов этого препарата или другим антибиотикам пенициллинового ряда.
Инфекционный мононуклеоз и злокачественные заболевания лимфатических желез.

Способ применения и дозы

Если Хиконцил, порошок для оральной суспензии 60 мл (125 мг / 5 мл) назначают для взрослых, нужно учитывать, что для достижения рекомендованной дозы для взрослых нужен почти один флакон в сутки.

Хиконцил, порошок для оральной суспензии 60 мл (125 мг / 5 мл) более приемлем в пидиатрии.

В случае незначительной и умеренной инфекции препарат нужно применять в течение 5-7 дней. Однако, в случае инфекции, вызванной стрептококком, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Прием препарата следует продолжить в течение 48 часов после выявления симптомов заболевания.

Дозировка для взрослых (включая пациентов пожилого возраста):

Стандартная дозировка для взрослых: по 500-750 мг дважды в сутки, увеличивая дозу до 500 мг три раза в сутки при более тяжелых инфекциях.

Максимальная рекомендованная доза составляет по 750-1000 мг три раза в сутки в соответствующих случаях. Для лечения тяжелой или рецидивирующей гнойной инфекции дыхательных путей рекомендуется доза 3 г два раза в сутки.

Краткосрочный курс лечения : неосложненная острая инфекция мочевыводящих путей: 2 дозы по 3 г с интервалом 10-12 часов между приемами.

Лечение детей массой тела не менее 40 кг должны проводиться в соответствии с рекомендациями для взрослых людей.

Дозировка для детей (до 10 лет):

Стандартная дозировка для детей: по 125 мг три раза в сутки, при тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 250 мг три раза в сутки.

Хиконцил в виде суспензии рекомендован для детей.

При тяжелом или рецидивирующем остром среднем отите, особенно когда соблюдение схемы лечения может быть проблемой, можно как альтернативный курс лечения для детей в возрасте от 3 до 10 лет применять по 750 мг дважды в сутки в течение двух дней.

Парентеральное введение рекомендуется в тех случаях, когда пероральное введение считается невозможным или непригодным, и особенно для срочного лечения тяжелой инфекции.

При нарушении функции почек выведение антибиотика будет замедляться в зависимости от степени нарушения, и может потребоваться уменьшение суточной дозы.

Инструкции по применению и обращения

Для приготовления суспензии необходимо использовать очищенную или кипяченую охлажденную воду. Для приготовления суспензии необходимо 60 мл воды.

Встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок. Добавить к порошка примерно 1/4 необходимого количества воды. Закрыть флакон и хорошо встряхнуть для образования суспензии. Затем добавить остаток воды и снова хорошо встряхнуть.

Готова суспензия имеет достичь отметки на флаконе.

побочные реакции

Для классификации побочных явлений используются следующие категории:

очень часто (> 1/10);
часто (> 1/100, <1/10);
нечасто (> 1/1000, <1/100)
редко (> 1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000).
Большинство побочных эффектов, которые приводятся ниже, не являются специфическими для амоксициллина и могут возникать при применении других пенициллинов.

Если не указано иначе, то частота побочных эффектов была рассчитана на основании отчетов, полученных при постмаркетинговых исследованиях в течение более 30 лет.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения

очень редко - лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны иммунной системы: очень редко - как и для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксии, ангионевротический отек, сывороточную болезнь и аллергический васкулит. При появлении аллергической реакции лечение следует прекратить.

Со стороны нервной системы: очень редко - гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которым вводятся высокие дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, тошнота зуд в месте заднего прохода; нечасто - рвота очень редко - кандидоз кожи и слизистых оболочек кишечника и антибиотикасоцийований колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит).

У детей наблюдались случаи изменения цвета поверхности зубов. Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов.

Гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, высыпания на коже нечасто - крапивница, зуд очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Сообщалось о случаях кристаллурии иногда приводили к почечной недостаточности.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитический баланс.

Применение в период беременности или кормления грудью
Согласно известным данным, препарат можно применять в период беременности и кормления грудью без угрозы воздействия на плод / ребенка. Амоксициллин проникает в незначительном количестве в грудное молоко. Риск для плода является незначительным, за исключением возможности сенсибилизации. Необходимо тщательно взвешивать целесообразность применения амоксициллина при беременности.

дети

Хиконцил в виде суспензии рекомендуется применять детям.

особенности применения

В редких случаях может возникать перекрестная гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда, других β-лактамных антибиотиков и цефалоспоринов. Серьезные и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) может наблюдаться у пациентов, получавших пенициллины. Если при лечении амоксициллином появится реакция гиперчувствительности, то применение этого антибиотика необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Эти реакции наиболее похожи на реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам.

Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения кишечной флоры. Это может привести к увеличению количества C. difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение.

При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином.

Особая информация о некоторых ингредиентах

Хиконцил, порошок для оральной суспензии содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Он может быть опасным для людей, больных фенилкетонурией.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Хиконцил не влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами, но некоторым пациентам при возникновении побочных эффектов (головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пробенецид, фенилбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями

кровотечения и снижением эффективности контрацептивов.

Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиты, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно.

Данная таблица иллюстрирует данные по чувствительности in vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.

Активность in vitro	Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИС)
	0,01-0,1 мкг / мл	0,1-1 мкг / мл	1-10 мкг / мл
грамположительные микроорганизмы	Streptococci (B) Streptococci S. pneumonie, C. welchii C. tetani	S. aureus (Отрицательный по бета-лактамазы) B. anthracis L. subtilis L. monocytogenes	S. faecalis
грамотрицательные микроорганизмы	N. gonorrhoeae N. meningitidis	H. influenzae B. pertussis	E. coli P. mirabilis S. typhi S. sonnei V. cholerae

Амоксициллин неактивный в отношении микроорганизмов, производящих β-лактамазы, например, таких как Рseudomonas и штаммов Enterobacter . Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Фармакокинетика.

Всасывания.

После приема амоксициллин быстро всасывается и практически полностью (85 - 90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови регистрировалась максимальная концентрация активного вещества, которое составляет 6 мкг / л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также варьируется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза.

Распределение.

Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов.

Вывод.

Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина элиминирует через 8:00, 60-70% - в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев до 6 месяцев - 3-4 часа.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства порошок от белого до слегка желтоватого цвета с фруктовым ароматом.

срок годности

3 года.

Готовую суспензию можно использовать в течение 14 дней при хранении при температуре не выше 25 ° C.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Флакон нужно плотно закрывать.

упаковка

Порошок для оральной суспензии (125 мг / 5 мл) 60 мл в стеклянном флаконе вместе с мерной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.