Хондроцерин 50 мг капсулы №30 Mili Healthcare (Великобритания)

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Хондроцерин инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит диацереину 50 мг

вспомогательные вещества: лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (K-30), магния стеарат

желатиновая капсула: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарабен

(Е 218), пропилпарабен (Е 216), тартразин (Е 102), эритрозин (Е 127), бриллиантовый синий

(Е 133), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диацереин. Код АТС М01А Х21.

показания

Симптоматическое лечение ревматических заболеваний суставов (остеоартрит и остеоартроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или к антрахинона в анамнезе.

Способ применения и дозы

В течение первых 2-4 недель лечения препарат назначать взрослым по 1 капсуле

(50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная с 2-4-й недели лечения, дозу увеличивать до 100 мг в сутки в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды).

Препарат применять в течение длительного времени (не менее 6 месяцев).

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереину. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мг / мл).

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: отмечается ускорение прохождения содержимого кишечника в виде диареи (симптомы могут возникать в течение первых нескольких суток лечения), в основном при продолжении лечения симптомы исчезают самостоятельно, при применении

препарата возможны диспепсические нарушения, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, животе, возникающие в течение первого месяца лечения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов.

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемия, крапивница, зуд.

Иногда прием Артродару может привести к более интенсивной окраски мочи в желтый цвет (это обычное явление для соединений этого типа, не имеет клинического значения).

Передозировка

При случайном или преднамеренном приеме больших доз диацереину может возникнуть диарея или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение. Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять.

дети

Эффективность и безопасность при применении препарата детям не установлены, поэтому диацереин нельзя применять этой возрастной категории пациентов.

особенности применения

Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения Артродару можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии Артродару следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут усилить симптомы энтероколита, повлиять на кишечную флору и кинетику препарата.

Следует учесть соотношение польза / риск при назначении Артродару больным с предыдущими случаями энтероколита, особенно с раздражением толстого кишечника.

При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереину. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной патологией (клиренс креатинина <30 мл / мин) необходимо уменьшение дозы Артродару до 1 капсулы в сутки.

При умеренном и тяжелом циррозе печени не происходило фармакокинетических изменений диацереину.

При применении диацереину с пищей возрастает всасывание препарата (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереину. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависит от количества диацереину Всосавшийся. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочных эффектов.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии диацереину на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. Диацереин не обладает седативным действием, которое может повлиять на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереину.

Установлено синергическое действие диацереину с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Артродару одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющими перистальтику кишечника.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Хондропротектор, анальгетик и противовоспалительное средство для лечения дегенеративных заболеваний суставов (остеоартрита и подобных заболеваний). Вследствие специфического механизма действия, не связан с влиянием на синтез простагландинов, диацереин имеет свойства хондропротектора и обладает анаболическим, антикатаболическое действие на суставной хрящ, а также противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Установлено, что диацереин облегчает течение остеоартрита. Диацереин значительной степени устраняет такой симптом остеоартрита как боль и восстанавливает функцию суставов. Механизм противовоспалительного действия не обусловлен влиянием на ЦОГ и липооксигеназу. Диацереин ингибирует выработку ИЛ-1 макрофагами и синовиоциты, подавляет выработку миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшает содержание металлопротеиназ в хряще, стимулирует синтез протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Уменьшает проявления воспаления синовиальной оболочки и повреждение хряща. Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения, достигая максимума на 4-6 неделю. Но действие препарата продолжается несколько месяцев после завершения приема диацереину (эффект последействия).

Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения (эффект последействия).

Фармакокинетика .

Всасывания. Полнота всасывания составляет 50-100% введенной дозы. Повторное введение не влияло на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах секреции - почках - и очень незначительное содержание препарата - в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом пресистемным, к реину и конъюгатов реину. Количество конъюгатов различается. Связывания метаболитов препарата с белками плазмы составляет 80-90%. Связывание с белками плазмы 99% реину.

Полученные в ходе изучения метаболизма данные показывают, что диацереин может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы и мочи.

Основные физико-химические свойства

капсулы темно-синего/белого цвета, гладкие, размером «2». Содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.