ІРС 19 спрей назальний флакон 20 мл

ІРС 19 інструкція по застосуванню

Склад

на 100 мл 

Активні речовини:  Лізати бактерій* - 43,27 мл

*Склад лізатів бактерій:

• Streptococcus pneumoniae I типу - 1,11 мл;
• Streptococcus pneumoniae II типу - 1,11 мл;
• Streptococcus pneumoniae III типу - 1,11 мл;
• Streptococcus pneumoniae, тип V - 1,11 мл;
• Streptococcus pneumoniae, тип VIII - 1,11 мл;
• Streptococcus pneumoniae, тип XII - 1,11 мл;
• Haemophilus influenzae, type В - 3,33 мл;
• Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae - 6,66 мл;
• Staphylococcus aureus ss aureus - 9,99 мл;
• Acinetobacter calcoaceticus - 3,33 мл;
• Moraxella catarrhalis – 2,22 мл;
• Neisseria subflava – 2,22 мл;
• Neisseria perflava – 2,22 мл;
• Streptococcus pyogenes групи А - 1,66 мл;
• Streptococcus dysgalactiae групи С - 1,66 мл;
• Enterococcus faecium - 0,83 мл;
• Enterococcus faecalis - 0,83 мл;
• стрептокок групи G - 1,66 мл; 

Допоміжні речовини: Гліцин 4,25 г, мертіолят натрію не більше 1,2 мг, мроматизатор на основі неролу** 12,50 мг

**Склад ароматизатору на основі неролу: ліналол, альфа-терпінеол, гераніол, метил антранілат, лимонен, геранілацетат, ліналілацетат, моноетиловий ефір діетиленгліколю, фенілетиловий спирт.

Лікарська форма 

Спрей назальний.

Прозора безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина із слабким специфічним запахом.

Фармако-терапевтична група

Імуностимулюючий препарат на основі бактеріальних лізатів.

Код ATX: R07AX

Фармакологічні властивості 

При розпиленні ІРС 19 утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який покриває слизову оболонку носа, що призводить до швидкого розвитку місцевого імунного відповіді. Специфічний захист обумовлений антитілами класу секреторних імуноглобулінів типу A (iga), що локально утворюються, проявляється перешкоджаючими фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизовій оболонці. Неспецифічний імунозахист проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів та збільшенні вмісту лізоциму.

Показання

• Лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів, таких як риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, трахеїт, бронхіт та ін.
• Профілактика хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів.
• Відновлення місцевого імунітету після перенесених грипу та інших вірусних інфекцій.
• Підготовка до планового оперативного втручання на ЛОР-органах та у післяопераційному періоді.

Протипоказання ІРС 19

• Підвищена чутливість до препарату або його компонентів в анамнезі.
• ІРС 19 не слід призначати пацієнтам з аутоімунними захворюваннями.

Застосування під час вагітності

Немає достатніх даних про потенційну можливість тератогенного або токсичного впливу на плід під час вагітності, тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується.

Спосіб застосування та дози  ІРС 19

Препарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення однієї дози (одна доза = одне коротке натискання пульверизатора).

З метою профілактики дорослим та дітям з 3-х місяців по 1 дозі препарату у кожну носову ходу 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування ІРС 19 рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності).

Для лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів:

• дітям з 3-х місяців до 3-х років по 1 дозі препарату в кожний носовий перебіг 2 рази на день після попереднього звільнення від слизового оболонки, що відокремлюється до зникнення симптомів інфекції.
• дітям старше 3-х років і дорослим по 1 дозі препарату в кожну ніздрю від 2-х до 5-ти разів на день до зникнення симптомів інфекції.

Для відновлення місцевого імунітету дітям та дорослим після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій дозування препарату ІРС 19 становить 1 дозу препарату в кожну ніздрю 2 рази на день протягом 2-х тижнів.

При підготовці до планового оперативного втручання та у післяопераційному періоді дорослим та дітям по 1 дозі препарату у кожний носовий перебіг 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за один тиждень до планованого оперативного втручання).

На початку лікування можуть мати такі реакції, як чхання та посилення виділень з носа. Як правило, вони мають короткочасний характер. Якщо ці реакції приймуть тяжкий перебіг, слід зменшити кратність введення препарату або скасувати його.

Дуже важливо!

Як правильно бризкати ІРС 19:

• Надіньте насадку на флакон, відцентруйте її і м'яко, без зусилля натисніть на неї. Тепер пристрій готовий до застосування.
• При розпиленні препарату слід тримати флакон у вертикальному положенні і не закидати голову.
• Якщо ви нахиліте флакон під час розпилення, пропелент витече за кілька секунд і пристрій стане непридатним.

При регулярному використанні препарату знімати насадку не рекомендується.

Якщо препарат залишити на довгий час без застосування, крапля рідини може випаруватися і кристали, що утворилися, закупорять вихідний отвір насадки. Це явище відбувається найчастіше тоді, коли знімають насадку і кладуть в упаковку верхнім кінцем вниз поруч з флаконом, попередньо не промив і не просушивши її. Якщо насадка закупорилася, натисніть кілька разів, щоб рідина змогла пройти під дією надлишкового тиску.

Якщо це не допоможе, опустіть насадку на кілька хвилин у теплу воду.

Побічні реакції  ІРС 19

Під час курсу ІРС 19 можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як пов'язані, так і не пов'язані з дією препарату.

Шкірні реакції: у поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк) та шкірні еритемоподібні та екземоподібні реакції.

З боку ЛОР-органів та органів дихання: у поодиноких випадках – напади астми та кашель.

В окремих випадках на початку лікування може спостерігатися підвищення температури (≥ 39°С) без видимих ​​причин, нудота, блювання, біль у животі, діарея, ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт.

Описані поодинокі випадки появи тромбоцитопенічної пурпури та вузлуватої еритеми.

При появі вищезазначених симптомів рекомендується звернутися до лікаря.

Передозування

Випадки передозування невідомі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Випадки негативної взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі. У разі появи клінічних симптомів бактеріальної інфекції можливе призначення антибіотиків на фоні застосування ІРС 19.

Особливі вказівки

На початку лікування в окремих випадках можливе підвищення температури (≥ 39°С). У разі лікування слід скасувати. Однак слід відрізняти такий стан від підвищення температури тіла, що супроводжується нездужанням, яке може бути пов'язане з розвитком захворювань ЛОР-органів. За наявності системних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід розглянути доцільність призначення системних антибіотиків.

При призначенні препаратів на основі бактеріальних лізатів з метою імуностимуляції хворим на бронхіальну астму можлива поява нападів астми. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та не приймати препарати цього класу в майбутньому.

Запобіжні заходи при застосуванні

Флакон-спрей: 

• Берегти від нагрівання понад 50 ° С та від попадання прямого сонячного світла.
• Не проколювати флакон.
• Не спалювати флакон, навіть якщо він порожній.

Вплив на здатність до керування автомобілями та іншими механізмами

Застосування ІРС 19 не впливає на психомоторні функції, пов'язані з водінням автомобіля або керуванням машинами та механізмами.

Упаковка

Спрей назальний.

По 20 мл в аерозольний балон з безбарвного прозорого низьколужного скла, покритий захисним шаром пластику, що знаходиться під тиском азоту, з клапаном безперервної дії, в комплекті з насадкою з поліетилену високої щільності білого кольору. На балон наклеюють самоклеючу етикетку або наносять маркування на захисний шар пластику методом трафаретного або сухого офсетного друку.

Один балон у комплекті з насадкою та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати в вертикальному положенні при температурі не вище 25°С. 

Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.