Иммуноглобулин антирезус Rho(D) 2 мл раствор №1 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Иммуноглобулин антирезус Rho(D) инструкция по применению

Основные свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или желтого цвета, иногда наблюдается незначительный осадок, исчезающий при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к BИЛ-1, BИЛ-2, к вирусу гепатита С, поверхностного антигена вируса гепатита В, антитела корового антигена вируса гепатита В (В-соr).

Состав

действующее вещество: иммуноглобулины, содержащие неполные резус-антитела анти Rho (D). Вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная), хлорид натрия, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл с титром антител анти-Rho (D) 1: 2000 и выше (одна доза), по 2 мл с титром 1: 512-1: 1000 (одна доза).Код АТС. J06B В01.

Иммунологические и биологические свойства. Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9,0 до 11,0% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулин IgG, содержащий неполные резус-антитела анти Rho (D).

Показания

Иммуноглобулин применяют для предотвращения резус сенсебилизация с целью профилактики гемолитической болезни новорожденных. Применяют Rho (D) - отрицательным женщинам, несенсебилизованих к Rho (D) изоантигены, родив Rho (D) - положительную ребенка, а также при искусственной перерыве беременности женщинам также несенсебилизованих Rho (D) антигеном в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин вводят внутримышечно по 1 дозе однократно: роженице - в течение первых 48 часов после родов, при искусственной перерыве беременности - непосредственно после окончания операции.

Побочное действие

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникать местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37.5 ° С в течение первых суток. У некоторых людей с измененной реактивностью могут возникать аллергические реакции разного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок. Лица, которым введено препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а места проведения прививок обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Препарат нельзя назначать Rho (D)-положительным женщинам. Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунологические системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) Иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения

Введение препарата в запрещено!

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. препарат подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С.

Срок годности

1 год.

Упаковка

В ампулах по НМЛ или 2 мл, по 10 ампул в коробке.

Условия отпуска

По рецепту.