Эрбисол Ультрафарм раствор 2 мл ампулы №10

Эрбисол Ультрафарм (Erbisol Ultrapharm) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания Эрбисола Ультрафарм

Особенности применения препарата

Способ применения и дозы: Эрбисол Ультрафарм

Передозировка

Побочные реакции Эрбисола Ультрафарм

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска из аптеки

Состав

действующие вещества :

1 мл препарата содержит:

• комплекс природных низкомолекулярных небелковых органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани,
• содержит олигопептиды, гликопептиды, нуклеотиды, аминокислоты;

другие составляющие : раствор 0,9% натрия хлорида изотонический.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Противовирусные средства для системного применения. Код АТХ J05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность лекарственного средства определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, отвечающие за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол Ультрафарм активизирует иммунную систему для ускорения восстановления поврежденных и уничтожения аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, благодаря действию на NК-клетки (CD3-/16+56+) и Т-киллеры (CD3+/16+56+), отвечающие за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей, а также через макрофагальное звено, отвечающее за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей. В то же время Эрбисол Ультрафарм оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоциты, Тh1-хелперы и Т-киллеры, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b- и g-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, подавляет синтез ИЛ-10. Эрбисол Ультрафарм усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем уменьшает их токсическое побочное действие. что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b- и g-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, подавляет синтез ИЛ-10. Эрбисол Ультрафарм усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем уменьшает их токсическое побочное действие. что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и аллергических процессах. В зависимости от состояния иммунной системы организма препарат корректирует уровень и других факторов иммунитета: индуцирует синтез α-, b- и g-интерферонов, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, подавляет синтез ИЛ-10. Эрбисол Ультрафарм усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов и вместе с тем уменьшает их токсическое побочное действие.

При вирусных гепатитах Эрбисол Ультрафарм активирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8+) и Т-киллеры (CD3+/16+56+), отвечающие за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез интерферонов, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время активируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол Ультрафарм к препаратам, снижающим степень тяжести инфекционного заболевания. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения в течение 2–5 дней.

При онкозаболеваниях Эрбисол Ультрафарм способствует коррекции иммунной системы больных, нормализуя ее параметры за счет активации Тh1-хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh2-хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активизации Т-1 . Лекарственное средство активирует макрофаги и натуральные киллеры (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез a- и g-интерферонов и фактор некроза опухолей. Это может приводить к ингибированию как роста, так и метастазированию злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или химио- и радиолучевой терапией может способствовать их эффективному уничтожению. Как препарат сопровождения при химио- и радиолучевой терапии Эрбисол Ультрафарм значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант и иммунопротектор – защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные участки. Это позволяет использовать более усиленные схемы с применением сильнодействующих химиопрепаратов и доз излучения без риска возникновения особо негативных последствий для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устраняя или существенно снижая проявления вегетативного, диспептичного и болевого синдромов для поддержания качества жизни больного. Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио- и радиолучевой терапии, способствует нормализации иммунного статуса больных после лечения. В то же время, Эрбисол Ультрафарм как препарат, изготовленный из эмбриональной ткани, проявляет также свойства естественного супрессора аномального роста клеток и тканей.

Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 3–5-й день и достигает максимальных значений на 20–21-й день, удерживаясь после окончания применения препарата на том же уровне еще 8–10 дней. Препарат не токсичен, лишен кумулятивной токсичности, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика

Не изучена.

Показания

• Заболевание бактериальной этиологии – хронические неспецифические болезни легких в период обострения и ремиссии;
• заболевания вирусной этиологии – острый и хронический вирусный гепатит В; хронический вирусный гепатит С; острые и хронические формы заболеваний, вызванные вирусами семейства герпеса;
• онкология – онкозаболевание желудочно-кишечного тракта, первичный рак печени и метастатические поражения печени, опухоли головного мозга и легких.

Противопоказания Эрбисола Ультрафарм

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эрбисол Ультрафарм усиливает действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол Ультрафарм не следует применять вместе с алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов), а также не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, стимулирующими гуморальный иммунитет.

Особенности применения препарата

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью Эрбисол Ультрафарм следует назначать в том случае, если, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Эрбисол Ультрафарм не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы: Эрбисол Ультрафарм

При лечении хронических неспецифических заболеваний легких Эрбисол Ультрафарм вводят внутривенно взрослым по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 10 суток или внутримышечно по 2 мл вечером ежедневно в течение 20 дней, или внутривенно. раз в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 суток. Курсовая доза - 10-20 ампул по 2 мл.

В период обострения заболевания применяют комплексную терапию, а в период ремиссии препарат Эрбисол Ультрафарм может применяться самостоятельно.

При лечении заболеваний, вызванных вирусами семейства герпеса, лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером через каждые 48 ч в течение 20 суток или внутримышечно по 2 мл вечером. суток или 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 10 суток. Курсовая доза - 10-20 ампул по 2 мл.

При поражении вирусами семейства герпеса внутренних органов и систем лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем, для предотвращения рецидивов, в течение 20 суток вечером внутримышечно через каждые 48 часов, или внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем, для предотвращения рецидивов, в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 часов. Курсовая доза – 30–50 ампул по 2 мл.

В острый период заболевания применяют в комплексной терапии, а в период ремиссии лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм может применяться самостоятельно.

При комплексной терапии острого вирусного гепатита В лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно. ч или внутримышечно по 2 мл 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 20 суток, а затем в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 часов. Курсовая доза 30-50 ампул по 2 мл.

При комплексной терапии хронических вирусных гепатитов С и В препарат Эрбисол Ультрафарм вводят внутривенно по 2 мл в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно вечером ежедневно в течение 20 суток или внутримышечно 2 раза по 2 мл утром и вечером. суток, а затем в течение 20 суток по 2 мл вечером внутримышечно через каждые 48 часов. Курсовая доза – 30–50 ампул по 2 мл.

После 40-60-дневного перерыва необходимо проводить повторные курсы лечения, количество которых определяется степенью тяжести патологического процесса.

При онкозаболеваниях между курсами химио- или лучевой терапии проводят курсы иммунотерапии, при которых лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм вводят 4 циклами (подкурсами), каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв, во время которого назначают введение химиопрепаратов: по 2 мл, в разведении 0,9% раствором натрия хлорида до 20 мл струйно ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы) или внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерывы продолжают таким же образом следующие циклы (подкурсы). Курсовая доза - 20-40 ампул по 2 мл.

Курсы иммунотерапии комбинируют с курсами стандартной противоопухолевой терапии. В этом случае лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм водят внутривенно капельно по 6 мл, разведенных 0,9% раствором натрия хлорида до 200 мл, ежедневно, сначала 5 дней, затем через 2 дня перерыва - 4 дня, затем через 3 дня перерыва, во время которой назначают введение химиопрепаратов (•), продолжают таким же образом еще 3 дня, а на 4-й и 5-й день вводят по 4 мл Эрбисола Ультрафарма, разведенного 0,9% раствором натрия хлорида до 200 мл (упрощенная схема).

Возможно сочетание с радиолучевой терапией. Курсовая доза – 40 ампул по 2 мл.

После 2-6-дневного перерыва можно проводить повторный курс такой терапии.

Упрощенная схема (минимальный курс) терапии онкозаболеванием

при внутривенном введении препарата

(в комплексе с химиотерапией (•) или с радиотерапией)

                            | 3 дня | 5 дней |2 дня| 4 дня | 3 дня | 5 дней | 3 дня |

Полная схема курса терапии предполагает введение препарата 4-7 циклами, каждый из которых включает 5-дневное ежедневное введение препарата и 2-дневный перерыв: внутривенно капельно по 6 мл, разбавленных 0,9% раствором натрия хлорида до 200 мл ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого в комплексном применении вместе с химиотерапией, назначают введение химиопрепаратов, таким же образом продолжают следующие 3–6 цикла. Курсовая доза – 60–110 ампул по 2 мл.

При в/м введении Эрбисол Ультрафарм вводят 2 раза в день по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерыва, во время которого назначают введение химиопрепаратов, продолжают таким же образом следующие 3–5 циклов. Курсовая доза – 80–140 ампул по 2 мл.

По завершении курса комбинированной терапии после 2–4-дневного перерыва желательно провести курс иммунотерапии, при котором лекарственное средство Эрбисол Ультрафарм вводят внутримышечно 2 раза в день по 2 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней, затем через 2 дня перерывы продолжают таким же образом еще 5 дней. Курсовая доза – 10–20 ампул по 2 мл.

Полная схема курса терапии онкозаболеванием

при внутривенном введении препарата

(в комплексе с химиотерапией (•) или с радиотерапией)

                       | 2дни | 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня|

                    |2дни| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня| 5 дней |2 дня|

Если курсы химиотерапии не предусматривают введение гормонов или препаратов, влияющих на гормональное состояние пациента, то курсы лекарственного средства Эрбисол Ультрафарм комбинируют с курсами химиотерапии и назначают через 1–2 ч после введения химиопрепаратов, предпочтительно внутривенно капельно. При химиотерапии опухолей мозга 5-дневные курсы темозолида сочетают с 5-дневными циклами введения лекарственного средства Эрбисол Ультрафарм.

При радиолучевой терапии 5-дневные циклы облучения можно проводить вместе с 5-дневными циклами введения лекарственного средства Эрбисол Ультрафарм, разъединив их между собой не менее 3-часового интервала.

Инъекции лекарственного средства Эрбисол Ультрафарм желательно назначать натощак, то есть утром за 1–2 ч до еды или вечером через 2–3 ч после. Чай, соки, воду и все такое можно употреблять в любое время.

Дети.

Нет опыта применения детям (до 18 лет).

Передозировка

Возможна кратковременная утомляемость, не требующая специфической терапии.

Побочные реакции Эрбисола Ультрафарм

Эрбисол Ультрафарм хорошо переносится больными без аллергических реакций. Однако в некоторых случаях в течение первых 2–5 дней приема препарат может вызвать обострение хронического воспалительного процесса, которое не следует рассматривать как негативное явление, так как в большинстве случаев оно является стадией лечебного процесса. За время клинических испытаний, а также во время применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но полностью не исключается риск их развития, а именно: кожная сыпь, ощущение зуда.

При применении курса интенсивной терапии с внутривенным капельным введением лекарственного средства Эрбисол Ультрафарм в первые дни приема возможно повышение АД и температуры тела, которые следует снизить до нормы. Если состояние больного тяжелое и температура тела продолжает повышаться, то следующий 5-дневный цикл следует провести с внутримышечным введением препарата (2 раза в день по 4 мл утром и вечером ежедневно в течение 5 дней).

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре 4–12 °С в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появление опалесценции.

Несовместимость.

Не смешивать при введении с другими лекарственными средствами. При разведении применять только растворы, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

10 ампул по 1мл или 2мл.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.