Кетонал Ретард 150 мг таблетки №20

Кетонал Ретард (Ketonal Retard) инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

• 150 мг кетопрофена;

другие составляющие: магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил этилцеллюлоза

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки;

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Не стероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС M01A E 03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кетопрофен является не стероидным противовоспалительным средством, оказывающим анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простогландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Применяется для снятия болевого синдрома и лечения воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема таблеток пролонгированного действия (по 150 мг 2 раза в сутки) максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) воспроизводится через 4–6 часов; в течение следующих 12 часов она уменьшается. Биодоступность кетопрофена в таблетках пролонгированного действия составляет 93%.

Распределение. Степень связывания с белками – 99%. Объем распределения – 0,1 – 0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 ч после приема первой дозы таблеток пролонгированного действия. При приеме таблеток пролонгированного действия фармакокинетика кетопрофена не отличается в зависимости от возраста пациентов. Кумуляция кетопрофена в тканях не наблюдается.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью реакции микросомального окисления. Из организма выводится в виде коньюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет всего 2 часа. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедлено, период полувыведения увеличивается на 1 час. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания

Кетонал ретард применяется по следующим показаниям:

• ревматоидный артрит;
• серологически отрицательный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартрит;
• вне суставного ревматизма (тендинит, бурсит, капсулит плеча);
• болевой синдром (пост травматические боли; после операционные боли; боли при метастазах опухолей);
• первичная дисменорея

Способ применения и дозы Кетонал Ретард

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Обычная суточная дозировка кетопрофена 150 – 300 мг.

Максимальная суточная дозировка кетопрофена составляет 300 мг.

Таблетки пролонгированного действия принимают по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

Таблетки принимают во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).

Для предотвращения негативного действия кетопрофена на слизистые органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Побочные реакции Кетонала Ретард

Чаще наблюдаются диспепсия, тошнота, метеоризм, боли в брюшной полости, диарея, запор, расстройства пищеварения, снижение аппетита, рвота, стоматит.

Редко отмечаются головные боли, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность.

Очень редко отмечались нарушения функции печени и почек, расстройства зрения и шум в ушах.

У менее чем 1% пациентов наблюдались гастрит, стул черного цвета, кровотечение из прямой кишки, скрытая кровь в кале, прободение язвы желудка, желудочно-кишечные прорывы, кровавая рвота.

Частота развития язвы желудка у пациентов определяется факторами риска, включающими пол, возраст, курение, прием алкоголя, стресс, одновременный прием таких лекарств, как аспирин, кортикостероиды, а также дозукетопрофен и продолжительность его приема.

Кетопрофен может усугублять течение гипертензии и увеличивать риск развития периферических отеков.

Очень редко развиваются агранулоцитоз, тромбоцит опения и анемия.

Редко отмечаются сыпи на коже и другие реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.

Противопоказания Кетонала Ретард

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам, салицилатам и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• хроническая диспепсия в анамнезе;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• склонность к кровотечениям;
• астматические приступы в анамнезе после применения нестероидных противовоспалительных средств; ринит ("аспириновая триада");
• беременность и грудное вскармливание;
• Дети до 14 лет.

Передозировка

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в эпигастрии, очень редко – кровавая рвота, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение функции печени и почечная недостаточность.

При передозировке рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Лечение симптоматическое; применяют антагонисты меновых Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса, простогландины.

Особенности применения препарата

Следует применять с осторожностью для лечения пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушением мышечной крови, гемофилией, заболеванием Виллибранда, тромбоцитом опенией, почечной и печеночной недостаточностями, а также при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и гепарина, особенно ниже комолекулярного.

Как и все другие не стероидные противовоспалительные препараты, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.

Следует соблюдать осторожность при назначении кетопрофена пациентам с гипертензией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых характерна задержка жидкости в организме. Необходимо регулярно контролировать артериальное давление у всех пациентов, принимающих кетопрофен, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени танок. При клиренсе креатина ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин) следует откорректировать дозу кетопрофена.

Лабораторный анализ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. У 15% пациентов повышаются характеристики функциональных печеночных тестов. Иногда (менее 1% пациентов) отмечается значительное повышение АЛТ или АСТ.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Противопоказано назначение в третьем триместре беременности, в первом и втором триместрах применение препарата возможно только в том случае, когда потенциальная польза оправдывает возможный риск отрицательного воздействия на плод.

Назначение стероидных противовоспалительных средств в третьем триместре беременности может вызвать преждевременное закрытие Боталового протока и легочную гипертензию у новорожденных, а также поздние роды.

Грудное вскармливание следует прекратить на период лечения кетопрофеном.

Воздействие на психофизические способности. Редко не стероидные противоревматические средства могут вызвать головокружение, сонливость. При этих симптомах не следует управлять автомобилем или работать с механизмами, работа с которыми требует точных психических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетопрофен может снижать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов и повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов – производных сульфанилмочевины, а также против судорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена тадиуретиков или ингибиторов ангиотензин-конвертазы повышает риск нарушения функции почек.

В связи с повышением риска кровотечения при одновременном приеме кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем.

При одновременном приеме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность повышается вследствие снижения экскреции.

Кетопрофен может уменьшать эффект мифепристона, поэтому межкурс лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8-12 суток.

Кетопрофен не следует назначать одновременно с другими НПВС и салицилатами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.