Настройки
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Цвет:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Цвет
  • Выкл.
Полная версия
Кордипин ретард 20 мг таблетки №30
0,00 ₴
KRKA (Словения)
Арт.
5133
В список

Кордипин ретард 20 мг таблетки №30

KRKA (Словения)
Смотреть аналоги Нет в наличии
0,00 ₴
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Цены действительны только при покупке онлайн, цены в розничной сети могут отличаться от указанных на сайте Задать вопрос фармацевту
Характеристики товара
Производитель KRKA (Словения)
Форма товара Таблетки
Взаемодействие с алкоголем Критическая
Штрих-код 3838989548575
Бренд Кордипин
Условия отпуска без рецепта
Назначение Для здоровья сердца
Регистрационное удостоверение UA/1105/02/01
Температура хранения не выше 25°C
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Кортунова Юлія
Обновлено 05.03.2024
Проверено
Инструкция

Кордипин ретард (Cordipin retard) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нифедипин;

1 таблетка пролонгированного действия содержит:

  • 20 мг нифедипина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, глицерол пальмитостеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон, сополимер кислоты метакриловой, титана диоксид (E 171), макрогол, краситель 0

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина. Код ATX C08C A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нифедипин является специфическим и мощным антагонистом кальция 1,4-дигидропиридинового типа. Антагонисты кальция тормозят трансмембранный поток ионов кальция в клетку из-за замедления кальциевого канала. Нифедипин действует в частности на клетки миокарда и гладких мышц коронарных артерий, а также уменьшает периферическое сосудистое сопротивление.

При артериальной гипертензии главным действием нифедипина вызов периферической вазодилатации, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления.

При стенокардии нифедипин уменьшает периферическое и коронарное сопротивление сосудов, что приводит к увеличению коронарного тока крови, сердечного выброса и ударного объема, одновременно уменьшая постнагрузку.

Также нифедипин субмаксимально расширяет как чистые коронарные артерии, так и атеросклерозированные, таким образом, защищая сердце от спазма коронарных артерий, улучшая перфузию ишемизированного миокарда.

Нифедипин снижает частоту приступов боли и ишемических изменений на ЭКГ независимо от относительного вклада спазма коронарных артерий и атеросклероза.

Применение нифедипина 2 раза в сутки обеспечивает 24-часовой контроль повышенного АД. Нифедипин уменьшает АД таким образом, что процент снижения прямо связан с начальным уровнем давления. У людей с нормальным уровнем АД нифедипин оказывает незначительное влияние или не имеет никакого на артериальное давление.

Дети

Имеются ограниченные данные по сравнению нифедипина с другими антигипертензивными средствами в различных лекарственных формах и в различных дозировках для лечения острой артериальной гипертензии и длительной артериальной гипертензии. Нифедипин показал гипотензивные эффекты, но рекомендуемые дозы, безопасность и влияние на сердечно-сосудистый результат остаются неустановленными. Лекарственные формы для детей отсутствуют.

Фармакокинетика.

Абсорбция

После приема внутрь нифедипин быстро и почти полностью всасывается. Системная доступность нифедипина после перорального применения составляет 45-56% в результате первого прохождения. Максимальная концентрация в плазме крови и сыворотке крови достигается через 1,5-4,2 ч после приема таблеток нифедипина ретарда в дозе 20 мг. Одновременный прием с пищей приводит только к задержке абсорбции нифедипина, а не к уменьшению.

Распределение

Нифедипин примерно на 95% связывается с белками плазмы крови, главным образом альбумином. Период полувыведения после в/в применения – 5-6 минут.

Метаболизм

После перорального применения нифедипин метаболизируется в стенках кишечника и печени, в первую очередь из-за окислительных процессов. Метаболиты фармакологически неактивны. Нифедипин выводится посредством метаболитов преимущественно почками и около 5-15 % с желчью в фекалиях. Только следы (менее 0,1%) неизмененного вещества обнаруживают в моче.

Вывод

Период полувыведения после ретарда нифедипина составляет 6-11 часов из-за отсроченной абсорбции. После продолжительного применения накопления вещества не наблюдается. У пациентов с болезнью почек никаких существенных изменений не наблюдается по сравнению со здоровыми добровольцами. При нарушении функции печени период полувыведения значительно удлиняется, общий клиренс уменьшается. В некоторых случаях доза должна быть снижена.

Показания

  • Профилактика стабильной стенокардии напряжения;
  • Лечение артериальной гипертензии.

Противопоказания Кордипина ретард

Кордипин ретард противопоказан применение пациентам с повышенной чувствительностью к нифедипину или к другим дигидропиридинам из-за возможного риска перекрестной реактивности; пациентам с повышенной чувствительностью любого компонента препарата.

Кордипин ретард противопоказан в случае кардиогенного шока, аортального стеноза высокой степени, нестабильной стенокардии или во время и в течение 4 недель после инфаркта миокарда.

Кордипин ретард не использовать для лечения острого приступа стенокардии.

Кордипин ретарда не исследована для лечения злокачественной гипертензии.

Кордипин ретард не использовать для вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Противопоказана комбинация Кордипина ретарда с рифампицином из-за невозможности достичь эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственные средства, влияющие на нифедипин.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома P450 3A4, расположенной в слизистой кишечника и печени. Препараты, которые, как известно, ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут изменять первое прохождение (после перорального введения) или клиренс нифедипина (см. раздел «Особенности применения»).

Следует учитывать степень, а также длительность взаимодействия при применении нифедипина с препаратами:

Рифампицин в значительной степени индуцирует систему цитохрома Р450 3А4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается, и таким образом его эффективность снижается. Ввиду этого применение комбинации нифедипина с рифампицином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

При одновременном применении с ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 следует контролировать АД и, при необходимости, следует уменьшить дозу нифедипина. В большинстве случаев нет официальных исследований, чтобы оценить взаимодействие нифедипина и перечисленных лекарственных средств.

Лекарственные средства, усиливающие действие нифедипина:

  • макролиды (например, эритромицин);
  • ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир);
  • азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол);
  • флуоксетин;
  • нефазодон;
  • хинупристин/дальфопристин;
  • цизаприд;
  • вальпроевая кислота;
  • циметидин;
  • дилтиазем.

При одновременном применении с индукторами системы цитохрома Р450 3А4 следует следить за реакцией организма на нифедипин и, при необходимости, следует увеличить его дозу. При отмене сопутствующего препарата доза нифедипина должна быть снижена.

Лекарственные средства, уменьшающие действие нифедипина:

  • рифампицин;
  • фенитоин;
  • карбамазепин;
  • фенобарбитал.

Влияние нифедипина на другие лекарственные средства

При одновременном применении с антигипертензивными средствами нифедипин может повышать антигипертензивный эффект.

В отдельных случаях при одновременном применении с β-блокаторами сообщалось об ухудшении сердечной недостаточности.

Дигоксин.

При одновременном применении с дигоксином может уменьшиться клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. Рекомендуется контролировать пациентов с симптомами передозировки дигоксином и, в случае необходимости, откорректировать дозу.

Хинидин.

При сопутствующем применении нифедипин может снижать уровень хинидина в плазме крови, тогда как после его отмены в отдельных случаях может наблюдаться явное увеличение уровня хинидина. Поэтому после добавления или отмены нифедипина необходимо проверить концентрацию хинидина в плазме крови и при необходимости соответствующим образом откорректировать дозу. Артериальное давление следует тщательно контролировать, дозу нифедипина следует снизить при необходимости.

Такролимус.

Такролимус метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4. Имеющиеся данные отмечают, что доза такролимуса при одновременном приеме с нифедипином может быть уменьшена в отдельных случаях. Рекомендуется контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

Взаимодействие с продуктами питания.

Грейпфрутовый сок ингибирует систему цитохрома Р450 3А4. Одновременное употребление с нифедипином может увеличить концентрацию последнего в плазме крови и продлить действие нифедипина из-за уменьшения эффекта первого прохождения или уменьшения клиренса и, как результат, увеличить его гипотензивное действие. После регулярного употребления грейпфрутового сока этот эффект может длиться не менее трех дней после последнего употребления сока. Следует избегать употребления грейпфрута/грейпфрутового сока при применении нифедипина.

Остальные взаимодействия.

Нифедипин может дать ложный результат при спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты. Однако исследования ВЭЖХ не изменяются.

Особенности применения препарата

Кордипин ретард не является β-блокатором, поэтому не защищает от опасности резкой отмены β-блокаторов. Следует постепенно снижать дозу блокатора в течение 8-10 дней.

Кордипин ретард можно применять одновременно с β-блокаторами и другими антигипертензивными лекарственными средствами, однако следует учитывать возможность возникновения постуральной гипотензии в результате аддитивного эффекта. Кордипин ретард не предотвращает эффект рикошета после отмены других антигипертензивных препаратов.

Следует с осторожностью применять пациентам с очень низким АД (тяжелая гипотония с систолическим давлением менее 90 мм рт.ст.).

Кордипин ретард следует с осторожностью применять пациентам с низким сердечным резервом из-за возможности ухудшения сердечной недостаточности.

Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Следует с особой осторожностью назначать препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, при злокачественной гипертензии или гиповолемии, поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать у них значительное снижение АД.

Нифедипин метаболизируется системой цитохрома Р450 3А4. Ввиду этого, препараты, ингибирующие или индуцирующие эту систему ферментов, могут изменять эффект первого прохождения или клиренс нифедипина (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Лекарственные средства, известные как ингибиторы системы цитохрома Р450 3А4, приводящие к повышению концентрации нифедипина в плазме крови:

  • макролиды (например, эритромицин);
  • ингибиторы анти-ВИЧ-протеазы (например, ритонавир);
  • азольные противогрибковые средства (например, кетоконазол);
  • антидепрессанты, нефазодон и флуоксетин;
  • хинупристин/дальфопристин;
  • вальпроевая кислота;
  • циметидин.

При сопутствующем применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать АД и, в случае необходимости, рассмотреть возможность уменьшения дозы нифедипина.

В редких случаях были сообщения о возникновении инфаркта миокарда, хотя эти случаи невозможно отличить от течения основного заболевания.

Кордипин ретард не использовать для профилактики инфаркта миокарда.

Фертильность

Отдельные эксперименты in vitro выявили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями головки сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. Если попытки оплодотворения in vitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений антагонисты кальция, в частности нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Кордипин ретард не следует применять в период беременности, если только клиническое состояние беременной не требует лечения нифедипином.

Исследования на животных показали эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенность препарата.

Результатов подходящих и хорошо контролируемых исследований применения препарата беременным женщинам нет.

На основании имеющихся клинических доказательств специфический перинатальный риск не идентифицирован, однако сообщалось об увеличении случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержке внутриутробного развития. Неизвестно, связаны ли эти сообщения с артериальной гипертонией и ее лечением, или же конкретным действием препарата.
Недостаточно имеющейся информации, чтобы исключить неблагоприятное влияние препарата на плод и новорожденных, поэтому любое применение препарата в период беременности требует очень тщательной индивидуальной оценки соотношения риск/польза. Вопрос о терапии препаратом следует рассматривать только в случае, когда все остальные схемы лечения не показаны или оказались неэффективными.

При применении препарата одновременно с внутривенным введением сульфата магния необходим тщательный мониторинг артериального давления из-за возможности его значительного снижения, что может повредить матери и плоду.

Кормление грудью.

Нифедипин проникает в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сравнима с концентрацией в сыворотке крови. Для уменьшения воздействия на грудного ребенка следует отложить на 3-4 часа после применения лекарственных форм с немедленным высвобождением нифедипина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Реакции на препарат, отличающиеся интенсивностью в зависимости от конкретного пациента, могут нарушать способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Особенно это касается начала лечения, перехода на другой препарат или одновременного употребления алкоголя.

Способ применения и дозы Кордипин ретард

Обычная начальная доза нифедипина составляет 10 мг каждые 12 часов. При необходимости доза может быть увеличена в соответствии с реакцией организма на лечение до 40 мг каждые 12 часов или до максимальной суточной дозы 80 мг.

Совместимое введение с ингибиторами и индукторами CYP 3A4 может привести к необходимости коррекции дозы нифедипина или к его отмене вообще.

Пациентам следует проглатывать таблетки целыми, запивая их небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Из-за изменений в фармакокинетике Кордипина ретарда для пациентов пожилого возраста может потребоваться применение более низких доз.

Пациенты с нарушением функции печени

Нифедипин метаболизируется в первую очередь в печени. Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях – снижение дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

На основании фармакокинетических данных корректировка дозы не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность применения нифедипина детям не установлена, поэтому нифедипин не следует назначать этой возрастной категории.

Передозировка

Симптомы

Симптомы, наблюдаемые при тяжелой интоксикации после приема высоких доз нифедипина:

нарушение сознания вплоть до коматозного состояния, артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение

В случае необходимости лечения передозировки приоритетным является выведение нифедипина и восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой системы. Выведение должно быть полным, включая тонкий кишечник для предотвращения дальнейшей абсорбции активного вещества.

Преимущество обработки желудка неопределенно.

1. Применение активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг для детей) в течение 1 ч после приема потенциально токсического количества.

Нет доказательств, что позднее введение активированного угля может быть полезным после применения препаратов с пролонгированным действием (модифицированным высвобождением).

2. В качестве альтернативы следует рассмотреть промывание желудка у взрослых в течение 1 ч после приема потенциально опасных для жизни доз.

3. Применение активированного угля каждые 4 часа и однократно осмотического слабительного (например, сорбит, лактулоза или сульфат магния).

4. После применения высоких доз препарата за пациентами без симптомов передозировки следует наблюдать не менее 4 часов и в течение 12 часов после применения препарата с пролонгированным действием.

Гемодиализ неэффективны при удалении нифедипина из организма. Рекомендуется применить плазмаферез через высокий уровень связывания с белками плазмы крови и относительно низкий объем распределения.

Артериальную гипотензию с последующим кардиогенным шоком и артериальной вазодилатацией можно лечить кальцием (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция вводить внутривенно в течение 5-10 минут). Если эффекты недостаточны, то лечение может быть продолжено с контролем ЭКГ. При недостаточном повышении АД кальцием следует ввести сосудосуживающие симпатомиметики, такие как допамин или норадреналин. Дозировку этих препаратов следует определить в ответ на реакцию пациента.

Симптоматическую брадикардию устранять с помощью атропина, β-симпатомиметики, в более тяжелых случаях необходимо временное применение кардиостимулятора.

Следует с осторожностью применять дополнительные объемы жидкости во избежание перегрузки сердца.

Побочные реакции Кордипина ретард

В пределах каждой группы по частоте побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении нифедипина, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

  • очень часто (>1/10),
  • часто (>1/100; <1/10),
  • нечасто (>1/1000; <1/100),
  • редко (>1/10000; <1/1000),
  • очень редко (<1/10000),
  • неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным).

Побочные реакции указаны в соответствии с системами органов.

Система органов часто нечасто редко неизвестно
Со стороны системы крови и лимфатической системы       агранулоцитоз
лейкопения
Со стороны иммунной системы   аллергические реакции
аллергический отек/отек Квинке (включая отек гортани*)
зуд
крапивница
сыпь
анафилактическая/
анафилактоидная реакция
Со стороны психики   тревожность
нарушения сна
   
Со стороны метаболизма и пищеварения       гипергликемия
Со стороны нервной системы головная боль вертиго
мигрень
головокружение
тремор
парестезия
дизестезия
гипестезия
сонливость
Со стороны органов зрения   нарушение зрения   боль в глазах

Со стороны сердца   тахикардия
сердцебиения
  боль в груди (стенокардия)
Со стороны сосудов отеки (включая периферические отеки)
вазодилатация
артериальная гипотензия синкопе    
Со стороны дыхательных путей, грудной клетки и средостения   носовое кровотечение заложенность носа   диспное
Со стороны желудочно-кишечного тракта запор боль в животе
тошнота
диспепсия
метеоризм
сухость в полости рта
гипертрофия десен рвота
недостаточность гастроэзофа-геального сфинктера
Со стороны печени и желчевыводящих путей   транзиторное повышение ферментов печени   желтуха
Со стороны кожи и подкожных тканей.   эритема   токсикодермальный некролиз
реакция фоточувствительности
пурпура
Со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани   судороги мышц
припухлость суставов
  артралгия
миалгия
Со стороны почек и мочевыводящих путей   полиурия
дизурия
   
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез   импотенция    
Общие нарушения плохое самочувствие неспецифические боли
озноба
   

* может быть опасным для жизни.

У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией, которые находятся на диализе, может произойти значительное снижение АД в результате вазодилатации.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.

Скачать полную инструкцию

Отзывы пользователей

У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Моя оценка
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
Сообщение
Обратный звонок
Онлайн чат
Как вам удобнее с нами связаться?
Отменить
Кнопка связи