Лидаза 64 ЕД №10 Биофарма ЗАО (Украина, Киев)

Лидаза-Биофарма (Lydasum-Biopharma) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 флакон содержит:

• 64 ЕД гиалуронидазы (полученной из семенников крупного рогатого скота);

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, декстран 70.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

порошок уплотнен в таблетку или лиофилизированная ячеистая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Фармакотерапевтическая группа

Гематологические средства. Ферменты. Код ATX B06A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гиалуронидаз – это фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение – «цементирующее» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении и уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено на начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза («фактор распространения») приводит к распаду гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшению движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратный – уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

• Контрактура суставов;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• контрактура Дюпюитрена (начальная стадия);
• рубцовые изменения кожи разного происхождения;
• гематомы (на стадии организации);
• склеродермия;
• в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии);
• продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
• ревматоидный артрит.

Противопоказания Лидаза-Биофарма

• Повышенная чувствительность к действующему веществу;
• злокачественные новообразования;
• острые инфекционно-воспалительные процессы;
• легочные кровотечения и кровохарканье;
• применение эстрогенов;
• острая стадия гематом;
• туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения препарата

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофореза.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивально и местно на роговицу возможно временное затуманивание и другие нарушения зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Лидаза-Биофарма

Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцевозмененные ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивально, ретробульбарно.

Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах разного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцевозмененную ткань взрослым в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневно или через день. На курс лечения – 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день взрослым в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12–15 инъекций) при необходимости повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворять в 30 мл дистиллированной воды, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты хлористоводородной и вводить из раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры – 20-30 минут, курс лечения – 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции ежедневно 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс нужно 20-25 ингаляций. Повторные курсы – при необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывать раствор препарата (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10–15 инъекций.

Дети.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата детям отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы:

• озноб,
• тошнота,
• рвота,
• головокружение,
• тахикардия и артериальная гипотензия,
• местный отек,
• крапивница,
• эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных лекарственных средств.

В случае передозировки при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Побочные реакции Лидаза-Биофарма

Общие реакции организма:

• слабость,
• повышение температуры тела,
• озноб,
• потливость.

Со стороны нервной системы:

• головокружение,
• головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипотензия,
• тахикардия.

Со стороны органов дыхания:

• затрудненное дыхание,
• одышка.

Аллергические реакции, в том числе:

• гиперемия,
• сыпь на коже,
• зуд,
• крапивница,
• ангионевротический отек.

Местные реакции:

при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление:

• сыпей,
• гиперемии,
• эритемы,
• свербежу,
• покраснение,
• отека,
• боли,
• ощущение жара в месте инъекции;

в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения:

• отек,
• гиперемия век,
• параорбитального участка,
• кожи лица,
• гиперемия склер.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Использовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора.

Упаковка

По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.