Лизотиазид 20 мг/12,5 мг таблетки №30

• Состав
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности 

Лизотиазид инструкция по применению

Состав

таблетка 20 мг/12, 5 мг содержит лизиноприла дигидрата 27,78 мг ​​(эквивалентно 20 мг лизиноприла безводного), гидрохлоротиазида 12,5 мг; крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, маннитол, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему.Комбинированный препарат ингибитора АПФ и диуретика.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лизиноприл ингибирует АПФ, который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ингибирование ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) приводит к снижению концентрации ангиотензина II, уменьшает вазопрессорний эффект и секрецию альдостерона. Гидрохлоротиазид оказывает мочегонное действие, усиливая антигипертензивный эффект лизиноприла.

Фармакокинетика. В клинических исследованиях пик концентрации лизиноприла в сыворотке зафиксировано между 6 и 7 ч после перорального приема. Лизиноприл выделяется практически в неизменном виде с мочой. Степень всасывания лизиноприла составляет около 25-50%. Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте не влияет на абсорбцию лизиноприла. При многократном приеме период полувыведения лизиноприла составляет около 12 часов. У пациентов с почечной недостаточностью (уровень гломерулярной фильтрациии 30 мл / мин) фармакокинетика лизиноприла подобна таковой у пациентов с нормальной функцией почек.Лизиноприл плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Лизиноприл удаляется при гемодиализе.Период полувыведения гидрохлоротиазида составляет от 5,6 до 14,8 часов. Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится почками. Менее 61% перорально введенной дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, не проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко. Совместное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на их биодоступность.

Показания

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

При эссенциальной гипертензии обычная доза составляет одну таблетку 10 мг/12, 5 мг или 20 мг/12, 5 мг назначается один раз в сутки. Лизотиазид следует применять ежедневно примерно в одно и то же время. Если ожидаемый терапевтический эффект не может быть достигнут в течение 2-4 нед, доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки. При недостаточной эффективности препарата при назначении 1 раз в сутки, рекомендуется распределить суточную дозу на два приема.Максимальная суточная доза Лизотиазида составляет 40 мг/25 мг. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное лизиноприлом: Со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с высоким уровнем риска возможен инфаркт миокарда или сердечный приступ вследствие значительной гипотензии, ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсические явления, гепатит (как гепатоцеллюлярная, так и холестатическая желтуха). Со стороны ЦНС: головная боль, изменения настроения, ментальные расстройства, утомляемость, нарушение сна. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, ринит, синусит. Со стороны кожи: крапивница, зуд, усиленное потоотделение, алопеция, псориаз, кожные высыпания (в том числе пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема). Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия / анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови. Результаты лабораторных тестов: угнетение функции костного мозга, проявляющиеся анемией и / или тромбоцитопенией, и / или лейкопенией, гипонатриемией. Имеются сообщения о единичных случаях нейтропении, хотя причинная связь не установлена. Также есть сообщения о гемолитической анемии у пациентов, применявших лизиноприл, хотя причинная связь не установлена. Прочие: редко отмечается ангионевротический отек, который может угрожать жизни в случае отека лица, языка, горла, гортани вертиго, нарушение вкуса.

Побочное действие, обусловленное гидрохлоротиазидом. Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, раздражение желудка, запор, желтуха (печеночная холестатическая желтуха), сиалоденит. Со стороны ЦНС: вертиго, ксантопсия. Результаты лабораторных тестов: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, дисбаланс электролитов, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Со стороны кожи: покраснение, фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит). Со стороны респираторной системы: дыхательные расстройства, включая пневмонию и отек легких. Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Прочие: лихорадка, анафилактические реакции, спазмы мышц, тревожность, кратковременное помутнение зрения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ (АПФ), а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Анурия, выраженные нарушения функции почек. Беременность и лактация, детский возраст.

Передозировка

Передозировка Лизотиазида может вызвать гипотензию. Основные симптомы включают признаки дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного мочеиспускания. Симптомами передозировки являются резкое снижение артериального давления, шок, слабость, головокружение, нарушение сознания, судороги икроножных мышц. Могут наблюдаться тошнота, рвота, жажда. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Прием Лизотиазида должен быть прекращен и пациента следует зилишиты под наблюдением врача. Лечебные мероприятия включают стимуляцию рвоты и промывание желудка. Для лечения используют внутривенное введение солевого раствора или других растворов для коррекции нарушений электролитного баланса, по показаниям. Может быть полезным применение ангиотензина II. В случае выраженной артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину с приподнятыми ногами и быстро ввести внутривенно физиологический раствор. Лизиноприл может быть удален из кровообращения путем гемодиализа. Следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран. Необходимо контролировать электролиты сыворотки и креатинин. В случае развития ангионевротического отека необходимо вводить десенсибилизирующие средства.

Особенности применения

Пациенты, которые принимают диуретики, должны прекратить их применение за 2-3 дня до начала лечения Лизотиазидом. Следует с осторожностью назначать больным с печеночной дисфункцией, тяжелой сердечной недостаточностью. У больных с наличием сахарного диабета лечение Лизотиазидом проводят под регулярным контролем уровня сахара в крови (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами ). Следует с осторожностью назначать препарат больным пожилого возраста. Дозирование для пациентов начинается с меньших доз, дальнейшее повышение дозы под контролем врача. Требует осторожности прием Лизотиазида, управляющими транспортными средствами.

Применение при почечной недостаточности. Тиазидные диуретики неэффективны при КК £ 30 мл / мин. Лизотиазид не должен применяться для начальной терапии при любой степени почечной недостаточности. У пациентов с клиренсом креатинина 30-80 мл / мин лизиноприл / гидрохлоротиазид можно применять только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Предшествующая терапия диуретиками. Симптоматическая гипотензия может возникать после приема первой дозы Лизотиазида, что чаще всего бывает у пациентов с объемным и / или дефицитом вследствие предыдущей терапии диуретиками. Лечение диуретиками следует прекратить за 2 - 3 дня до начала терапии Лизотиазидом. Если это невозможно, следует начинать с Лизотиазида в дозе 2,5 мг/12, 5 мг.

Калий. Эффект потери калия, характерный для лечения тиазидными диуретиками, как правило, ослабляется калийсберегающим эффектом лизиноприла. Использование калийсодержащих продуктов, калийсберегающих веществ или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке. Если совместное применение лизиноприла и гидрохлоротиазида и любой из калийсодержащих веществ необходимо, оно должно применяться осторожно при условии контроля уровня калия в сыворотке.

Гипогликемические средства. Одновременное назначение ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарств (инсулин пероральные гипогликемические средства) может усиливать гипогликемический эффект с риском гипогликемии. Тиазидные диуретики могут снижать эффективность противодиабетических препаратов, вследствие чего может повыситься уровень сахара в сыворотке крови.

Литий. Диуретики и ингибиторы АПФ снижают почечный клиренс лития с высоким риском литиевой интоксикации. Одновременное применение Лизотиазида и препаратов лития не рекомендуется.

Наркотические анальгетики, антипсихотические средства. При одновременном применении Лизотиазида может возникать гипотензия после мочеиспускания.

Алкоголь может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Другие средства. Индометацин может снижать антигипертензивный эффект при одновременном назначении с Лизотиазидом. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, получающих нестероидные противовоспалительные препараты, назначение ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Антигипертензивный эффект Лизотиазида может снижаться при одновременном применении с подобными веществами за счет задержки жидкости в организме.

Неполяризующие миорелаксанты. Тиазидные диуретики могут повышать чувствительность к тубокурарина.

Аллопуринол, цитостатики и иммуносупрессоры, системные кортикостероиды или прокаинамид.Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к повышению риска возникновения лейкопении.

Антациды к уменьшению биодоступности ингибиторов АПФ и гидрохлоротиазида.

Симпатомиметики. Могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, поэтому необходимо контролировать кровяное давление, чтобы удостовериться в достижении ожидаемого эффекта.

Циклоспорин повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с ингибиторами АПФ.

Колестирамин, колестипол. Всасывание гидрохлоротиазида снижается при наличии анион-обменных смол. Единичная доза как колестираминовой, так колестиполовой смолы связывает гидрохлоротиазид и уменьшает его всасывание из желудочно-кишечного тракта до 85 и 43 процентов соответственно.

Кортикостероиды, ACTH. Интенсификация электролитного истощения, особенно гипокалиемия.

Антигипертензивные средства. При одновременном применении Лизотиазида с другими антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие.

Эстрогены при одновременном приеме с Лизотиазидом могут вызвать повышение артериального давления.

Сердечные гликозиды. Токсичность сердечных гликозидов наперстянки повышается при одновременном применении с Лизотиазидом (за счет влияния гидрохлоротиазида).

Средства для наркоза при совместном применении с Лизотиазидом усиливают гипотензивный эффект.

Гемодиализ. Лизиноприл удаляется при гемодиализе. Пациентам, которые применяют Лизотиазид, после окончания процедуры диализа рекомендуется введение дополнительной дозы Лизотиазида, эквивалентной 20% обычной суточной дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Срок годности 

2 года.