Магникум таблетки №50

МАГНИКУМ  (MAGNICUM) инструкция по применению

Состав

действующие вещества:

• 1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг, что эквивалентно магнию 48 мг и гидрохлорида пиридоксина 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного кишечнорастворимого покрытия Acryl-EZE White (сополимер метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный безводный, бикарбонат натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтил цитрат).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ A11Е C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Терапевтические эффекты препарата являются результатом синергического действия двух его активных компонентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.

Магний – незаменимая составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет немаловажную роль в процессах сокращения миокарда. Магний – стабилизатор тромбоцитов и фибриногена.

Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни общеизвестна. Магнию принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении – в этом процессе он является антагонистом кальция.

Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфа-та входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование, а также углеводов и жиров. Способствует транспортировке аминокислот через мембрану, необходимый для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может обладать нейротропным, гемопоэтическим, кардиотропным и гепатотропным свойством. Механизм взаимодействия магния и витамина В6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов сходны, однако явления дефицита витамина В6 более отчетливы при одновременном дефиците магния,

Фармакокинетика.

Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования хелатного комплекса витамина В6-магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает экскрецию с мочой.

Клинические свойства.

Показания

Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6.

Лекарственное средство также можно применять в профилактических целях при следующих состояниях:

• хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда.

Магникум также можно применять при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных диабетом с постоянной гипергликемией.

В комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия (АГ), застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных, выздоравливающих после перелома костей, и в комплексном лечении остеопороза.

Противопоказания Магникума

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, AV-блокада, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона (лечившаяся леводопой, без сопутствующего применения периферических). гипотензия, диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.

Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина. При одновременном применении препарата с пероральными тетрациклинами промежуток между применением этих препаратов должно быть не менее 3 часов, чтобы предотвратить негативное влияние Магникума на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного тракта.

Применение циклосерина, гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Противопоказаны: следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Особенности применения препарата

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения лекарственного средства в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует перед началом лечения проконсультироваться с врачом.

Если после 1 месяца лечения не отмечается улучшение состояния, лекарственное средство следует отменить.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить до начала введения дополнительного приема кальция.
Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение лекарственного средства следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Неизвестно, составляет ли применение лекарственного средства какой-либо риск для плода, поскольку соответствующих исследований в период беременности не проводилось. Поэтому вопрос о применении лекарственного средства в период беременности или кормления грудью решает индивидуально по отношению к каждому пациенту только врач с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы Магникум

Профилактика: взрослые и дети от 12 лет – 2 таблетки 1 раз в сутки или 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

Лечение: только по назначению врача. Срок лечения определяет врач.

Таблетку следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 12 лет.

Передозировка

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты зависят от уровней магния в крови.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия, боль в конечностях, нарушение рефлекторных функций.

Лечение: регидратация, диурез форсированный. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции Магникума

Очень редко – расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота); аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, кожная сыпь.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.