Инструкция к препарату Амофаст 750 мг таблетки №20

Амофаст (Amofast) инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

• амоксициллина тригидрата эквивалентно 375 мг или 500 мг или 750 мг амоксициллина;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, гидроксипропилцеллюлоза, аэросил, априкот, магния стеарат.

Лекарственная форма

Диспергируемые таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета, овальной формы с фаской с обеих сторон, распределительной линией с одной стороны, запахом и вкусом абрикоса, тиснением «AD» с одной стороны и:

• для таблетки 375 мг тиснения "375" с другой стороны;
• для таблетки 500 мг тиснения "500" с другой стороны;
• для таблетки 750 мг тиснения "750" с другой стороны;

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Амоксициллин.

Код АТС J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно.

Активный относительно Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен относительно Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

К препарату устойчивы бактерии, продуцирующие бета-лактамазы, Pseudomonas spp., Proteus spp. (индолположительный), Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика.

Всасывание. После применения внутрь амоксициллин абсорбируется быстро и практически полностью (93%), кислотоустойчив. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через 1-2 часа.

Распределение. Приблизительно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин проникает в слизистые, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через ГЭБ; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% концентрации в плазме крови.

Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны в отношении микроорганизмов.

Вывод. Амоксициллин преимущественно элиминируется через почки, примерно 80% путем канальцевой экскреции, 20% - с помощью клубочковой фильтрации.

При отсутствии нарушения функций почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, младенцев и детей в возрасте до 6 месяцев – 3-4 часа.

Фармакокинетика в специальных клинических случаях. Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл/мин) период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает при анурии 8,5 часа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;
• инфекции органов мочеполовой системы;
• инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• инфекции кожи и мягких тканей

Противопоказания Амофаста

Передозировка.

При передозировке препарата возможны:

• нарушение функции ЖКТ – тошнота,
• рвота,
• диарея;

следствием рвоты и диареи могут быть нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные; применяют меры по поддержанию водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Существует перекрестная стойкость и перекрестная гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда, цефалоспоринам.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон угнетают тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови.

Препараты бактериостатического действия (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол) могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

При одновременном назначении с аминогликозидами возможен синергический эффект.

Одновременное применение амоксициллина с пероральными контрацептивами может снижать эффективность последних.

Особенности применения препарата

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда возможно развитие суперинфекций.

При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, рекомендуется принять соответствующие меры.

Назначение препарата больным инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией противопоказано, поскольку у 60-100% пациентов развивается экзантема, что не является аллергической реакцией на препарат.

При применении пенициллинов в крайне редких случаях возможно развитие анафилактических реакций.

Беременность и период кормления грудью.

Препарат не влияет на плод и может применяться в период беременности.

Амоксициллин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, что может вызвать развитие явлений сенсибилизации у ребенка, в этом случае применение препарата следует прекратить или перейти на искусственное вскармливание.

Управление автотранспортом и движущимися механизмами.

Амоксициллин не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Способ применения и дозы Амофаст

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возрасту пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести рекомендуется применять препарат по следующей схеме: взрослым и детям от 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза в сутки или по 375-500 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки.

Суточная доза для детей (в т. ч. в возрасте до 1 года) обычно составляет 30 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях доза может быть увеличена:

• взрослым назначают по 0,75-1 г 3 раза в день; детям – до 60 мг/кг/сутки, распределенные на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата на 1 прием в комбинации с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. дозу препарата снижают на 15-50%.

В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат применяют в течение 5-7 суток. Однако при инфекциях, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. 

При лечении хронических заболеваний и тяжелых инфекций дозы препарата должны определяться по клинической картине заболевания.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов. после исчезновения симптомов заболевания. 

Препарат назначают вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным абрикосовым вкусом.

Передозировка 

При передозировке препарата возможны нарушения функции ЖКТ – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи могут быть нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные; применяют меры по поддержанию водно-электролитного баланса.

Побочные реакции Амофаста

Со стороны пищеварительной системы:

• редко – диарея, зуд в участке ануса; возможная диспепсия;
• очень редко – псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыделительной системы:

• редко – развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения:

• редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции:

• кожные реакции, главным образом, в виде специфической макуло-папулезной сыпи; 
• редко – мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
• в отдельных случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 5 диспергируемых таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.