Инструкция к препарату Аспангин раствор для инфузий 200 мл

Аспангин (Aspangin) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: магния DL-аспартата тетрагидрат, калия DL-аспартата гемигидрат;

• 100 мл раствора содержат магния DL-аспартата тетрагидрата (в пересчете на магния DL-аспартат безводный) 0,7987 г (соответствует 67,3 мг магния); калия DL-аспартата гемигидрата (в пересчете на калия DL-аспартат безводный) 0,9996 г (соответствует 228,3 мг калия);

другие составляющие: ксилит, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность 310 мосмоль/л, рН 6,0-7,4.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С С30.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аспангин обладает антиаритмическими свойствами, компенсирует дефицит ионов магния и калия.
Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При понижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран.
Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности лекарственного средства устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении препарат из крови поступает внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов в форме ионов K+, Mg2+ и аспарагината и включается в клеточный метаболизм. Фармакокинетика препарата не исследовалась в связи с тем, что входящие в его состав ионы присутствуют в организме человека, что делает невозможным проведение исследований.

Клинические свойства.

Показания

• Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях;
• дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

Противопоказания Аспангина

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• острая и хроническая почечная недостаточность;
• болезнь Аддисона;
• атриовентрикулярная блокада III степени;
• кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адренорецепторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме).
Препарат снижает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. Назначение препарата может потребовать увеличения индивидуальной поддерживающей дозы сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Особенности применения препарата

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

При продолжительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных электрокардиограммы.
Аспангин как лекарственное средство, содержащее калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку ксилит обладает желчегонными свойствами, вводить лекарственное средство при желчнокаменной болезни следует под контролем врача. Введение лекарственного средства больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор не сообщалось о какой-либо опасности при применении лекарственного средства для этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы Аспангин

Лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения.
Взрослым медленно вводят внутривенно капельно по 200–300 мл 1–2 раза в сутки, но не более 600 мл в сутки. Скорость введения – 20–25 капель в минуту. Лекарственное средство пригодно для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен, поэтому его не применяют в этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.
Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты очень редки.

В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.
При передозировке необходимо отменить K+-, Mg2+-аспарагинат; рекомендуется симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

Побочные реакции Аспангина

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, метеоризм, жажда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение АД.
Со стороны нервной системы: астения, дезориентация, гипорефлексия, головокружение, парестезия, судороги.
Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, отек.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, диспноэ.
Изменения в месте введения: флебит, тромбоз вен.
Общие нарушения: мышечная слабость, чувство жара, повышение потоотделения.
При быстром введении — гиперкалиемия, гипермагниемия. Симптомы: мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.