Инструкция к препарату Церегин раствор 1 мл апмулы №10

Инструкция Церегин (ceregin) раствор

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Церегин 1 мл раствора миститьгидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно - 57-87 мг / мл. Суммарное содержание аминокислот - 27-42 мг / мл в том числе каждой аминокислоты (в мг / мл) L-лизина - 0,4-5,5; L-Гистидина - 0,3-4,5; L-аргинин - 0,8-5,4; L-аспарагиновой кислоты - 1,0-3,5; L-треонин - 0,7-4,2; L-серин - 0,4-3,5; L-глутаминовой кислоты - 3,0-6,5; L-аланин - 0,8-5,2; L-пролина - 0,4-4,2; Глицина - 0,7-2,1; L-валин - 1,3-4,1; L-Метионина - 0,4-2,0; L-лейцин - 2,0-6,0; L-фенилаланина - 0,4-2,0; L-изолейцин - 0,8-3,6; L-тирозина - 0,2-0,7;

вспомогательное вещество Церегин: фенол.

Лекарственная форма

Раствор Церегин для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная желтоватая жидкость Церегин.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные препараты.

Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лекарственное средство Церегин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органо мультимодальную действие на головной мозг, проявляется в метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофическому активности. Оказывает нейропротекторное действие.

Метаболическая регуляция. Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.

Нейропротекторное действие. Препарат защищает нейроны от вредного воздействия лактацидоз, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, ослабляет повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность. Благодаря нейротрофическому активности (подобной действию естественного фактора роста нервов) препарат может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозге.

Функциональная нейромодуляции. Препарат Церегин положительно влияет при нарушениях познавательной функции, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и восстановления информации, связанные с кратковременной памятью, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, проявляя таким образом модулювальний влияние на поведение .

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания

Применять Церегин в комплексном лечении:

• органических, метаболических нарушений головного мозга, в частности сенильной деменции типа Альцгеймера;
• в постинсультный период (ишемический инсульт)
• при черепно-мозговых травмах (сотрясение мозга, ушиб мозга, оперативные вмешательства на головном мозге).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фенолу и его производных;
• острая почечная недостаточность
• эпилепсия
• детский возраст (до 18 лет) (специальных исследований безопасности для этой категории пациентов нет, не обнаружено доказательств отсутствия повышенной чувствительности у детей);
• период беременности и кормления грудью (врожденные дефекты были обнаружены у животных, подвергшихся воздействию фенола во время беременности);
• ишемическая болезнь сердца (достоверно известно о связи фенола и повышенной смертности от ИБС также фенол вызывает изменения ритма сердца)
• нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Учитывая фармакологический профиль препарата Церегин, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения Церегин вместе с антидепрессантами или ингибиторами МАО (МАО). В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов. Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Допускается одновременное применение Церегин с витаминами и сердечно-сосудистыми препаратами, однако их не следует смешивать в одном шприце.

особенности применения

Особую осторожность следует соблюдать, назначая Церегин больным с аллергическим диатезом.

Хотя нет свидетельств того, что Церегин может увеличивать нагрузку на почки, препарат не следует вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Фенол может представлять серьезную опасность для здоровья: он может влиять на центральную нервную систему и вызывать повреждения печени и почек. Фенол имеет мутагенный эффект, и есть доказательства того, что он репродуктивной токсичности.

Повторная действие фенола может вызвать головную боль, тошноту, головокружение, затрудненное глотание, диарея, рвота. Фенол может влиять на центральную нервную систему, печень и почки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегин. Однако на людях такие испытания не проводились. Лекарственное средство Церегин противопоказан при беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата Церегин может возникать головокружение - следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующая повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы

Неразведенный Церегин можно вводить в дозах до 5 мл и до 10 мл путем внутривенных инъекций. Лекарственное средство Церегин в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить только путем медленных внутривенных инфузий после разведения указанного ниже объема физиологическим раствором. Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста пациента.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения Церегин составляет 10-20 дней при ежедневном введении лекарственного средства. Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но эффективнее курсовая терапия.

Рекомендуемые суточные дозы:

Органические, метаболические нарушения головного мозга, в частности сенильная деменция типа Альцгеймера	5-30 мл (в 100-200 мл физиологического раствора)
Постинсультный период (ишемический инсульт)	5-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) или 5-10 мл внутривенно
Черепно-мозговая травма (сотрясение мозга, ушиб мозга, оперативные вмешательства на мозге)	10-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин

Эффективность терапии обычно возрастает при проведении повторных курсов. Лечение следует продолжать до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2 или 3 раз в неделю. Между курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не менее продолжительности курса лечения.

При введении препарата Церегин с помощью постоянного внутривенного катетера перед и после инфузии препарата систему необходимо промывать раствором натрия хлорида.

Набирать препарат Церегин из ампулы следует непосредственно перед применением.

Допускается только однократное набора препарата Церегин из ампулы.

Можно использовать только прозрачный раствор желтого цвета.

дети

Опыт применения лекарственного средства Церегин детей отсутствует, поэтому его рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.

Передозировка

До сих пор о случаях передозировки Церегин не сообщалось.

Побочные реакции

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время приема Церегин, классифицированные по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 - <1/10), нечасто (> 1/1 000 - <1/100) , редко (> 1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы:

очень редко - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в области шеи, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом, лихорадкой, коллаптоидное состояние, анафилактическим шоком, ангионевротический отек.

Метаболические расстройства:

редко - потеря аппетита.

Психические расстройства:

редко - ажитация (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.

Со стороны нервной системы:

редко - при быстром введении возможно головокружение, тремор, головная боль, сонливость

очень редко - большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия 

очень редко - при быстром введении возможны сердцебиение тахикардия и аритмия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы:

редко - гипервентиляция, одышка, боль в груди. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - при быстром введении возможно ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, сыпь, включая макулопапулезные, крапивница, покраснение кожи.

Реакции общего характера и местные реакции:

редко - повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель), инфекции дыхательных путей;

очень редко - реакции в месте введения, в частности эритема и жжение в месте инъекции, зуд в месте инъекции, местные воспалительные реакции.

Другие реакции:

очень редко - болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить Церегин в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить Церегин в недоступном для детей месте.

несовместимость

Церегин несовместим с растворами, изменяющими рН препарата (5,0-8,0), а также с растворами, содержащими липиды.

Упаковка

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке; по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.