Инструкция к препарату Дарсил 0,035 г таблетки №100

Дарсил инструкция по применению

Состав

• Силимарин - 35 мг

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, сахар кристаллический, магния карбонат легкий, повидон, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный, желтый закат FCF (Е 110), воск карнаубский.

Содержание суммы флаволигнанов 65%.

Форма выпуска

Таблетки п/о 35 мг, № 10, № 30, № 50, № 100

Фармакологические свойства

действующее вещество препарата Дарсил силимарин, субстанция из семян растения Silybium marianum (расторопши пятнистой). Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, препятствуют разрушению клеточных структур, в частности стабилизируют мембраны гепатоцитов. В поврежденных гепатоцитах стимулируют синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, предотвращают потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряют регенерацию клеток печени. Тормозят проникновение в гепатоциты гепатотоксичных веществ, в частности яда гриба бледная поганка. Значительно снижают активность ПОЛ в мембранах гепатоцитов, чем способствуют их укреплению.

Дарсил обладает низкой абсорбцией, что свойственно гидрофобному силимарину. Практически не связывается с белками плазмы крови. Биотрансформацию проходит в печени, участвует в реакциях конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется в основном с желчью, в тонком кишечнике вновь всасывается в системный кровоток, совершая многократную постепенно затухающую энтерогепатическую циркуляцию.  Практически не кумулирует в организме.

Показания

Хронические токсические поражения печени в комплексном лечении при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе печени.

Способ применения и дозы Дарсил

Таблетки Дарсил принимают внутрь после еды не разжевывая с небольшим количеством жидкости.

Доза для взрослых и детей в возрасте от 12 лет 1-2 таблетки (35-70 мг силимарина) 3 раза в сутки.

Суточная доза для детей в возрасте 5-12 лет составляет 3 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения 3 мес.

Противопоказания Дарсила

Повышенная чувствительность к силимарину или к какому-либо из вспомогательных веществ хронические эрозивно-язвенные заболевания желудка в стадии обострения, острые отравления различной этиологии. Возраст до 5 лет.

Побочные реакции Дарсила

• Со стороны ЦНС периферической нервной системы: головная боль, головокружение.
• Со стороны ЖКТ: нарушение пищеварения, изжога, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны органов дыхания: одышка.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
• Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
• Аллергические реакции: сыпь, алопеция, зуд.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, преходящие и исчезают после отмены препарата.

Особые указания

В состав Дарсила как вспомогательное вещество входит сахар кристаллический, это следует учитывать больным с сахарным диабетом.

Лекарственный препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его с осторожностью применяют у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичника и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами. Однако нужно учитывать возможные нарушениях со стороны вестибулярного аппарата (головокружение).

Дети

Дарсил применяют у детей старше 5 лет.

Взаимодействия

Силимарин подавляет систему цитохрома P450, тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно:

• противоаллергических препаратов (фексофенадин)
• гипохолестеринемических препаратов (ловастатин)
• антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин)
• антипсихотических препаратов (алпразолам, диазепам, лоразепам)
• противогрибковых препаратов (кетоконазол)
• некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Пероральные контрацептивы и препараты, которые применяются при эстрогензаместительной терапии при одновременном применении с силимарином снижается эффективность этих препаратов.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: промывание желудка с применением активированного угля, искусственно вызванная рвота. При необходимости симптоматическая терапия.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.