Инструкция к препарату Дефенорм капсулы №30

Дефенорм (Defenorm) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 капсула содержит:

• подорожника блошиной шелухи (Plantago Psyllium L.) 500 мг;

другие составляющие: кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (Е 171), краситель желтый запад FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Капсулы жесткие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы жесткие желатиновые с корпусом коричневого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы – порошок светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Средства, увеличивающие объем содержимого кишечника. Препараты из шелухи семян подорожника. Код АТХ А06А С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства поглощает примерно такое количество воды, которое в 40 раз превышает его собственную массу. Таким образом, стула становятся более объемными, а фекалии остаются мягкими, перистальтика кишечника стимулируется, а скорость пассажа растет.

Фармакокинетика.

Из-за отсутствия абсорбции лекарственного средства из пищеварительного тракта исследования фармакокинетики не проводились. Лушпайки семян не расщепляются в кишечнике, таким образом, всасывание не происходит. В толстой кишке растительные волокна частично расщепляются с помощью флоры кишечника до ненасыщенных жирных кислот, которые оказывают трофическое и поддерживающее влияние на слизистую кишечника.

Показания

• Хронические запоры;
• заболевания, при которых желателен мягкий, облегченный стул кишечника, например, трещины заднего прохода, геморрой, после оперативного вмешательства в участке прямой кишки;
• как вспомогательное средство при лечении диареи разного происхождения;
• синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания Дефенорму

• Известна реакция гиперчувствительности к подорожнику (Plantago Psyllium L.), а также повышенная чувствительность к одной из составляющих лекарственного средства;
• стул плотной консистенции (копролиты, скопление затвердевших фекалий в прямой или сигмовидной кишке);
• абдоминальная боль, тошнота и рвота к медицинской установке их причины;
• после какого-либо внезапного изменения в работе кишечника, продолжающегося более 2 недель;
• после применения слабительного средства при отсутствии дефекации;
• ректальное кровотечение невыясненной этиологии;
• затрудненное глотание или рвота;
• стеноз пищевода, кардиального отверстия пищевода или других отделов желудочно-кишечного тракта;
• риск развития либо налицо непроходимость кишечника (илеус), либо синдром мегаколон;
• нарушение водно-электролитного баланса;
• нарушения, сопровождающиеся ограничением потребления воды;
• тяжело контролируемые формы сахарного диабета (diabetes mellitus).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Между применением лекарственного средства Дефенорм и других лекарственных средств следует делать перерыв примерно 30-60 минут, поскольку поглощение в кишечнике других лекарственных средств, которые пациент применяет одновременно, таких как минералы (например, кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин В12 ), сердечные гликозиды, кумарины и карбамазепин, может быть замедлено.

Наполнители и лекарственные средства, ингибирующие природную перистальтику кишечника (например, лоперамид, настойка опиума), нельзя применять одновременно с этим лекарственным средством, поскольку может развиться непроходимость кишечника.

При применении лекарственного средства дефенорм может снижаться уровень сахара в крови вследствие замедления поглощения углеводов. Поэтому для пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина.

Возможно ослабление эффекта тиреоидных гормонов, даже если их применять одновременно.

Особенности применения препарата

При применении лекарственного средства дефенорм необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости как минимум 150 мл воды на разовую дозу применения. Применение лекарственного средства без достаточного количества жидкости может привести к удушью.

Дефенорм нельзя использовать непосредственно перед сном.

При диарее важнейшим аспектом лечения является восстановление жидкости и электролитов.

Лекарственное средство нельзя применять у пациентов с дисфагией.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста должны находиться под наблюдением во время лечения.

Для пациентов, одновременно применяющих тиреоидные гормоны, может потребоваться коррекция дозы.

Пациентам с инсулинозависимым диабетом может потребоваться уменьшение дозы инсулина вследствие замедления резорбции углеводов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют какие-либо противопоказания по применению лекарственного средства Дефенорм в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы Дефенорм

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять внутрь по 1-2 капсулы (500-1000 мг) лекарственного средства Дефенорм 2-3 раза в сутки, запивая достаточным количеством жидкости (не менее 150 мл на разовую дозу).

Если лекарственное средство предназначено как вспомогательное средство при диарее или при синдроме раздраженного кишечника, применять по 1-2 капсулы (500-1000 мг), запивая достаточным количеством жидкости (не менее 150 мл в разовую дозу применения) 2-6 раз в сутки.

Если у пациента длительный запор и нерегулярный стул, наблюдаемый более 1 недели, или диарея, продолжающаяся более 2 суток и сопровождающаяся примесями крови или повышением температуры, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для получения выраженного терапевтического эффекта в сутки необходимо выпивать не менее 1,5 л жидкости.

Если пациент забыл применить лекарственное средство, необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке, но не увеличивать дозу.

Прежде чем прервать или прекратить лечение, желательно посоветоваться с лечащим врачом.

Дети.

Дефенорм не применять детям до 12 лет из-за недостаточного опыта применения лекарственного средства пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

Симптомы.

Если пациент применил лекарственное средство в более рекомендованной дозе, возможно усиление таких побочных реакций как абдоминальная боль, метеоризм и ощущение переполненности кишечника.

Лечение.

Прежде всего, необходимо выпить достаточное количество жидкости. При необходимости врач должен назначить симптоматическую терапию.

Побочные реакции Дефенорма

Такие симптомы как метеоризм и переполненность кишечника могут усилиться в первые дни лечения; однако в течение лечения они могут исчезнуть. В крайне редких случаях (менее чем у 1 пациента из 10000 леченных) может возникнуть реакция гиперчувствительности, иногда включая реакции, подобные анафилаксии. Описан один случай бронхоспазма. В таких случаях необходимо прекратить применение лекарственного средства Дефенорм и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.