Инструкция к препарату Длянос 0,1% спрей назальный 10 мл

Длянос (Dlianos) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

• 1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 1 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид натрия гидрофосфат додекагидрат динатрия эдетат натрия дигидрофосфата дигидрат натрия хлорид вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость или слегка желтоватого цвета практически без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Противоотечные препараты и другие средства для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики – простые препараты.

Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат содержит в своем составе ксилометазолин, принадлежащий к группе a-симпатомиметиков. Ксилометазолин при назальном применении приводит к сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и близлежащих участков глотки устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блоков. и облегчение носового дыхания Действие препарата начинается в течение 2 минут и продолжается до 12 часов (например, всю ночь).

Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой и не препятствует функционированию мерцательного эпителия.

В исследованиях in vitro показано, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, который ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не обнаруживается (концентрация в плазме близка к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было выявлено тератогенное влияние ксилометазолина.

Клинические свойства.

Показания

• Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде сенной лихорадке аллергических синуситных ринитах.
• Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
• Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой). Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания Дляноса

• Гиперчувствительность к ксилометазолину или к компонентам препарата;
• острые коронарные заболевания;
• коронарная астма;
• гипертиреоз;
• закрытоугольная глаукома;
• гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки в анамнезе;
• сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит;
• сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 недели после прекращения их применения.

Особые меры безопасности.

Препарат не следует применять дольше 10 дней. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию реактивных застойных явлений и/или атрофии слизистой носа.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы головокружения дрожания сердечной аритмии и повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями артериальной гипертензией больным сахарным диабетом с заболеваниями щитовидной железы феохромоцитомой порфирией гипертрофией предстательной железы.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат содержит бензалкония хлорид, что может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы, что может вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, ксилометазолин ли экскретируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат при кормлении грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Соответствующие данные о влиянии препарата Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы Длянос

Для носа спрей назальный 0 1 % применять взрослым и детям в возрасте от 12 лет.

Взрослые и дети от 12 лет:

• 1 впрыск в каждый носовой ход до 3 раз в сутки по мере необходимости. Применять не более 3 раз в сутки каждый носовой ход.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней.

Для получения хорошего впрыска держите флакон вертикально с наконечником, направленным вверх.

Способ применения:

1. тщательно очистить нос перед применением препарата;
2. наклонить голову немного вперед и поместить наконечник флакона в ноздрю;
3. сжать флакон однократно и в то же время слегка вдохнуть;
4. вынуть наконечник из ноздри до начала затяжки во флакон воздуха;
5. после применения очистить наконечник перед закрытием его колпачком;
6. с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Дети

Детям младше 12 лет препарат в этой лекарственной форме не применять.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения потоотделения, значительному снижению температуры тела головной боли брадикардии артериальной гипертензии, угнетению дыхания комы и судорог. После повышения АД возможно его снижение. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции Дляноса

Со стороны нервной системы:  часто (≥1/100 <1/10): головные боли.

Со стороны органов зрения:  редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания грудной клетки и средостения:  часто (≥1/100 <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:  часто (≥1/100 <1/10): тошнота.

Со стороны иммунной системы:  редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности включая сыпь зуд ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения:  часто (≥1/100 <1/10): ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.