Инструкция к препарату Энелбин ретард 100 мг таблетки №50

Энелбин 100 ретард  (Enelbin 100 retard) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: нафтидрофурил;

1 таблетка содержит:

• нафтидрофурила гидрогеноксалата 100 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; воск монтановый; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; стеарат магния; тальк; гипромелоза; макрогол; поле сорбат; титана диоксида (Е 171); хинолиновый желтый алюминиум лейк (Е 104); Понсо 4R (Е 124); эмульсии я симетикона.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:  светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Код АТС C04A X21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нафтидрофурил оказывает спазмолитический мускулотропный эффект на гладкие мышцы артерий и снижает тонус артериол и резистентность периферических сосудов. Он улучшает кровообращение в периферических тканях, особенно в центральной нервной системе, и меньше ишемические боли. Нафтидрофурил специфически блокирует S2 рецепторы, находящиеся в тромбоцитах и ​​гладких мышцах сосудов (антисеротонинергическая вазодилатация и антиагрегантные эффекты). Он также является антагоном стом никотина и брадики нина. Нафтидрофурил стимулирует энергетический метаболизм в нейронах и уменьшает образование альгогенных веществ (молочной кислоты). Он активирует сукцинилдеги дрогеназа в тканях, увеличивает поставки кислорода в ткани, помогает утилизировать глюкозу и увеличивает образование АТФ.

Фармакоки нетика.

Нефтедрофурил хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Благодаря удлиненному высвобождению действующего вещества из пролонгированного таблетки эффективные концентрации в плазме крови удерживаются в течение по меньшей мере 3-5

ч после приема препарата. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови до 80%. Он экскретируется в форме метаболитов преимущественно с желчью и в меньшей степени – также с мочой. Время полувыведения из плазмы крови составляет примерно 40-60 минут. Нафтидрофурил хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Клинические свойства.

Показания

Нарушения периферического кровообращения, в том числе перемежающаяся хромота, трофические язвы, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезия, судороги в икроножной мышце.

Нарушения мозгового кровообращения, включая церебральную недостаточность и церебральный атеросклероз.

Поведенческие нарушения в пожилом возрасте, реабилитационный период после перенесенного инсульта, инсульт, состояния после запятой и травм, болезнь Меньера, ишемические повреждения сетчатки и функции глаза, нарушение кровоснабжения внутреннего уха.

Противопоказания Энелбина ретард

Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или к компонентам препарата;

• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда;
• тяжелая сердечная недостаточность (III и IV классы по NYHA);
• тяжелые нарушения передачи сигналов;
• тяжелая коронарная недостаточность;
• транзиторные ишемические атаки (ТИА);
• состояния, сопровождающиеся кровотечением;
• сосудистый коллапс в анамнезе;
• выраженная артериальная гипотензия;
• расстройства ортостатической регуляции;
• гипероксалурия;
• рецидивирующий кальциевый нефролитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение нафтидрофурила с антиаритмическими средствами или b-блокаторами оказывает кардиодепрессивное действие, отрицательный дромотропный эффект, что может привести к AV-блокаде.

Особенности применения препарата

Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.

В начале лечения препаратом необходимо контролировать значение АД, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может снижать АД, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотенция. Следует иметь в виду, что при длительном применении возможно появление оксалата кальция. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции не следует применять это лекарственное средство.

Препарат содержит азокраситель Понсо 4R (E 124), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность использования препарата в период беременности или кормления грудью не подтверждена должным образом. Учитывая это, применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза превосходит потенциальные риски для плода.

Кормление грудью при лечении препаратом не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В исключительных случаях на фоне применения высоких доз препарата (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) могут возникать повышенная утомляемость, вертиго, снижение АД или ортостатическая гипотензия. В результате может наблюдаться временное ухудшение способности к видам деятельности, нуждающимся в повышенном уровне внимания, координации движений и быстром принятии решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами, работа на высоте).

Способ применения и дозы Энелбин ретард

Дозу устанавливать индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.

При нарушениях периферического кровообращения обычно назначать препарат по 100-200 мг  2-3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при применении суточной дозы 400-600 мг. Лечение длится не менее 3 месяцев. Для лечения состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, назначать по 100 мг  3 раза в день. При ишемическом инсульте принимать по 200 мг 3 раза в день или по 300-400 мг 2 раза в день.

Терапия длится долгое время. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивать нейтральной жидкостью.

Дети

Препарат не показан для применения детям в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: при интоксикации нафтидрофурилом чаще всего возникают запутанность сознания, спазмы центрального происхождения, нарушение проводимости сердца, удлинение передачи сигнала в миокарде и снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

Побочные реакции Энелбина ретард

В целом препарат переносится хорошо, побочные реакции носят легкий и быстротечный характер.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.
• Со стороны ЦНС :  нарушение сна ,  в т.ч. бессонница, беспокойство, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, головные боли.
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, язвы пищевода, гепатопатия, желудочные расстройства, боли в эпигастриальной области.
• Со стороны кожи:  аллергические реакции, в т.ч. зуд, кожная сыпь.
• Со  стороны  гепатобилиарной  системы:  печеночные нарушения, включая гепатит и печеночную недостаточность.
• Со стороны почек и мочевыводящего тракта:  образование кальциево-оксалатных камней в почках.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№50 (10х5): по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.