Инструкция к препарату Ирфен-200 Квиктаб 200 мг таблетки №10

Ирфен-200 Квиктаб (Irfen-200 Quiktab) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:  ибупрофен;

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

• ибупрофена 200 мг;

другие составляющие:  натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая;

оболочка:  железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), гипромелоза, макрогол 8000, диоксид титана.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:  бледно-оранжевые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Э01.

Фармакологические свойства

Препарат является нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм действия состоит в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

После приема внутрь ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется в среднем через 45 минут после приема, в синовиальной жидкости – через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Показания

Симптоматическое лечение головной боли, мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, ревматических заболеваний, боли в спине, суставах, мышцах, а также при лихорадочных состояниях и симптомах гриппа или простуды.

Противопоказания Ирфена-200 Квиктаб

• Повышенная чувствительность к ибупрофену, к компонентам препарата;
• реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• нарушение гемопоэза невыясненной этилогии;
• рецидивирующая пептическая язва/кровотечение (два или более отдельных эпизодов подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе;
• кровотечение или перфорация в области желудочно-кишечного тракта, связанные с применением НПВП в
• анамнезии;
• цереброваскулярные или другие кровотечения;
• нарушение кроветворения или свертывания крови, после коронарного шунтирования или использования аппарата искусственного кровообращения;
• тяжелое нарушение функции печени (цирроз печени или асцит);
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин);
• тяжелые неконтролируемые нарушения со стороны сердца;
• тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
• III триместр беременности.

Особенности применения препарата

Надлежащие меры безопасности при применении.

Необходимо применять минимальную эффективную дозу для лечения в течение как можно более короткого промежутка времени во избежание нежелательных эффектов.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Пациентам пожилого возраста необходимо назначать ибупрофен с осторожностью из-за более высокой вероятности возникновения побочных эффектов при применении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу.

При лечении НПВП не исключены случаи язвы пищеварительного тракта, кровотечения или прободения на любом этапе лечения с предупредительными симптомами или без них, а также без серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации более вероятен при применении высоких доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, осложненным кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с самой низкой возможной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, требующих одновременного приема низких доз ацетилсалициловой кислоты или других активных ингредиентов, которые могут повысить риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно если речь идет о пациентах пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных стадиях лечения.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, получающих одновременное лечение препаратами, которые могут повысить риск образования язв или возникновения кровотечения, такими как кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, например ацетилсалициловая кислота.

Лечение необходимо прекратить при появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы во время лечения ибупрофеном.

НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

Ибупрофен следует применять с осторожностью (необходимая консультация врача) пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках при терапии НПЗ.

Сообщалось, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), а также длительное лечение может привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В общем, данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг/сут) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП следует только после тщательного обсуждения.

Реакции со стороны кожи

Очень редко при применении НПВП сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи (иногда летальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

Особая осторожность необходима у пациентов с:

• системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани;
• врожденными нарушениями метаболизма порфирина (например, острая интермитирующая порфирия);
• гастроинтестинальными нарушениями или хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью;
• нарушениями функции почек (острое нарушение функции почек может возникнуть у пациентов с уже существующими заболеваниями почек);
• дегидратацией;
• нарушениями функции печени;
• аллергическими заболеваниями (например, как кожные реакции, вызванные другими агентами, астма, сенная лихорадка), хронический отек слизистой носа или хронические констриктивные заболевания со стороны дыхательной системы;
• непосредственно после сложных сделок.

Воздействие на органы дыхания

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе.

Воздействие на почки

Долговременный прием НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию.

Воздействие на печень

Может вызвать нарушение функции печени.

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Длительное применение (относится к дозе 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.

Другое

Подобно другим НПВП, ибупрофен угнетает агрегацию тромбоцитов. В этой связи следует внимательно наблюдать за состоянием больных, обладающих нарушениями свертывания крови.

При необходимости длительной терапии ибупрофеном следует регулярно проверять показатели крови, функции печени и почек.

На протяжении лечения ибупрофеном пациентам следует обеспечивать надлежащее поступление жидкости в организм во избежание дегидратации и токсического воздействия на почки. У обезвоженных пациентов есть риск поражения почек.

Подобно другим НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

При длительном, неправильном применении больших доз анальгетиков может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих действующих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Сопутствующий прием алкоголя вместе с НПВП может вызвать повышение риска развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.

Сообщалось о редких тяжелых реакциях гиперчувствительности, таких как анафилактический шок. При первых признаках реакций гиперчувствительности следует прекратить применение ибупрофена и принять соответствующие медицинские меры.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Угнетение

синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на беременность и/или эмбриональное развитие. Данные эпидемиологических исследований показали повышение риска прерывания беременности, пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск связан с использованием высоких доз в течение длительного времени.

Исследования на животных продемонстрировали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышению риска прерывания беременности и эмбриофетальной летальности. Также сообщалось о повышении случаев пороков развития, включая кардиоваскулярные, при применении ингибиторов синтеза простагландинов во время органолептического периода.

В течение I и II триместров беременности ибупрофен следует принимать только тогда, когда это крайне необходимо, только по строгим показаниям с учетом соотношения польза/риск.

Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть или беременна на І или ІІ триместрах беременности, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения как можно короче. Ибупрофен противопоказано применять в ІІІ триместре беременности, поскольку применение любых ингибиторов синтеза простагландинов во время ІІІ триместра может привести к:

• кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);
• почечной дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности с маловодием; развитием пороков сердца и гастрошизиса плода;
• возможно удлинение длительности кровотечения как у матери, так и у ребенка. Эффект, связанный с ингибированием агрегации тромбоцитов может проявиться даже на фоне приема очень низких доз препарата;
• ингибирование сокращений маточной мускулатуры, что приводит к задержке или пролонгации родов;
• повышение риска прерывания беременности.

Период кормления грудью

Минимальное количество ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Учитывая, что нет данных о нежелательном влиянии на ребенка, нет необходимости прерывать кормление грудью в течение кратковременного использования рекомендованных доз ибупрофена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых вследствие применения препарата наблюдаются такие побочные реакции, как повышенная утомляемость, головокружение и нарушение зрения, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети

Таблетки Ирфен-200 Квиктаб не применяют детям до 12 лет из-за высокого содержания в них действующего вещества.

Способ применения и дозы Ирфен-200 Квиктаб

Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, достаточного для избавления от симптомов.

Детям в возрасте 12-15 лет применять по 1 таблетке в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет применять по 1-2 таблетки в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 6 таблеток.

Время между приемами препарата зависит от симптомов и максимальной суточной дозы и должно составлять не менее 6 часов.

Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка следует применять таблетки во время еды.

При необходимости применять препарат более 3 дней детям и более 4 дней взрослым или при ухудшении симптомов следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальной дозировке. Следует внимательно наблюдать состояние пациентов относительно развития возможных побочных реакций.

Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени тяжести не требуют корректировки дозы.

Передозировка

Применение препарата в дозе более 200 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. Симптомы передозировки могут включать головные боли, сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю сознания, тошноту, рвоту, абдоминальную боль, диарею. Также возможны желудочно-кишечные кровотечения, функциональные нарушения со стороны почек и печени. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями жизненно важных функций нормализации состояния.

Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой.

Побочные эффекты Ирфена-200 Квиктаб

• Инфекции и инвазии: обострение инфекционных воспалений (некротизирующий фасциит), которые ассоциируются с применением НПВП.

Если возникают признаки инфекции или ухудшается состояние при применении ибупрофена, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует рассмотреть вопрос о назначении антибиотикотерапии.

У пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) возможно развитие асептического менингита, включающего такие симптомы как ригидность затылочных мышц, головные боли, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

• Со стороны крови и лимфатической системы: нарушения гемопоэза, такие как анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина. Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое кровотечение, кожные кровоизлияния. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница, сыпь, зуд), бронхиальная астма (иногда со снижением АД), тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и отек Квинке (отек лица, языка и гортани с сужением дыхательных) путей, диспноэ, тахикардия и гипотензия, вплоть до шока, угрожающего жизни). В случае возникновения таких симптомов (могут появиться даже при первом использовании ибупрофена) следует немедленно обратиться к врачу.
• Психические нарушения: психотические реакции, депрессия, тревога, спутанность сознания.
• Со стороны нервной системы: головные боли, асептический менингит, головокружение, раздражительность, нервозность, бессонница, сонливость, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги, повышенная утомляемость. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, изменение цветового восприятия, токсическая амблиопия.
• Со стороны органов слуха: звон в ушах.
• Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: цереброваскулярные осложнения, сердцебиение, отек, тахикардия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, расстройства желудка, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительное желудочно-кишечное кровотечение, которое может вызвать анемию в некоторых случаях, пептическая язва, перфорация или желудок кровотечение, молотое, рвота с примесями крови, иногда заканчивающаяся летально, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит, обострение колита или болезни Крона, эзофагит, панкреатит, образование кишечных, диафрагмовидных стриктур.

При появлении сильной боли в верхней половине живота, молотых, рвоте с примесями крови пациенту следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительном применении, в виде острого гепатита, желтухи, дуоденита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночная недостаточность.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; имеющейся ветряной оспе.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей отеки (признаки могут указывать на заболевания со стороны почек, что иногда может включать почечную недостаточность), поражение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации мочевой кислоты в крови, интерстициальный нефрит, включая острую почечную недостаточность. В таком случае следует немедленно прекратить применение препарата обратиться к врачу.
• Другое: сухость слизистых глаз и полости рта, ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендованные комбинации

Другие НПВП и салицилаты: повышение риска желудочно-кишечной язвы и кровотечений. Имеются ограниченные данные о возможном угнетении эффективности низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов, если ибупрофен принимать параллельно.

Следует применять с осторожностью

Глюкокортикоиды: возможны побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, повышение риска желудочно-кишечных кровотечений и язвы.

Антигипертензивные, мочегонные средства, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать лечебный эффект мочегонных и антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например дегидратированных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и агентов, подавляющих циклооксигеназу может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности. . Таким образом, указанные выше комбинации лекарственных средств следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.

Пациенты должны иметь достаточный уровень гидратации. Также следует помнить о необходимости внимательного контроля функции почек после начала комбинированной терапии и в течение лечения. Риск почечных нарушений, таких как гиперкалиемия, может возрастать. Одновременное применение ибупрофена и калий-сберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии.

В редких случаях мочегонные средства в комбинации с НПВП могут повышать риск возникновения нефротоксичности.
Пробенецид, сульфинпиразон: задерживают выведение ибупрофена; пробенецид и сульфинпиразон ослабляют эффективность мочевой кислоты.

Пероральные антикоагулянты: НПВП, такие как варфарин, могут усиливать действие антикоагулянтов. Не рекомендуется одновременное применение.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.
Аминогликозиды: НПВП могут снижать выведение аминогликозидов.

Пероральные антидиабетические средства: как и с другими НПВП, эффективность пероральных антидиабетических средств (сульфонилмочевины) может усиливаться за счет ибупрофена и, следовательно, повышать риск гипогликемии. В результате следует регулярно контролировать уровень сахара в крови и соответственно корректировать дозу антидиабетического препарата.

Гистамины Н2-антагонисты: нет клинически достоверных взаимосвязей, демонстрирующих взаимодействие ибупрофена и циметидина или ранитидина.

Дигоксин, фенитоин, литий концентрация этих веществ в плазме крови может повышаться.

Метотрексат: возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови.

Баклофен: возможно повышение концентрации баклофена в плазме крови.

Циклоспорины: возможно усиление нефротоксичности.

Экстракты растений: гинко билоба в сочетании с НПВП потенциально может повышать риск кровотечений. Мифепристон: НПВП нельзя применять раньше, чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Хинолоновые антибиотики: пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.

Зидовудин: повышение риска гематологической токсичности. Если НПВП принимать вместе с зидовудином, существует вероятность повышения риска гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Вмешательство в диагностические методы: повышение сыворотки крови азота мочевины, трансаминазы и щелочной фосфатазы, снижение гемоглобина и значение гематокрита. Снижает концентрацию кальция в крови. Тормозит концентрацию тромбоцитов и удлиняет продолжительность кровотечения.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

Упаковки по 10 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 1 или по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.