Инструкция к препарату Миколак лак для ногтей 5% раствор 2,5 мл

Миколак (MYCOLAC) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: amorolfine;1 мл 55,74 мг аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;
вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического использования, другие противогрибковые препараты для наружного использования. Код АТХ D01A E16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противогрибковый препарат для наружного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, основанное на изменении клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных ферменты, участвующие в биосинтезе эргостерола-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.

Аморолфин имеет широкий спектр действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфином. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика.

После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластину в течение первых 24 часов. Эффективная концентрация аморолфином сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфином в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг / мл).

Показания

Грибковые поражения, вызванные дерматомицетов, дрожжевым грибком и плесневым грибком без поражения ногтевой основы.

Лечение несложных случаев дистальных и латеральных оникомихозив, вызванных дерматомицетов, дрожжевым грибком и плесневым грибком без поражения ногтевой основы, ограниченных двумя ногтями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аморолфином или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Особые меры безопасности

Избегайте попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет специальных исследований по сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.

Особенности применения

Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения лака в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется его применять в этот период.

Никаких побочных эффектов на детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено, поскольку концентрация аморолфином в грудном молоке несущественна, так аморолфин 5% можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок пальца или ногтя 1 раз в неделю.

Пациент должен наносить лак следующим образом:

1. Перед первым нанесением мморолфину 5%, лака для ногтей, очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности поверхность ногтя) были отшлифованы можно тщательнее помощью специального скребка-пилочки для ногтей, прилагается. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфином 5% пораженный участок ногтя должна быть отшлифована снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой.

Предупреждение: скребки-пилочки, которые использовались для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

2. Одним из многократных аппликаторов нанесите лак на всю поверхность пораженного ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой и ноготь. Держите бутылку плотно закрытой.

Нанося препарат на каждый ноготь, вмокайте аппликатор в бутылку с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко бутылки.

Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.п.) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а пораженные участки не заживут. Необходима частота и продолжительность лечения зависит в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно это длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах руки) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ноги). Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

При наличии также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. По этой причине его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

При случайном попадании внутрь следует промыть желудок и принять соответствующие меры.

Побочные реакции

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций.

Со стороны кожи и подкожных тканей: поражения ногтей, изменение цвета ногтей, онихомикоз, ощущение жжения кожи, контактный дерматит

Срок годности

36 месяцев.После вскрытия флакона 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить флакон плотно укупорить.

Не требует специальных условий хранения.

Упаковка

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочка для ногтей в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.