Инструкция к препарату На сон

Інструкція

]для медичного застосування лікарського засобу

НА СОН
NA SON

• Склад
• Фармакологічні властивості
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Спосіб застосування та дози
• Діти
• Передозування
• Побічні реакції

Склад:

діючі  речовини: 1 таблетка містить сухий екстракт кореневищ з коренями валеріани ( Rhizoma cum radicibus Valerianae ) (5-6:1) (екстрагент – етанол 70 %), вміст сесквітерпенових кислот – 0,25 мг, у перерахуванні на валеренову кислоту і суху речовину; сухий екстракт шишок хмелю ( Lupuli flos ) (4-6:1) (екстрагент – метанол 30 %), вміст флавоноїдів – 0,33 мг, у перерахуванні на рутозид і суху речовину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза (цукроза), титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон, індигокармін (Е 132).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від блакитного до синього кольору, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат рослинного походження.

Валеріана виявляє заспокійливу дію на центральну та вегетативну нервову системи, поліпшує сон. Хміль має м’яку снодійну та седативну дію.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сну, характерними ознаками яких є порушення процесу засипання, часте пробудження вночі, короткочасний нічний сон, спричинений неспокоєм, тривогою, напруженням або дратівливістю.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів препарату. Артеріальна гіпотензія. Ниркова недостатність тяжкого ступеня. Печінкова недостатність. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

Особливості застосування.

Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій. 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують дорослим внутрішньо по 2-3 таблетки за 1 годину до сну.

При припиненні лікування синдрому відміни не виникає.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців.

Діти.

Не застосовують.

Передозування.

Передозування препаратами валеріани може спричиняти головний біль, сонливість, млявість, загальну слабкість, біль у животі, тяжкість у грудях, запаморочення, тремтіння рук і мідріаз, нудоту, зниження гостроти слуху та зору, тахікардію.

Побічні реакції.

Запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності; нудота.

Можливі алергічні реакції (у т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній  упаковці  при  температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Технолог».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НА СОН

NA SON

Состав:

действующее(ие) вещество(а):

1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот –
0,25 мг, в пересчете на валереновую кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля (Lupuli flos) (4-6:1) (экстрагент – метанол 30 %), содержание флавоноидов – 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза (цукроза), титана диоксид  (Е 171), пропиленгликоль, ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон 25, индигокармин
(Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки  круглой формы,  покрытые  оболочкой,  от  голубого  до синего  цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства/

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Валериана оказывает  успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную системы, улучшает сон. Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушение сна, характерными признаками  которого являются нарушения процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, обусловленный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Пациенты с такими редкостными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. 

Способ применения и дозы.

Препарат применяют взрослым внутрь по 2-3 таблетки за 1 час до сна.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Длительность лечения определяет врач индивидуально.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Дети.

Не применяют.

Передозировка.

Передозировка препаратами валерианы может вызывать головную боль, сонливость, вялость, общую слабость, боль в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.

Побочные реакции.

Головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи). 

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при  температуре не выше 25 ⁰С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.