Инструкция к препарату Нейротоп 200 мг/4 мл раствор для инъекций флакон №5

Нейротоп ФЛ (Neurotop FL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ethylmethylhydroxypyridine succinate;

• 1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50 мг;

другие составляющие: натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, действующие на нервную систему. Остальные средства, действующие на нервную систему.

Код ATH N07X X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает антигипоксическое, антиоксидантное, мембранопротекторное, ноотропное, анксиолитическое, стрессопротективное и противосудорожное действие.

Он ингибитор свободнорадикальных процессов, тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), ацетилхолиновый), усиливая их способность к связыванию с транспорт нейромедиаторов и синаптическая передача. Повышает содержание дофамина в головном мозге. Нейротоп ФЛ усиливает компенсаторную активность аэробного гликолиза, уменьшает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии.

Препарат повышает резистентность организма к действию различных факторов при патологических состояниях (шок, гипоксию и ишемию, нарушение мозгового кровообращения, интоксикацию алкоголем и антипсихотическими препаратами – нейролептиками). Нейротоп ФЛ улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), предотвращая гемолиз. Препарат оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП (липопротеины низкой плотности). Он уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Нейротоп ФЛ способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия; улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика.

Всасывание. При введении Нейротопа ФЛ в дозах 400–500 мг Сmax в плазме крови составляет 3,5–4,0 мкг/мл и достигается в течение 0,45–0,5 часа.

Деление. Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани. После внутримышечного введения препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов. Среднее время содержания препарата в организме составляет 0,7–1,3 часа.

Метаболизм. Метаболизируется в организме путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Вывод. Быстро выводится из организма с мочой: в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

• Острые нарушения мозгового кровообращения;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• нейроциркуляторная дистония;
• черепно-мозговая травма;
• последствия черепно-мозговых травм;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• острый инфаркт миокарда (с первых суток) – в составе комплексной терапии;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некролитический панкреатит, перитонит) – в составе комплексной терапии;
• первичная открытоугольная глаукома (на всех стадиях) – в составе комплексной терапии.

Противопоказания Нейротопа ФЛ

• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• острые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст;
• беременность;
• период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особенности применения препарата

В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и кормлении грудью не проводилось. Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующим повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозы Нейротоп ФЛ

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат разводят в физрастворе натрия хлорида.

Потоково препарат вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно – со скоростью 40–60 капель в минуту.

Начинают лечение взрослых с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения: назначают в комплексной терапии в первые 2–4 дня внутривенно струйно или капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10–14 дней.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм применяют в течение 10–15 дней путем внутривенного капельного введения по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии (фаза декомпенсации): внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг/сут в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии: вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпреобразующего фермента (АПФ), АПФ, симптоматические средства по показаниям В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, желательно внутривенное введение. В последующие 9 суток возможен переход на внутримышечное введение. Внутривенное введение проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

Препарат вводят (внутривенно или внутримышечно) 3 раза в сутки через каждые 8 ​​часов. Суточная терапевтическая дозировка составляет 6–9 мг/кг массы тела в день, разовая доза – 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.

При нейроциркуляторной дистонии: внутримышечно по 100–200 мг 1–2 раза в день в течение 10–15 дней.

При открытоугловой глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии: вводят внутримышечно по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки, в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме: вводят в дозе 100–200 мг внутримышечно 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1–2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами: взрослым вводят внутривенно в дозе 50–300 мг/сут в течение 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как предоперационного, так и послеоперационного периода. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса и вариантов клинического течения. Отмену препарата следует проводить постепенно только после стойкого положительного клинически-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите: назначают взрослым по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести: по 100–200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите средней степени тяжести: взрослым по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе хлорида натрия).

При тяжелом течении некротического панкреатита: доза 800 мг в первые сутки при двукратном введении; далее – по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным понижением суточной дозы.

Очень тяжелое течение: начальная доза 800 мг/сут до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300–400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому Нейротоп ФЛ этой возрастной категории не применяется.

Передозировка

При передозировке возможно развитие сонливости. Необходимо временно приостановить прием препарата и провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции Нейротопа ФЛ

Редко – тошнота, сухость слизистой рта, сонливость, аллергические реакции, нарушение процесса засыпания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушение координации, повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Случаи несовместимости с другими фармакологическими группами не описаны.

Упаковка

По 2 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, укупоренных резиновыми пробками, обжатых алюминиевыми колпачками с флипами красного цвета. По 5 флаконов в прозрачной контурной ячеистой упаковке. По 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона.

По 4 мл в стеклянных флаконах янтарного цвета, укупоренных резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками красного цвета. По 5 флаконов в прозрачной контурной ячеистой упаковке. По 1 контурной ячеистой упаковке в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.