Инструкция к препарату Сомаксон раствор для инфузий 250мг/мл 4мл №5 ампулы

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Сомаксон инструкция по применению

Состав

действующее вещество: citicoline;

1 мл цитиколина натрия 250 мг (1 ампула на 2 мл содержит цитиколина натрия 500 мг 1 ампула на 4 мл содержит цитиколина натрия 1000 мг)

Вспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия фосфат, дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, бесцветный раствор в ампулах желтого цвета.

Фармакологическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах. Цитиколин улучшает симптомы, наблюдаемые при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Фармакокинетика.

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно из-за сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. Исследование биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковы. В Фармакокинетические исследования наблюдалось практически полное всасывание цитиколина. Вывод - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток приема было выявлено около 16% дозы. Это свидетельствует о том, что остальные дозы была включена в метаболизм.

Показания

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения.
Лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и ее последствия. - неврологические расстройства (когнитивные, сенситивные, моторные), вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим родственных с химической точки зрения веществ.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).

Препарат применять сразу после открытия ампулы. Ампула с препаратом предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Для внутривенного или внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки.

Лечение: первые 2 недели по 500-1000 мг 2 раза в сутки, затем - по 500-1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно. Максимальная суточная доза - 2000 мг.

При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа.

В случае необходимости лечение продолжают препаратом Сомаксон, таблетки. Рекомендуемый курс лечения, при котором наблюдается максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.

Внутривенно назначать в форме медленной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельного вливания (40-60 капель в минуту).

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

дети

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина детям. Препарат применять в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы : сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы : одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Общие расстройства: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, включая сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперемию, экзантему, крапивницу.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 ампул в 4 мл или на 2 мл в поддоне, размещенные в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.