Милистан синус №20капл. Mili Healthcare (Великобритания)

Милистан синус-Mili Healthcare

Состав

1 каплета содержит парацетамола 500 мг и цетиризина гидрохлорида 10 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, желатин, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, магния стеарат, очищенный тальк, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, гипромеллоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль .

Форма выпуска. Каплет, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (за исключением психолептиков). Код ATС N02BЕ51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Цетиризина гидрохлорид - селективный антагонист периферических H ₁ -рецепторов, метаболит гидроксизина. Обладает противоаллергическим действием благодаря ингибированию поздней фазы миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (преимущественно эозинофилов) также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцитактивирующий фактор) и субстанция Р.

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Прием препарата одновременно с пищей не влияет на объем всасывания, но незначительно снижает его скорость.

Распределение. Препарат хорошо распределяется в тканях (за исключением жировой ткани) и спинномозговой жидкости. Связывание парацетамола с белками плазмы крови составляет приблизительно 10% и незначительно повышается при передозировке. Цетиризин также способен связываться с белками плазмы крови. Объем распределения низкий (V _D 0,5 л / кг).

Метаболизм. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P ₄₅₀ .Цетиризин в печени практически не метаболизируется.

Вывод. Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 часа. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола. После однократного применения цетиризина гидрохлорида период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Действующие вещества препарата проникают через плаценту и выводятся с грудным молоком.

Показания к применению.

Острое и хроническое воспаление придаточных полостей носа (синусит, гайморит, фронтит), острый ринит вирусного или бактериального происхождения, аллергический ринит, боль слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, дерматозы, протекающие с зудом, крапивница (в т.ч. . хроническая идиопатическая крапивница).

Способ применения и дозы.

Дозу устанавливают индивидуально. В лечении взрослых и детей старше 12 лет назначают по 1 каплете 2 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения - 5 -7 дней. Больным с умеренно выраженной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендованной дозы. Больным пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Побочное действие.

Со стороны ЖКТ и печени: сухость во рту, в единичных случаях - диспепсия, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны ЦНС: возможны нерезко выраженная и быстро проходящая сонливость, головная боль, усталость, в некоторых случаях - возбуждение.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек сыпь на коже, зуд, крапивница.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени и / или почек, возраст до 12 лет, беременность, период кормления грудью.

Передозировка.

Возможны нарушения сна, зуд, сыпь на коже, нарушение мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия.

Лечение проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения.

Беременность и лактация. Применение Милистана Синус во время беременности возможно лишь тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления грудью, или следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

В лечении больных с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пожилых пациентов применять препарат необходимо под наблюдением врача. При длительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени (1 раз в 10 дней).

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами . Объективные методы изучения способности управлять потенциально опасными видами деятельности точно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемых дозах. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, а также при употреблении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия. При совместном применении Милистана синуса с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола. При одновременном применении Милистана синуса и производных кумарина возможно развитие незначительной гипопротромбинемии. Кофеин может потенцировать обезболивающее действие парацетамола.

Условия хранения.

Хранить при комнатной температуре, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года.