Нейровин 10 мг таблетки №30 Micro Labs (Индия)

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировки
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Фармацевтические характеристики
• Основные физико-химические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Нейровин (Nеurovin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит винпоцетина 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06B X18.

Показания

Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Оториноларингология. Для лечения старческой тугоухости перцептивного типа, болезни Меньера и шума в ушах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Способ применения и дозы

Обычные дозы составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки необходимо принимать после еды.

Для пациентов с заболеваниями почек или печени особого подбора доз не требуется. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения - редко; анемия, агглютинация эритроцитов - очень редко.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность - очень редко.

Нарушение метаболизма и питания: гиперхолестеринемия - нечасто; снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет - редко.

Психические нарушения: бессонница, нарушения сна, беспокойство - редко; эйфория, депрессия - очень редко.

Со стороны нервной системы: головная боль - редко; головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия - редко; тремор, судороги - очень редко.

Со стороны органа зрения: отек соска зрительного нерва - редко; гиперемия конъюнктивы - очень редко.

Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго - нечасто; гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах - редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение - редко; аритмия, фибрилляция предсердий - очень редко.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия - нечасто; артериальная гипотензия, приливы, тромбофлебит - редко; колебания артериального давления - очень редко.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота - нечасто; боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота - редко, дисфагия, стоматит - очень редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь - редко; дерматит - очень редко.

Общие нарушения: астения, слабость, чувство жара - редко; дискомфорт в грудной клетке, гипотермия - очень редко.

Результаты лабораторных и инструментальных исследований: снижение артериального давления - нечасто; повышение артериального давления, повышение уровня триглицеридов в крови, депрессия сегмента ST на ЭКГ, увеличение / уменьшение количества эозинофилов, изменение активности печеночных ферментов - редко; увеличение / уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела - очень редко.

Передозировки

Случаев передозировки отмечено не было. Длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг также безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не вызывал каких-либо клинически значимого нежелательного эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы или других эффектов.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение винпоцетина противопоказано.

Дети

Детям препарат не применяют (ввиду отсутствия клинических данных).

Особенности применения

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствует удлинению интервала QT.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Репродуктивность. Не влияет на фертильность.

Тератогенным действием. Не обнаружено.

Мутагенность. Винпоцетин не оказывает мутагенного действия.

Канцерогенность. Винпоцетин не оказывает канцерогенного действия.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства больным с брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT. При геморрагическом церебральном инсульте назначения допустимо только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней). В пожилом возрасте чувствительность мозговых сосудов к препарату с релаксирующим действием растет. Это может привести к повышению вероятности развития побочных явлений у этой группы людей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось, но следует учитывать вероятность возникновения сонливости, головокружения или вертиго.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении винпоцетина с β-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными препаратами не выявлено. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с лекарственными препаратами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.

Фармакологические свойства

Фармакологические

Винпоцетин представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, которое благоприятно влияет на метаболизм в головном мозге и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови.

Винпоцетин проявляет нейропротективные эффекты: препарат ослабляет вредное действие цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами. Препарат ингибирует потенциалзависимые № + - и Са 2+ -каналы, а также рецепторы NМDА и АМРА. Препарат усиливает нейропротективный эффект аденозина.

Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: препарат увеличивает захват глюкозы и О 2 и потребления этих веществ тканью головного мозга. Повышает устойчивость мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы - исключительного источника энергии для головного мозга - через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Са 2+ -кальмодулинзалежний фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ) повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ; усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью, в результате действия всех вышеупомянутых эффектов винпоцетин оказывает церебропротективну действие.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает патологически повышенную вязкость крови, увеличивает способность эритроцитов к деформации и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт О 2 в тканях путем снижения афинитет В 2 к эритроцитам.

Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: препарат увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не влияя на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, ОПСС) препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне приема препарата улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией ( «обратный эффект обкрадывания»).

Фармакокинетика

Всасывания. Винпоцетин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после перорального применения. Основным местом всасывания винпоцетина является проксимальные отделы пищеварительного тракта. Соединение не подвергается метаболизму в момент прохождения через кишечную стенку.

Распределение. Винпоцетин в наибольшей концентрации оказывался в печени и в пищеварительном тракте. Максимальные концентрации в тканях можно было обнаружить через 2-4 часа после приема препарата. Концентрация радиоактивной метки в головном мозге не превышала концентрации в крови.

Связывание с белками крови составляет 66%. Биодоступность винпоцетина при пероральном приеме составляет 7%. Значение клиренса винпоцетина (66,7 л / ч) в плазме крови превышает его значение в печени (50 л / ч), что указывает на вне ее метаболизм соединения.

Вывод. При многократном пероральном применении препарата в дозе 5 мг и 10 мг винпоцетин демонстрирует линейную кинетику. Период полувыведения составляет 4,83 ± 1,29 часа. Основной путь выведения осуществляется через почки и кишечник в соотношении 60: 40%.

Метаболизм. Основным метаболитом винпоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), которая образуется в 25-30%. После перорального применения площадь под кривой

«Концентрация в плазме крови-время» AUC АВК в 2 раза превышает таковую после введения препарата, что указывает на образование АВК в процессе пресистемного метаболизма винпоцетина.

Важной и значимой свойством винпоцетина является отсутствие необходимости специального подбора дозы препарата для пациентов с заболеваниями печени или почек, учитывая метаболизм препарата и отсутствие кумуляции (накопления).

Изменение фармакокинетических свойств в особых обстоятельствах (например, в пожилом возрасте, при наличии сопутствующих заболеваний). Кинетика винпоцетина у пациентов пожилого возраста существенно не отличается от кинетики винпоцетина у молодых людей и, кроме этого, отсутствует кумуляция. При нарушении функции печени или почек можно применять обычные дозы препарата, поскольку винпоцетин не накапливается в организме таких пациентов, что позволяет длительно принимать препарат.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

таблетки по 5 мг - круглые, плоские, со скошенными краями, белого или почти белого цвета таблетки, не покрытых оболочкой, с насечкой с одной стороны.

таблетки по 10 мг - круглые, плоские, со скошенными краями, белого цвета таблетки, не покрытых оболочкой, с насечкой с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.