Нокспрей Малыш капли 5 мл Сперко Украина СП ООО (Украина, Винница)

Нокспрей Малыш (Noxprey Malyuk) инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: оксиметазолин.

1 мл препарата содержит:

оксиметазолина гидрохлорида 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, дигидрофосфат натрия, моногидрат, гидрофосфат натрия, дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХ R01А А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нокспрей Малыш принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований оригинального оксиметазолина было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

Фармакокинетика

При применении назальных капель препарата эффекты действия оксиметазолина проявляются в течение нескольких минут после закапывания.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом.

Действие препарата длится несколько часов (в среднем 6-8 часов), максимально до 12 часов.

Показания

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
• Аллергический ринит;
• Вазомоторный ринит;
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии;
• Для отстранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания Нокспрея Малыш

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сухой ринит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное применение оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или гипертензивными препаратами может привести к повышению АД. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно. При передозировке оксиметазолина или при его заглатывании или при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или МАО-ингибиторов возможно повышение артериального давления.

Особенности применения препарата

В следующих случаях препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы/риска:

• Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия;
• Феохромоцитома;
• Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия);
• гиперплазия предстательной железы;
• При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, потенциально повышающих АД.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно при назначении детям. Превышающие рекомендуемые дозы следует применять только под наблюдением врача. Содержащийся в препарате консервант (бензалкония хлорид) может вызвать отек слизистой носа, особенно при длительном применении. Медицинское наблюдение показано для недоношенных новорожденных или младенцев с пониженной массой тела во избежание риска передозировки. Длительное применение и передозировка противоотечных средств для носа может привести к снижению эффективности препарата и иметь похожую клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистой полости носа и реактивную гиперемию (обратный эффект).

Применение в период беременности или кормления грудью

Оксиметазолин в период беременности или кормления грудью применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза/риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение оксиметазолина в период кормления грудью возможно только после взвешенной оценки соотношения польза/риск. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозировку, поскольку возможно уменьшение продуцирования грудного молока.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении оксиметазолина в рекомендуемых дозах не ожидается влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Способ применения и дозы Нокспрей Малыш

Нокспрей Малыш предназначен для применения в нос. Младенцам в возрасте до 4 недель препарат применяют по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Детям от 5 недель до 1 года применяют по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки. Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и длится несколько часов (в среднем 6-8 часов, максимум – 12 часов). Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Нокспрей малыш применяют не дольше 5-7 дней.

Дети

Нокспрей Малыш применяют детям до 1 года.

Передозировка

Передозировка возможна после назального или случайного приема внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы. Стимуляция центральной нервной системы проявляется: тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется: снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой. Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, судороги, повышение температуры тела, спазмы, потливость, бледность, вялость, снижение температуры тела, цианоз, сильное сердцебиение, аритмия, остановка сердца, гипотония с шоком, тошнота , угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, после которой возможно наступает гипотензия.

Терапевтические мероприятия показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-адреноблокаторы могут быть использованы в качестве антидота. При необходимости следует начать противосудорожную терапию, вентиляцию легких и меры борьбы с лихорадкой.

Побочные реакции Нокспрея Малыш

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения.

Часто (≥1% - <10%): жжение или сухость слизистых носов, чихание.

Нечасто (≥0,1% - <1%): увеличение отека слизистой, кровотечение из носа после прекращения применения

Очень редко (0,01%): апноэ у новорожденных и детей младшего возраста.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Очень редко <0,01%): судороги (преимущественно у детей).

Со стороны нервной системы

Очень редко <0,01%): беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко (≥0,01% - <0,1%): сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко <0,01%): аритмия.

Со стороны иммунной системы

Нечасто (≥0,1% - <1%): реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в стеклянном контейнере с крышкой-пипеткой в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.