Префемин 20 мг таблетки №30

Префемин (Prefemin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит:

• 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (6–12:1),
• экстрагент – этанол 60% (м/м);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171); макрогол 20000; пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в гинекологии.

Код ATX G02С X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат является лекарственным растительным средством для лечения предменструального синдрома.

Препарат оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергические эффекты препарата приводят к снижению производства пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, вследствие чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что приводит к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами влечет за собой менструальные нарушения. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и расширяя молочные протоки. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Фармакокинетика.

Доступных данных нет.

Клинические свойства.

Показания

Растительное лекарственное средство для лечения предменструального синдрома.

Противопоказания Префемина

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных допаминергических и эстрогенных эффектов прутняка обычного.

Особенности применения препарата

Пациенткам, имеющим или имеющим эстрогензависимые опухоли, а также пациенткам, применяющим агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть обычный прутняк (Аgnus Саstus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды обычного прутняка влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

У пациентов с пролактинсекретирующими опухолями гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных о применении пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата ухудшаются симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемин гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может занять до 3 месяцев. В настоящее время возможны нарушения менструального цикла.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью (может вызвать уменьшение лактации).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если при лечении препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Префемин

Препарат принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Принимать таблетки желательно примерно в то же время, например, утром или перед сном, независимо от еды. Лечение длится в течение 3 месяцев без перерыва в период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще несколько недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети

По причине недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции Префемина

Оценка побочных реакций основана на следующих критериях: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), редко (≥1/1000 до <100), редко (≥1/10000 до <1 /1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

• Со стороны иммунной системы: серьезные аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затруднением глотания – частота неизвестна.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение – частота неизвестна.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боль в животе) – частота неизвестна.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (сыпь, крапивница), акне – частота неизвестна.
• Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: менструальные расстройства – частота неизвестна.
• В редких случаях симптомы предменструального синдрома могут усиливаться после первого приема лекарственного средства Префемин.

При возникновении каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.