Седавит таблетки №20

Седавит (SEDAVIT) инструкция по применению

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит седавит экстракта густого в пересчете на сухое вещество * - 170 0 мг витамина В 6 (пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество) - 3 0 мг витамина РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) - 15 0 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; кроскармеллоза натрия; лактоза моногидрат целлюлоза микрокристаллическая кальция стеарат.

* - 1 г седавит экстракта густого содержит флаваноидов не менее 0 01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) экстрагированных этанолом 35% (1: 4 5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части) плодов боярышника (2 части) травы зверобоя (1 часть) листьев мяты перечной (2 части) шишек хмеля (2 части).

Лекарственная форма

Таблетки. Таблетки от бежевого до коричневого цвета с вкраплениями овальной формы с фаской с насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТС N05C М.

Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы плодов боярышника травы зверобоя листьев мяты перечной шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное анксиолитическое действие устраняют чувство страха психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) - нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы никотинамид (витамин РР) - участвует в процессах тканевого дыхания жирового и углеводного обмена.

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов поэтому проведение кинетических исследований невозможно поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Показания

Состояние постоянного психического напряжения (синдром «менеджера»); неврастения и неврастенические реакции сопровождающиеся раздражительностью тревогой страхом усталостью невнимательностью нарушением памяти психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема крапивница) головные боли обусловленные нервным напряжением; мигрень как симптоматическое средство при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также для лечения симптомов возникающих при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете (кроме декомпенсированного сахарного диабета).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата депрессия и состояния сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы бронхиальная астма спазмофилия выраженная артериальная гипотензия брадикардия миастения язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ишемическая болезнь сердца заболевания печени гиперурикемия подагра декомпенсированный сахарный диабет мочекаменная болезнь.

Надлежащие меры безопасности при применении

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов в частности непереносимостью галактозы Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Во время применения препарата пациенты особенно со светлой кожей должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн солярий диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не применять с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей до 12 лет не установлена поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу увеличивают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость головокружение) - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата - 8:00. Препарат можно применять однократно по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.

Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания характера сопутствующей терапии достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позже эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида головокружение судороги тремор потливость кашель кожные высыпания артериальная гипотензия. Симптомы характерные для периферической нейропатии.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

В редких случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты: Аллергические реакции включая гиперемию сыпь зуд отеки крапивница анафилактические реакции включая анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость утомляемость головокружение подавленное эмоциональное состояние возбуждение головная боль парестезии слабость снижение работоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота боль и спазмы в животе рвота изжога увеличение желудочной секреции нарушение функций кишечника (диарея запор). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия снижение артериального давления тахикардия аритмия.Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей дерматит сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей мышечная слабость.Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - снижение толерантности к глюкозе.

Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ) лактатдегидрогеназы (ЛДГ) щелочной фосфатазы глюкозы в крови гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие веществ оказывающих седативное действие на центральную нервную систему а также алкоголя. Возможно взаимное ослабленного действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.Одновременное применение циклосерина гидролазину изониазида пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4 1А2 и 2С9 цитохрома Р450 что может вызвать снижение действия других препаратов одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами.

В связи с этим рекомендуется одновременное применение с:

• индинавиром или другими антиретровирусными препаратами
• циклоспорином дигоксином теофиллином иринотеканом такролимусом гиполипидемичнимим средствами (симвостатином и другими) Фексофенадина трициклическими антидепрессантами (амитриптилином нортриптилином) противоэпилептическими средствами (карбамазепином фенобарбиталом фенитоином) селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом флувоксамином сертралином пароксетином) буспирином а также триптанами (суматриптан наратриптан золмитриптан) и гипотензивными - блокаторами кальциевых каналов;
• варфарином и другими антикоагулянтами - производными кумарина;
• оральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии с гипогликемическими средствами - к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата со спазмолитиками - усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления с пробенецидом - снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например сульфаниламиды антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 в блистере 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.