Седистресс таблетки №30

Седистресс (Sedistress) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физикохимические свойства
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав:

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;1 таблетка содержит: сухого экстракта травы пассифлоры (Passifloraeherba) (3-7/1) 300 мг экстрагент – метанол 70 % (об/об) содержит не менее 4 % суммы флавоноидов в пересчете на витексин; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10 2 мг;вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит; кросповидон; кислота лимонная моногидрат; аспартам; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства.

Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с риской от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. Таблетки имеют специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Седистресс - снотворный и успокаивающий препарат действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Экстракт пассифлоры определяет седативный и снотворный эффекты.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов при соматоформных расстройствах (вегетососудистой дистонии) при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни болезни Меньера климактерических расстройств предменструального синдрома приступов мигрени. Препарат показан в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона снижения уровня тревоги уменьшения раздражительности сохранения психологического равновесия.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата. Препарат усиливает действие местноанестезирующих обезболивающих и снотворных средств.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Особенности применения.

Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка что вызвано физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе чая) эмоциональные и зрительные нагрузки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза – 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды запивая жидкостью. При нарушениях сна - по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально).

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям в возрасте до 12 лет не установлены поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

Передозировка возможна при частом или продолжительном применении препарата что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности что требует десенсибилизирующей терапии.

Симптомы: вялость сонливость головокружение тошнота рвота а также эпизоды неустойчивой желудочковой тахикардии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

• со стороны пищеварительно го тракта: дискомфорт в области желудка и кишечника тошнота рвота;
• со стороны нервной системы: сонливость лёгкое головокружение снижение концентрации внимания;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь зуд гиперемия отек кожи) васкулит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия брадикардия желудочковая тахикардия.

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 1 3 и 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.