Серрата 10 мг таблетки №150

Серрата (SERRATA) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физикохимические свойства
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Состав

действующее вещество: serratiopeptidase;1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;вспомогательные вещества: лактоза крахмал кукурузный магния карбонат натрия крахмала (тип А) магния стеарат покрытие Орadry-YS-1-7027 * покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .

* - Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза титана диоксид (Е 171) триацетин.

** - Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат титана диоксид (Е 171) диэтилфталат стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой .

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови маскирует ее антигенность но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин) фибрин но не оказывает значительного влияния на белки живого организма такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления лизирует некротизированные ткани и продукты их распада уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок переломы и вывихи отеки вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую ​​комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением) ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

• угроза кровотечения
• нарушение времени свертывания крови
• прием антикоагулянтов;
• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями такими как непереносимость галактозы недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать не разжевывая запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота анорексия дискомфорт в эпигастрии в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны органов пищеварения: диарея тошнота рвота анорексия дискомфорт в эпигастрии боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение выделение мокроты с примесью крови острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания зуд гиперемия кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;№ 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке по 10 упаковок в коробке№ 10 по 3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;№ 30 по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;№ 150: по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.