Софрадекс глазные/ушные капли 5 мл

Софрадекс глазные/ушные капли инструкция

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Софрадекс: фрамицетина сульфат, грамицидин, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоату)

1 мл капель содержит фрамицетина сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг дексаметазона (в виде натрия метасульфобензоату) 0,5 мг

вспомогательные вещества Софрадекс: лития хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия, спирт фенилэтиловый, этанол, полисорбат 80, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные.

Основные физико-химические свойства:

почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом, похожий на запах фенилэтилового спирта. Можно купить по хорошей цене.

Фармакологическая группа

Комбинированные средства, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТХ S03C A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фрамицетина сульфат - аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, имеет широкий спектр действия. Грамицидин - антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон - ГКС с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.

Показания

Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и/или аллергическим компонентом; блефарит; инфицированная экзема век; халазион; аллергический конъюнктивит кератит rosacea; склерит, эписклерит, иридоциклит. Препарат Софрадекс применять при наружном отите.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата Софрадекс или к другим антибиотикам группы аминогликозидов. Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорации барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие пока неизвестна.

Особенности применения

Перед применением препарата Софрадекс необходимо тщательно вымыть руки.

Препарат Софрадекс можно применять только после установления врачом точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Продолжительность курса лечения не должен превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное применение ГКС, содержащийся в составе препарата Софрадекс  может маскировать скрытые инфекции, а длительное применение антимикробных компонентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры.

Повторный курс или удлинение лечения Софрадекс нельзя проводить без регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления и /или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, образование катаракты или возникновению инфекций глаза. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление. Следует учитывать, что Фрамицетин, который входит в состав препарата Софрадекс, является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах больным с почечной и печеночной недостаточностью.

Долгое интенсивный курс местного лечения может оказать общую системное действие.

В случае заболеваний, вызванных истончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может привести к ее перфорации.

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции. Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата Софрадекс в период беременности и кормления грудью не установлена.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, принимающим препарат Софрадекс для лечения глаз, из-за возможного затуманивание зрения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с оборудованием и механизмами, требующими повышенной визуальной внимания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям (в возрасте от 7 лет) для лечения наружного отита 2-3 капли Софрадекс закапывать в пораженный ухо 3-4 раза в сутки; для лечения инфекций глаз 1-2 капли каждый час, а в экстренных случаях - 2 раза в час в течение 2-3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения не должен превышать 7 дней.

Дети

Софрадекс не назначать детям до 7 лет в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.

Передозировка

Длительное интенсивное применение препарата Софрадекс может привести к возникновению системных эффектов. При пероральном приеме содержания одного флакона (до 10 мл), возникновение серьезных побочных реакций маловероятно. В случае передозировки препарата Софрадекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

Возможно возникновение реакции повышенной чувствительности, включая раздражение, ощущение жара, зуда, дерматита, крапивницы, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва и нарушением поля зрения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы с возможным возникновением перфорации (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза) (см. раздел "Особенности применения"). Возможно возникновение головокружения и дисгевзия.

Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, входящий в состав препарата Софрадекс.

Кортикостероиды могут способствовать возникновению устойчивой микрофлоры (см. "Меры предосторожности"). В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Симптомы основного заболевания, которые могут быть проявлениями аллергических реакций: ощущение дискомфорта в глазах, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, птоз век, гиперемия глаз, мидриаз.

Симптомы при длительном применении: затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, кератит, головная боль.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц.

Условия хранения

Хранить Софрадекс в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

№1: по 5 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.