Соледум форте 200 мг капсулы №20

Cоледум Форте (Soledum Forte) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: цинеол;

1 гастрорезистентная мягкая капсула содержит

• 200 мг цинеола;

другие составляющие:

• содержание капсулы: триглицериды средней цепи;
• оболочка капсулы: желатин; глицерин (85%); сорбита не кристаллизующийся раствор (E 420);
• пленочное покрытие: этилцеллюлоза; аммония гидроксид; триглицериды средней цепи; кислота олеиновая; натрия альгинат; кислота стеариновая; воск канделильский.

Лекарственная форма

Гастрорезистентные капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие прозрачные желатиновые капсулы желтоватого цвета размера 6.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства. Код ATH R05C A13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Соледум форте – противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое для дополнительной терапии заболеваний дыхательных путей.

Цинеол – основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемизирующее и местное обезболивающее действие. В ходе клинических исследований было показано усиление мукоцилиарного клиренса при приеме цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечалось слабое спазмолитическое действие цинеола. исследованиеin vitro обнаружили угнетение выработки лейкотриена В4 в моноцитах и угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была пониженной.

Фармакокинетика.

Данные по поводу метаболизма цинеола были получены только из экспериментов на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается в желудочно-кишечном тракте. Цинеол выводится частично с выдыхаемым легкими воздухом и частично почками после печеночного метаболизма. У грызунов высокие дозы вызывают индукцию микросомальных ферментов.

Клинические свойства.

Показания

В составе комплексного лечения симптомов бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.

Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например, придаточных пазух носа).

Противопоказания Cоледума Форте

Соледум форте противопоказан пациентам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеола или к любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем, ложным крупом и детям до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или длительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при должном применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Особенности применения препарата

Соледум форте следует с особой осторожностью применять при любом заболевании, сопровождающемся выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с бронхиальной астмой терапию препаратом Соледум форте следует проводить только под наблюдением врача.

Соледум форте нельзя применять больным с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Если симптомы заболевания продолжаются более одной недели или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Научные исследования применения препарата Соледум форте беременным женщинам не проводились. Соледум форте можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения рисков и ожидаемой пользы.

Кормление грудью

Из-за липофильных свойств действующего вещества нельзя исключать возможность проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований на этот счет не проводилось, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызывать проблемы с кормлением. Прежде чем начать применение препарата Соледум форте, женщины, которые кормят грудью, должны посоветоваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Соледум форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Способ применения и дозы Cоледум Форте

Дозировка

Подростки от 12 лет и взрослые: по 1 капсуле 3 раза в день.

В особо тяжелых случаях – по 1 капсуле 4 раза в день.

При продолжительном и непрерывном лечении обычно достаточно дозы 1 капсула 2 раза в сутки.

Соледум форте безопасно применять при сахарном диабете. Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что одна капсула препарата Соледум форте эквивалентна 0,0015 хлебной единицы.

Способ применения

Капсулы Соледум форте следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством негорячей жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), примерно за 30 минут до еды. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум форте во время еды.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются после лечения длительностью дольше недели или если возникла одышка, лихорадка, или если выделяется гнойная или кровянистая мокрота. Продолжительность терапии зависит от характера, тяжести и течения заболевания.

Дети.

Детям от 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Передозировка

Нет конкретных данных по цинеолу. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении – 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как: спутанность сознания, утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях – кома и дыхательной системы.

Ожидается быстрая регрессия симптомов и возвращение в исходное состояние, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Последующие варианты лечения отравления препаратом Соледум форте зависят от степени, хода и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.

Побочные реакции Cоледума Форте

Побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности (например, отек лица, зуд, удушье, кашель) и дисфагия.

При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечения препаратом Соледум форте следует немедленно прекратить.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в пищеварительном тракте, например тошнота, диарея; редко – дисфагия.

Срок годности

60 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 гастрорезистентных мягких капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

По 25 гастрорезистентных мягких капсул в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.