Бисакодил 0,01 г суппозитории ректальные №10

Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бисакодил;

1 суппозиторий содержит:

• бисакодила 0,01 г (10 мг);

вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма

Ректальные суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого со слегка желтоватым цветом.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Код АТХ А06А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисакодил – слабительное средство, стимулирующее перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.

Фармакокинетика.

Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что способствует смягчению стула и облегчению их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.

Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил к активному соединению – дифенолу, который подлежит конъюгации при первом прохождении через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата. Действие препарата наступает в течение часа после введения.

Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием феноловой производной, что впоследствии выводится с мочой. Остальные оставшиеся в толстой кишке препараты выводятся с калом.

Клинические свойства.

Показания

Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих и пациентов пожилого возраста; перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.

Противопоказания Бисакодила

Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам лекарственного средства. Непроходимость кишечника.

Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания

заболевание кишечника.

Тяжелая боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.

Тяжелая дегидратация.

Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает калийуретическое действие диуретиков и глюкокортикоидов.

Одновременное применение бисакодила с другими слабительными средствами может усилить побочные реакции желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения препарата

Продолжительность лечения

Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемию.

Потеря жидкости в кишечнике

Потеря жидкости в кишечнике может привести к дегидратации, симптомами которой могут быть жажда и олигурия. Пациентам, страдающим потерей жидкости в кишечнике, что может вызвать опасную дегидратацию (например, пациенты с почечной недостаточностью, больные пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начинать снова только под контролем (см. раздел «Побочные реакции»).

Нарушения пищеварения

Были единичные сообщения о возникновении болей в животе и кровянистой диареи после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в стуле, что в общем носит легкий характер и не требует лечения.

Головокружение, синкопе

У пациентов, применявших бисакодил, может возникать головокружение и синкопе. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационным синкопе (или синкопе, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовогольным ответом на абдоминальную боль, которая может быть связана с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового.

Больные пожилого возраста

Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астению, вызывать ортостатическую гипотензию и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.

Местные реакции

При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.

Не способствует понижению массы тела.

Жесткий жир может снижать эффективность латексных изделий (презерватив).

Применение в период беременности или кормления грудью

Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно только по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата отрицательное влияние в период беременности не выявлено.

Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода и только по совету врача. Данных о том, экскретируется ли бисакодил в грудное молоко, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения у них головокружение и синкопе им следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы Бисакодил

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует извлечь из стрипа.

Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.

Лечение длится не больше 7 дней.

Дети

Препарат не использовать для лечения детей.

Передозировка

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, абдоминальным спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов.

Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, абдоминальную боль, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. Были сообщения о случаях повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечной слабости, как следствие гипокалиемии.

Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно при гипокалиемии). Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.

Побочные реакции Бисакодила

• Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
• Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения: дегидратация.
• Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт, боли, спазмы в животе, тошнота и диарея, кровь в стулах, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт, колит, в том числе ишемический колит.
• Местные реакции: реакции в месте введения, включая болезненные ощущения, раздражение.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.