ТераФлю Лар леденцы №16 Novartis Consumer Health (Швейцария)

• Состав лекарственного средства
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Надлежащие меры безопасности при применении
• Особые предостережения
• Применение в период беременности или кормления грудью .
• Дети
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Побочные эффекты
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

ТераФлю Лар инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 леденец содержит Бензоксония хлорида 1 мг, лидокаина гидрохлорида 1 мг

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) целлюлоза микрокристаллическая полиэтиленгликоль 6000; крахмал кукурузный сахарин натрия натрия хлорид, магния стеарат кислота лимонная моногидрат апельсиновая вкусовая добавка.

Лекарственная форма

Леденцы.

Круглые двояковыпуклые леденцы с логотипом Zyma (два треугольника) с одной стороны и кодом OR с другой, белого или слегка желтоватого цвета, с запахом апельсина.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС RO2A A.

Бензоксония хлорид - антисептическое средство группы четвертичных аммониевых соединений с мощной бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Он особенно эффективен против возбудителей букофарингеальних инфекций, а также бактерий, вызывающих образование зубного налета.

Кроме того, Бензоксония хлорид оказывает фунгицидное и небольшую противовирусное действие в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирусы гриппа, парагриппа и простого герпеса.

Эта антисептическая катионное соединение отличается высоким уровнем поверхностной активности, обеспечивает мощную проникающую способность.

Лидокаина гидрохлорид - анестетик местного действия, представитель класса амидов. Он меняет проницаемость клеточных мембран для ионов натрия и производит обезболивающий эффект благодаря блокированию передачи нервных импульсов.

Лидокаина гидрохлорид облегчает боль, возникающая при заболеваниях горла и инфекциях ротовой полости.

Не раздражает слизистую оболочку, не вызывает кариес.

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Степень выведения с мочой у человека низкий (около 1% от дозы в течение 24 часов). В плазме крови концентрация вещества почти не определяется. Не выявлено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а также через слизистые оболочки и через пораженные участки кожи. После приема он абсорбируется и подвергается эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность лидокаина гидрохлорида после перорального приема составляет около 35%. Метаболиты экскретируются с мочой, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла: боль в горле, связанный с простудой, фарингитом или ларингитом, стоматитом, афтозный язвами и гингивитом. Облегчает боль в области ротовой полости и горла.

Вспомогательная терапия при лечении тонзиллита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и четвертичных соединений аммония. Повышенная чувствительность к другим амидных местных анестетиков.

Надлежащие меры безопасности при применении

Леденцы не следует разжевывать.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Препарат может вызвать легкие преходящие нарушения вкусовых ощущений, поэтому необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

Особые предостережения

В случаях, когда боль в горле сопровождается высокой температурой тела, когда очень трудно глотать или когда симптомы не ослабевают или хранятся более 5 дней, пациент должен обратиться к врачу или проконсультироваться с фармацевтом.

Не следует применять препарат во время приема пищи или употребления напитков: местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применяют больным при эрозивных и десквамативного изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотке.

Не следует применять этот препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью .

В связи с отсутствием клинических данных применять препарат в период беременности следует с осторожностью и только когда, по мнению врача, польза от применения превышает риск для плода / ребенка.

Способность Бензоксония хлорида экскретировать в грудное молоко не подтверждена, однако за низкого уровня абсорбции и биодоступности этого соединения ее количества, которые могут попасть в младенца, будут незначительными.

Лидокаин в небольшом количестве выводится в грудное молоко, однако при применении препарата Терафлю Лар, леденцы в терапевтических дозах потенциальное негативное влияние на младенца маловероятно.

В период лактации препарат Терафлю Лар, леденцы, следует применять с осторожностью и только в случае крайней необходимости.

Фертильность.

В настоящее время нет никаких данных относительно влияния этого средства на фертильность человека. В ходе исследований по изучению репродуктивной токсичности на животных при применении Бензоксония хлорида и лидокаина отдельно и / или в комбинации не было обнаружено никаких побочных эффектов на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначителен.

дети

Детям до 4 лет препарат не применять.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей от 4 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет разовая доза - 1 леденец каждые 2-3 часа. При выраженных симптомах заболевания - по 1 леденцу каждые 1-2 часа. Леденец необходимо рассасывать во рту. Суточная доза не должна превышать 10 леденцов.

Детям в возрасте от 4 до 11 лет: по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Суточная доза не должна превышать 6 леденцов.

Афтозные язвы : дать возможность леденцу медленно рассасываться в непосредственном контакте с язвой.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Передозировка

Бензоксония хлорид: при случайном приеме внутрь большого количества Бензоксония хлорида, как и других представителей группы четвертичных аммониевых соединений, у пациента могут возникать тошнота и рвота. При передозировке показана симптоматическая терапия. При необходимости пациенту следует назначить мукопротектор, однако нужно избегать рвоты и промывание желудка. Рекомендуется сразу дать пациенту выпить молока или яичный белок, взбитый в воде. Следует избегать приема алкоголя, поскольку он способствует абсорбции Бензоксония хлорида.

Лидокаин: концентрации лидокаина в препарате мизерные, поэтому не могут вызвать побочные эффекты в случае передозировки.

Если пациент случайно или преднамеренно принял внутрь большое количество препарата Терафлю Лар, леденцы, ему рекомендуется сразу обратиться к врачу для медицинской оценки или в токсикологическое центра.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/10 000): гиперчувствительность (в том числе отек лица, отек губ, отек языка и отек глотки).

Со стороны респираторной системы:

Очень редко (<1/10 000): одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (от ≥1 / 100 до <1/10) ощущение дискомфорта в ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко (<1/10 000): сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Бензоксония хлорид: учитывая очень низкий уровень системного всасывания Бензоксония хлорида, лекарственные взаимодействия не ожидается.

Лидокаин: теоретически лидокаин может вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами при одновременном применении, например с другими Противоаритмические препаратами. Однако поскольку в этом препарате лидокаин содержится в очень небольшом количестве, лекарственные взаимодействия не ожидается.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка

По 8 леденцов в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.