Хепілор розчин для полоскання ротової порожнини 100 мл Фармак ВАТ (Україна, Київ)

Хепілор (Happylor) інструкція по застосуванню

Склад

Діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат 80%, хлорбутанолу гемігідрат;

• 100 мл розчину містять гексетидину в перерахунку на 100% речовину – 0,1 г, холіну саліцилату 80% у перерахуванні на 100% речовину – 0,5 г, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100% безводне речовина – 0,25 г;

Допоміжні речовини: етанол 96%, сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія бадяна, ментол (лівоментол), евкаліптол, вода очищена.

Лікарська форма

Розчин для порожнини рота.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора або з легкою опалесценцією рідина зі специфічним ароматним запахом та спиртово - анісовим смаком.

Фармакотерапевтична група

Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дія лікарського засоби обумовлено трьома активними компонентами.
Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин надає антибактеріальне вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

На аеробні штами він надає загалом бактеріостатичне вплив, бактерицидний дія - слабке. На анаеробні штами гексетидин надає виражене бактерицидне вплив. Механізм дії полягає в конкурентному дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для зростання мікроорганізмів.

Протизапальна активність

Холіна саліцилат надає аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії. Його застосовують для лікування захворювань порожнини рота.

Знеболювальна активність

Хлорбутанол надає аналгетичну дію. Його можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі в ніс, полоскання) та в стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна, можливо застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика

Активні речовини фіксуються на слизовій ротовий порожнини , звідки вони поступово вивільняються .

Клінічні властивості

Показання

Місцеве лікування інфекцій порожнини рота. Післяопераційний догляд у стоматології.

Протипоказання Хепілору

• гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського кошти;
• атрофічний фарингіт;
• бронхіальна астма або інші захворювання дихальних шляхів, пов'язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами засобами та іншими видами взаємодій

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивовано лужним розчином.

Особливості застосування препарату

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки він містить етанол.

Лікарське засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та викликати судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоті. З появою ознак гіперчутливості до препарату слід припинити.

Оскільки препарат містить етанол, його слідує обережно призначати пацієнтам із захворюванням печінки.

Не рекомендується тривалий застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс порожнини рота та горла, де є ризик бактеріального та грибкового поширення.

З появою загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів та/ або температура тіла підвищена, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом слід скасувати.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

Дані досліджень у людей про можливість проникнення через плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози Хепілор 

Застосовувати як місцевого засоби для полоскання порожнини рота.

Для одного полоскання порожнини рота дорослим та дітям від 6 років: налити розчин у мірну склянку до позначки 10 мл і довести теплою водою до позначки 50 мл або 2 чайні ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2 до 4 полоскань на добу.

Не ковтати.

Курс лікування – 5 днів.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Повідомлень про передозування лікарського кошти не надходило.

Внаслідок всмоктування достатнього кількості розчину в порожнині рота може виникнути алкогольна інтоксикація через зміст етилового спирту.
Концентрація гексетидину в препараті не токсична, якщо використовувати його за призначенням.

Виникнення гострою алкогольної інтоксикації малоймовірно. Якщо дитина проковтнув значну дозу, може виникнути алкогольна інтоксикація через зміст етилового спирту.

Не наголошувалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко необхідно. У випадку ковтання дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря . Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та прийняти заходи щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації .

Побічні реакції Хепілору

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може змінюватися на відчуття «гіркого» і навпаки).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції – оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме: печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Не заморожуйтесь.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у флаконі. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.