Латріджин

Латриджин(Latridzhin) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози

склад

діюча речовина: lamotrigine;

1 таблетка містить ламотриджину 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят (тип а), лактози моногідрат, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (е 172).

лікарська форма

таблетки.

фармакотерапевтична група

протиепілептичні засоби. код атс n03a x09.

показання

• епілепсія. дорослі та діти від 12 років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов`язані із синдромом леннокса-гасто.
• біполярні розлади (дорослі). для запобігання фазам емоційних порушень у хворих на біполярні розлади, переважно для попередження депресивних епізодів.

протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату.

спосіб застосування та дози

призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. таблетки ковтають не розжовуючи.

якщо призначена доза ламотриджину не відповідає кількості діючої речовини у таблиці, необхідно призначити найменшу дозу, що відповідає цілій таблетці або ? таблетки.

повторний початок лікування. якщо пацієнту, який припинив лікування, призначають повторний початок лікування, потрібно чітко встановити необхідність збільшення підтримуючої дози, тому що існує ризик виникнення висипань через високу початкову дозу та перевищення рекомендованої схеми підвищення дози ламотриджину. чим більший інтервал між часом прийому попередньої дози, тим більше уваги треба приділити режиму збільшення дози до рівня підтримуючої. коли інтервал після припинення прийому ламотриджину перевищив у 5 разів час напіввиведення, дозу ламотриджину збільшують до підтримуючої дози відповідно до існуючої схеми.

не рекомендується повторно розпочинати лікування препаратом, якщо лікування було припинено у зв‘язку з появою висипань унаслідок попереднього лікування ламотриджином. у такому випадку при вирішенні питання щодо повторного призначення препарату необхідно зважити очікувану користь від лікування та можливий ризик.

епілепсія. дорослі та діти від 12 років (див. табл. 1).

при монотерапії.

початкова доза ламотриджину становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, потім приймати 50 мг/добу протягом наступних 2 тижнів, у подальшому дозу підвищити на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального ефекту. звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу за 1-2 прийоми. для деяких пацієнтів може знадобитися доза 500 мг/добу.

при комбінованій терапії.

для пацієнтів, які приймають вальпроат (окремо або з іншими протиепілептичними препаратами), початкова доза ламотриджину становить 25 мг через день протягом 2 тижнів, потім – по 25 мг кожен день протягом наступних 2 тижнів. після цього дозу слід збільшувати (максимально на 25-50 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу за 1-2 прийоми.

для пацієнтів, які приймають інші протиепілептичні препарати або інші препарати, індуктори глюкуронізації ламотриджину у поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами або без них (за винятком вальпроату натрію), початкова доза ламотриджину становить 50 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, у подальшому – 100 мг/добу за 2 прийоми протягом 2 тижнів. потім дозу необхідно збільшувати (максимально на 100 мг) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. звичайна підтримуюча доза становить 200-400 мг/добу за 2 прийоми. для деяких пацієнтів може бути необхідною доза у 700 мг/добу.

для пацієнтів, які приймають інші препарати, що суттєво не індукують або пригнічують глюкуронізацію ламотриджину (див. «взаємодія з іншими лікарськими засобами»), початкова доза препарату становить 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, у подальшому – 50 мг 1 раз на добу протягом наступних 2 тижнів. після цього дозу необхідно збільшувати (максимально на 50-100 мг/добу) кожні 1-2 тижні до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. звичайна підтримуюча доза становить 100-200 мг/добу за 1-2 прийоми.

рекомендована схема лікування епілепсії для дорослих і дітей віком від 12 років.

таблиця 1.

пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином невідома, рекомендується застосовувати таку ж схему лікування, як і для пацієнтів, які застосовують ламотриджин з вальпроатом.

у зв’язку з ризиком виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого збільшення дози не можна перевищувати.

при припиненні застосування супутніх протиепілептичних препаратів для монотерапії ламо-триджином або при додатковому призначенні інших протиепілептичних препаратів при лікуванні ламотриджином слід зважити на вплив, що може виникнути при цьому на фармакокінетику ламотриджину.

біполярні розлади (дорослі).

через ризик виникнення висипань початкову дозу та темп подальшого підвищення дози не слід перевищувати. рекомендується приймати пацієнтам з підвищеним ризиком депресивних епізодів у майбутньому.

слід дотримуватися наведеного нижче перехідного режиму застосування. цей режим включає підвищення дози ламотриджину до досягнення підтримуючої стабілізаційної дози протягом 6 тижнів (див. табл. 2), після чого прийом інших психотропних та/або протиепілептичних препаратів може бути припинений у разі клінічної доцільності (див. табл. 3).

слід розглянути необхідність додаткової терапії з метою попередження маніакальних епізодів, оскільки ефективність застосування ламотриджину при маніакальному синдромі остаточно не встановлена.

рекомендована схема збільшення дози препарату для досягнення підтримуючої

стабілізаційної добової дози при лікуванні дорослих з біполярними розладами.

таблиця 2.

пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких із ламотриджином невідома, рекомендується застосовувати таку ж схему лікування, як і для пацієнтів, які застосовують ламотриджин з вальпроатом.

*стабілізаційна доза може бути змінена залежно від клінічної відповіді.

після досягнення необхідної підтримуючої стабілізаційної дози прийом інших психотропних препаратів може бути припинено відповідно до схеми (див. табл. 3).

підтримуюча стабілізаційна доза при біполярних розладах з подальшим припиненням

прийому супутніх психотропних або протиепілептичних засобів.

таблиця 3.

*дозу можна збільшити при необхідності до 400 мг/добу.

пацієнтам, які приймають протиепілептичні препарати, взаємодія яких з ламотриджином невідома, слід застосовувати режим лікування, при якому зберігається існуюча доза ламотриджину і її корекція проводиться на основі клінічного стану.

зміна дозування ламотриджину для пацієнтів з біполярними розладами при додатковому призначенні інших препаратів.

клінічного досвіду зміни дозування ламотриджину при призначенні інших препаратів немає, але, базуючись на даних щодо взаємодії лікарських засобів, можна рекомендувати нижченаведену схему (табл. 4).

зміна добового дозування ламотриджину для пацієнтів з біполярними розладами

при додатковому призначенні інших препаратів.

таблиця 4.