Люкрин депо

Люкрин депо(Lyukrin depo) інструкція з використання, дозування

• Показання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції

склад:

діюча речовина: лейпроліду ацетат;

1 попередньо наповнений двокамерний шприц містить 11,25 мг лейпроліду ацетату;

допоміжні речовини: полімер кислоти молочної, маніт (е 421);

розчинник (1 мл): натрію карбоксиметилцелюлоза, маніт (е 421), полісорбат 80, вода для ін'єкцій, кислота оцтова.

лікарська форма. порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій.

фармакотерапевтична група. аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.

код атс l02a e02.

показання

• рак передміхурової залози:
• метастазуючий рак передміхурової залози;
• поширений рак передміхурової залози (паліативне лікування), як альтернативний метод лікування, коли орхіектомія або лікування естрогенами не показані або не можуть застосовуватися для лікування пацієнта;
• місцевопоширений рак передміхурової залози, як альтернатива хірургічній кастрації;
• місцевий рак передміхурової залози з високим ризиком та місцевопоширений рак передміхурової залози, як ад’ювантна терапія у комбінації з опроміненням;
• місцевопоширений рак передміхурової залози з високим ризиком прогресування захворювання, як ад’ювантна терапія у комбінації з радикальною простатектомією.
• ендометріоз:
• основна терапія або доповнення до хірургічного лікування, включаючи полегшення болю та зменшення патологічних проявів ендометріозу;
• комбінована терапія з норетиндрону ацетатом для первинного лікування ендометріозу та рецидивуючих симптомів (тривалість первинного або повторного лікування не повинна становити більше 6 місяців).
• фіброміома матки (термін застосування - до 6 місяців), як передопераційна підготовка до видалення міоми або гістеректомії, а також для симптоматичного поліпшення стану жінок у перименопаузі при відмові від хірургічного втручання.
• рак молочної залози у жінок в пре- та перименопаузальному періоді, яким показана гормональна терапія.

протипоказання.

• гіперчутливість до лейпроліду ацетату, подібних нонапептидів або до будь-якого допоміжного інгредієнта препарату. повідомлялось про окремі випадки виникнення анафілаксії при застосуванні лейпроліду ацетату у формі депо 1 раз на місяць.
• вагітність (див. розділ «застосування у період вагітності або годування груддю»).
• пацієнтки з неуточненою вагінальною кровотечею.

спосіб застосування та дози

лейпроліду ацетат потрібно застосовувати під наглядом лікаря. місце ін'єкції слід періодично змінювати. якщо суспензія не була використана одразу після приготування, її необхідно знищити.

рак передміхурової залози/ендометріоз/фіброміома матки/рак молочної залози.

застосовують у вигляді внутрішньом’язової або підшкірної ін’єкції один раз на 3 місяці.

люкрин депо 11,25 мг у дозі один раз на 3 місяці для лікування ендометріозу може застосовуватись у комбінації з норетиндрону ацетатом 5 мг на день (див. інструкцію для медичного застосування норетиндрону).

приготування суспензії для ін’єкцій люкрин депо у попередньо-наповненому двокамерному шприці

1. вкрутіть білий поршень у кінцеву пробку, поки пробка не почне повертатися.

2. тримайте шприц вертикально. вивільніть розчинник, м’яко натискаючи на поршень (протягом 6–8 секунд), поки перша пробка не дійде до синьої лінії посередині циліндру шприца.

3. тримайте шприц вертикально. обережно повністю змішайте часточки до

утвореня однорідної білої суспензії.

4. тримайте шприц вертикально. вільною рукою потягніть кришечку голки

догори, не провертаючи її.

5. просувайте поршень вперед, щоб видалити повітря зі шприца.

6. введіть увесь вміст шприца внутрішньом’язово або підшкірно відразу після приготування суспензії. суспензія осідає дуже швидко, тому її необхідно використати відразу після приготування.

примітка. у перехіднику голки буде видно кров у разі її аспірації під час ін’єкції.

побічні реакції

наступні побічні реакції асоційовані з фармакологічним впливом лейпроліду ацетату на стероідогенез.

чоловіки.

доброякісні, злоякісні та неуточненні новоутворення (включаючи кісти та поліпи): неочікуване загострення раку передміхурової залози, агравація раку передміхурової залози.

порушення обміну речовин, метаболізму: збільшення маси тіла, зменшення маси тіла.

психічні розлади: втрата або зниження лібідо, підвищення лібідо.

неврологічні розлади: головний біль, слабкість у м’язах.

судинні розлади: вазодилатація, припливи, гіпотензія, ортостатична гіпотензія.

зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: сухість шкіри, гіпергідроз, висипання, кропив’янка, порушення росту волосся, порушення структури волосся, нічне потіння, гіпотрихоз, порушення пігментації, холодний піт, гірсутизм.

розлади репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія, чутливість молочних залоз, еректильна дисфункція, біль у яєчках, збільшення молочних залоз, біль у молочних залозах, біль у простаті, набряк/розлади функції пеніса, атрофія яєчок.

загальні розлади та стан місця введення: сухість слизових оболонок.

дослідження: підвищення рівня простатспецифічного антигену, зниження щільності кісткової тканини.

тривале застосування (6–12 місяців): цукровий діабет, знижена толерантність до глюкози, підвищення рівня загального холестерину, підвищення рівнів ліпопротеїнів низької щільності, підвищення рівнів тригліцеридів, остеопороз.

жінки.

порушення обміну речовин, метаболізму: збільшення маси тіла, зменшення маси тіла.

психічні розлади: втрата або зменшення лібідо, підвищення лібідо, емоційна лабільність.

неврологічні розлади: головний біль.

судинні розлади: припливи, вазодилатація, гіпотензія.

зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: акне, себорея, сухість шкіри, кропив’янка, зміни запаху шкіри, гіпергідроз, порушення росту волосся, гірсутизм, порушення структури волосся, екзема, ураження нігтів, нічне потіння.

розлади репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія, вагінальна кровотеча, дисменорея, порушення менструального циклу, збільшення молочних залоз, нагрубання молочних залоз, атрофія молочних залоз, генітальні виділення, вагінальні виділення, галакторея, біль у молочних залозах, метрорагія, симптоми менопаузи, диспареунія, маточні порушення, вагініт, менорагія.

загальні розлади та стан місця введення: відчуття жару, дратівливість.

дослідження: зниження щільності кісткової тканини.

тривале застосування (6–12 місяців): цукровий діабет, знижена толерантність до глюкози, підвищення рівня загального холестерину, підвищення рівня ліпопротеїнів низької щільності, підвищення рівня тригліцеридів, остеопороз.

чоловіки: рак передміхурової залози

у більшості пацієнтів збільшувалися рівні тестостерону протягом першого тижня лікування, які зменшувались до вихідного рівня або нижче до кінця другого тижня лікування.

протягом перших декількох тижнів лікування можуть загостритися симптоми у пацієнтів з метастазами в хребет та/або з обструкцією сечовивідних шляхів або гематурією, які, якщо прогресують, можуть призвести до появи неврологічних симптомів, таких як тимчасова слабкість та/або парестезія нижніх кінцівок або погіршення симптомів з боку сечового тракту.

побічні реакції, що спостерігалися в ході клінічних дослідженнь раку простати, представлені за системами органів та за частотою виникнення (дуже часто: більше 10 %, часто: 1 - 10 %, нечасто: 0,1 - 1 %, поодинокі: 0,01 - 0,1 %, рідкісні: менше 0,01 %).

жінки.

побічні реакції, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень ендометріозу, фіброміоми матки, раку молочної залози, представлені за системами органів та за частотою виникнення (дуже часто: більше 10 %, часто: 1 - 10 %, нечасто: 0,1 - 1 %, поодинокі: 0,01 - 0,1 %, рідкісні: менше 0,01 %).

системи органів	побічні реакції	ендо-метріоз	фібро-міома матки	рак молоч-ної залози	ендо-метріоз з терапією прикрит-тя
інфекції та інвазії	інфекції	нечасто			нечасто
	риніт		нечасто		нечасто
	інфекції верхніх дихальних шляхів			нечасто
	пієлонефрит	нечасто
	фурункул	нечасто
	інфекції сечовивідних шляхів				часто
	вульвовагінальний кандидоз		нечасто		часто
	грип		нечасто		часто
	фарингіт				часто
доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти та поліпи)	новоутворення молочної залози				нечасто
порушення з боку системи крові та лімфатичної системи	лейкопенія			нечасто
	лімфаденопатія				нечасто
	коагулопатія				нечасто
ендокринні розлади	тиреоідит				часто
	андрогеноподібні ефекти				часто
порушення обміну речовин, метаболізму	анорексія	нечасто		нечасто
	підвищення апетиту	нечасто	нечасто	дуже часто	часто
	зниження апетиту			часто
	гіперхолистеринемія	часто
	патологічне підвищення маси тіла	дуже часто	часто	дуже часто	дуже часто
	патологічне зниження маси тіла	часто	часто	дуже часто	часто
психічні розлади	емоційна лабільність	дуже часто	часто		дуже часто
	зміни настрою			дуже часто
	розлади особистості	нечасто
	нервозність	дуже часто	часто	дуже часто	дуже часто
	зниження лібідо	дуже часто	часто		часто
	безсоння	дуже часто	часто	дуже часто	дуже часто
	порушення сну			часто
	депресія	дуже часто	часто	дуже часто	дуже часто
	велика депресія	часто
	занепокоєння	часто	нечасто		часто
	галюцинації	нечасто
	розлади мислення	нечасто			часто
	сплутаність свідомості	часто			нечасто
	ейфоричний настрій	нечасто
	ворожість	часто			нечасто
	апатія	нечасто
	збудження				часто
	нервозність/ занепокоєння	дуже часто
	вигукування				нечасто
неврологічні розлади	запаморочення	дуже часто	часто	дуже часто	часто
	запаморочення, пов’язане зі зміною положення тіла			часто
	головний біль	дуже часто	дуже часто	дуже часто	дуже часто
	парестезія	часто	часто	часто	часто
	сонливість	нечасто		часто	часто
	порушення пам’яті			часто
	амнезія	нечасто			часто
	дизгевзія		нечасто		нечасто
	гіпестезія			часто	часто
	синкопе	нечасто			часто
	мігрень	часто	нечасто		дуже часто
	гіпертонія	часто	часто		часто
	атаксія	нечасто
	тремор			часто	часто
	порушення координації				часто
	гіперкінезія				часто
порушення з боку органів зору	порушення ока	нечасто
	порушення зору	часто
	амбліопія	часто			часто
	біль в оці	нечасто
	кон’юктивіт		нечасто	часто
порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату	вушний біль				нечасто
	вертіго	часто
	глухота			часто
	закачування			часто
	набряк вуха			часто
кардіальні порушення	тахікардія	нечасто	нечасто		часто
	прискорене серцебиття	часто		часто	часто
судинні розлади	припливи			дуже часто
	вазодилатація	дуже часто	дуже часто		дуже часто
	гіпертензія				часто
порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння	носова кровотеча	нечасто		часто
	диспное			часто
	дисфонія	нечасто			нечасто
	підвищення кількості мокротиння			часто
	кашель			часто
	ларингоспазм				нечасто
шлунково-кишкові розлади	запор	часто	нечасто	часто	часто
	нудота	дуже часто	часто	дуже часто	дуже часто
	блювання		нечасто	часто	часто
	нудота та блювання	часто	нечасто		часто
	здуття живота	нечасто		часто	часто
	діарея	часто	часто	часто	часто
	гінгивіт			часто	часто
	диспепсія	нечасто			часто
	метеоризм	нечасто	часто		часто
	гастрит	нечасто		часто
	крвоточивість я сен	нечасто
	сухість у роті	часто	нечасто		нечасто
	абдомінальний біль	часто	часто		часто
	біль у верхній частині живота			часто
	абдомінальний біль у нижній частині живота			часто
	стоматит			часто
	позиви до блювання			часто
	мелена				часто
	коліт				нечасто
розлади гепатобіліарної системи	біль при пальпації краю печінки	нечасто
	порушення функції печінки			часто
	стеатоз печінки			часто
зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини	еритема			часто
	алопеція	часто		часто	часто
	екхімози	часто			часто
	акне	дуже часто		часто	дуже часто
	себорея	часто
	висипання	часто	часто	часто	часто
	макуло-папульозне висипання	нечасто
	сухість шкіри	часто	часто		часто
	реакції фоточутливості	нечасто
	кропив’янка				нечасто
	зміни запаху шкіри		нечасто
	гіпергідроз	часто	часто	дуже часто	дуже часто
	гірсутизм	часто	нечасто		нечасто
	порушення структури волосся	нечасто			часто
	екзема			часто
	свербіж				часто
	ураження нігтів		нечасто		часто
	знебарвлення шкіри		нечасто		нечасто
	порушення функції шкіри				нечасто
	вузлики на шкірі				часто
	бульозний дерматит		нечасто
порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини	біль у кістках			часто
	міалгія	нечасто	нечасто		часто
	артропатія	часто	часто		часто
	артралгія	часто	часто	дуже часто	часто
	біль у спині	часто	часто	дуже часто	часто
	остеоартрит			часто
	артрит	нечасто
	Відгуки користувачів Цей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук Моя оцінка Value 1 star 2 stars 3 stars 4 stars 5 stars Ім'я Email або телефон Відгук Повідомляти про відповіді Залишити відгук Зверніть увагу Інформація/інструкція до препарату носить ознайомчий характер і призначена виключно для інформаційних цілей. Повідомлення Viber Telegram Зворотний дзвінок Онлайн чат Як вам зручніше з нами звʹязатися? Скасувати Кнопка зв'язку