Інструкція до препарату Флорисед-Здоров'я Форте капсули №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я  ФОРТЕ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої шишки хмелю звичайного листя м’яти перцевої кореневища з коренями валеріани корені і кореневища солодки) 467 25 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат лактози моногідрат;

оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171) еритрозин (Е 127) хіноліновий жовтий (Е 104) індиготин (Е 132) желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Тверді желатинові капсули з кришечкою зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність агломератів часток і білих вкраплень. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства – ЗТ.

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Україна 61013   м. Харків вул. Шевченка 22.

Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.

Код АТС N05С М.

Комплексний рослинний препарат дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин  пустирника хмелю м’яти валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти флавоноїди терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект зменшує психоемоційне напруження підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

Показання для застосування. Легкі форми неврастенії і неврозів що супроводжуються підвищеною збудливістю тривогою відчуттям страху і напруження дратівливістю пригніченістю стомлюваністю серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера») зниження пам’яті і концентрації уваги клімактеричний синдром.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику синдром подразненого кишечнику виразка шлунка бронхіальна астма порушення функції печінки і нирок гіпокаліємія тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією) міокардитом перикардитом інфарктом міокарда брадикардією.

Препарат містить лактозу що слід враховувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими  механізмами.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1 капсулі  1-2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15-20 хв до їди. Максимальна добова доза – 2 капсули.

При порушеннях сну приймати по 1-2 капсули 1 раз ввечері перед сном.

Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1-2 тижні.

Передозування. Симптоми: загальна слабкість зниження гостроти слуху і зору відчуття серцебиття психічне збудження виражена втомлюваність порушення водно-електролітного балансу посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

Побічні ефекти. Препарат як правило переноситься добре проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність сонливість слабкість зниження працездатності головний біль запаморочення пригнічення емоційних реакцій депресія зниження артеріального тиску нудота спастичний біль у животі гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія висип свербіж набряк шкіри кропив’янка).

У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування  з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати ефекти алкоголю серцевих глікозидів снодійних психотропних аналгетичних спазмолітичних гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами антиаритмічними препаратами (хінідин) тіазидними і петльовими діуретиками проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Капсули № 10 № 102 у блістерах  у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.