Вальпроком 300 мг таблетки №10

КОД: 138575
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Вальпроком 300 мг таблетки №10

    238,02 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 100грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-Фарма Старт ООО (Украина, Киев)-Вальпроком 300 мг таблетки №10-01
238,02 грн.

Доступность: Есть в наличии

Количество
Заказать в 1 клик
  • Главный медикамент: Нет
  • Производитель: Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/2169/01/01
Инструкция

Если пациент страдает от эпилептических припадков разной интенсивности необходимо задуматься о применении Вальпроком – противосудорожного препарата-стабилизатора центральной нервной системы. Для устранения приступов, а также улучшения общего психического состояния больного врач, основываясь на инструкции Вальпроком, подбирает дозировку средства и устанавливает индивидуальную схему лечения.

Вальпроком 300 ХРОНО (VALPROCOM 300 CHRONO) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: вальпроат натрия / вальпроевая кислота ;

1 таблетка Вальпрокома 300 хроно содержит вальпроата натрия 200 мг и вальпроевой кислоты 87 мг (что соответствует 300 мг вальпроата натрия на 1 таблетку)
1 таблетка Вальпрокома 500 хроно содержит вальпроата натрия 333 мг и вальпроевой кислоты 145 мг (что соответствует 500 мг вальпроата натрия на 1 таблетку)

вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), кремния диоксид коллоидный, покрытие для нанесения оболочки (гипромеллоза, глицерин, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиакрилатная дисперсия, полиэтиленгликоль 1500, тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с фаской, с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства. Производные жирных кислот. Код АТХ N03A G01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противосудорожный препарат пролонгированного действия. Ингибирует ГАМК-трансферазу, тормозит биотрансформацию ГАМК (инактивацию), стабилизирует и повышает ее содержание в центральной нервной системе. Стимулирует центральные ГАМК-ергические процессы (в т.ч. тормозные стресс-лимитирующие), понижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Проявляет транквилизирующие свойства, снижает чувство страха, улучшает психическое состояние и настроение больных. Высокоэффективный при абсансах и височных псевдоабсансах, малоэффективен при психомоторных припадках.

Фармакокинетика.

Биодоступность - около 100%. Пролонгированная форма характеризуется замедленной абсорбцией, более низкой (примерно на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме крови между 4 и 14 часами, благодаря чему концентрация вальпроевой кислоты в течение суток более равномерная.

Терапевтическая эффективность препарата проявляется при концентрации в плазме крови от 40 до 100 мг / л. При регулярном приеме равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день терапии. Более 96% препарата подвергается интенсивному метаболизму в печени, 90-95% связывается с белками плазмы крови, главным образом альбумином. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер, через плацентарный барьер, в незначительном количестве - в грудное молоко. Выводится в основном с мочой в конъюгированном виде. Период полувыведения составляет 8-20 часов.

Показания

Для взрослых и детей: в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами

  • для лечения генерализованных эпилептических приступов (клонических, тонических, тонико-клонических приступов, абсансов, миоклонических и атонических припадков); синдрома Леннокса-Гасто;
  • для лечения парциальных эпилептических приступов (парциальных припадков с вторичной генерализацией или без).

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, дивальпроат, вальпромид или к любому из компонентов лекарственного средства в анамнезе.

Острый гепатит.

Хронический гепатит.

Случаи тяжелого гепатита в индивидуальном или семейном анамнезе пациента, особенно вызванные лекарственными препаратами.

Печеночная порфирия.

Комбинация с мефлохином и препаратами зверобоя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дети с массой тела менее 20 кг.

Дети в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с препаратами, которые могут вызвать судороги или снижать судорожный порог, должно быть учтено или не рекомендовано вообще противопоказано, в зависимости от возможного риска. К таким препаратам относятся большинство антидепрессантов (имипрамин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофенонов), мефлохин, хлорохин, бупроприон, трамадол.

Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»):

  • с мефлохином - риск возникновения эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина;
  • с препаратами зверобоя - риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и эффективности препарата.

Комбинации, которые не рекомендуются.

С Ламикталом - натрия вальпроат ослабляет метаболизм ламотриджина и почти вдвое увеличивает период полувыведения ламотриджина. Это взаимодействие может привести к усилению токсического действия ламотриджина, в частности, к возникновению тяжелых кожных реакций. Таким образом, рекомендуется осуществлять клинический мониторинг, а также в случае необходимости осуществлять корректировку дозы (уменьшать дозу ламотриджина).

С карбапенемов средствами (панипенем, меропенем, имипенем) - сообщалось об уменьшении уровней вальпроевой кислоты в крови при одновременном применении с карбапенемов средствами, в результате чего уровне вальпроевой кислоты в течение двух суток уменьшаются на 60-100%, что иногда сопровождается судорогами. В связи с быстрым и значительным уменьшением концентрации препарата одновременного применения карбапенемовых средств в стабилизированных пациентов, принимающих вальпроевой кислоты, необходимо избегать. Если лечение этими антибиотиками избежать невозможно, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровня натрия вальпроата в крови.

Комбинации, которые требуют особых оговорок при применении.

С азтреонамом - риск возникновения судорог из-за снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Необходимо клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации в плазме крови и коррекция дозы противосудорожного препарата при лечении антибактериальным препаратом и после его отмены.

С фенитоином (и, как экстраполяция, фосфентоин) - изменяется общая концентрация фенитоина в плазме крови возникает риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови из-за усиления ее метаболизма в печени под влиянием фенитоина. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентраций обоих противоэпилептических средств в плазме крови и, возможно, коррекция их дозы.

С карбамазепином - наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме, появление признаков передозировки. Кроме этого, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме из-за усиления ее метаболизма в печени под действием карбамазепина. При совместном применении Вальпрокома хроно с карбамазепином рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента, определение концентраций обоих препаратов в плазме крови и коррекция их дозирования.

С фенобарбиталом , примидоном - препараты ускоряют выведение Вальпрокома хроно из организма и таким образом снижают его эффективность. Кроме того, происходит увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме крови с появлением признаков их передозировки, обычно у детей. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием пациента в течение первых 15 дней комбинированного лечения и немедленное уменьшение дозы фенобарбитала или примидона с появлением признаков седации, а также определение уровней обоих противоэпилептических препаратов в крови.

С топираматом - риск возникновения гипераммониемии или энцефалопатии под влиянием вальпроевой кислоты при ее применении в комбинации с топираматом. Рекомендуемый усиленный клинический и лабораторный контроль в начале лечения и в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на возникновение этих явлений.

С фелбаматом - уменьшает показатель вывода вальпроевой кислоты на 22-50%, и поэтому происходит увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и риск передозировки. Вальпроевая кислота может уменьшать средний показатель вывода фельбамата почти на 16%. Рекомендуется клиническое наблюдение за состоянием больного, определение концентрации фельбамата в плазме крови и, возможно, коррекция дозы Вальпрокома хроно при лечении фелбаматом и после его отмены.

С рифампицином - риск возникновения судорог в связи с ускорением печеночного метаболизма вальпроата рифампицином. Клинический и лабораторный мониторинг, а также, возможно, коррекция дозы противосудорожного средства во время лечения рифампицином и после его прекращения.

С зидовудином - риск усиления побочных действий зидовудина, в частности, гематологических эффектов, в связи с замедлением его метаболизма вальпроевой кислотой. Регулярный клинический и лабораторный мониторинг. Для проверки на наличие анемии в течение первых двух месяцев применения этой комбинации лекарственных средств должен выполняться анализ крови.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

с нимодипином - усиление гипотензивного эффекта нимодипина из-за повышения его концентрации в плазме крови (снижение метаболизма вальпроевой кислотой).

Другие виды взаимодействия.

С циметидином, эритромицином и изониазидом: повышение сывороточных уровней препарату как результат замедления печеночного метаболизма при одновременном применении с циметидином, эритромицином и изониазидом.

Следует избегать одновременного применения Вальпрокома хроно и салицилатов ввиду того, что эти препараты метаболизируются одинаковым путем, при этом происходит вытеснение вальпроевой кислоты из связи с белками и возможно усиление ее действия.

Одновременный прием Вальпрокома хроно с антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой может привести к усилению тенденции к кровотечению. Рекомендуется регулярный мониторинг коагуляции крови во время одновременного применения данных препаратов. Натрия вальпроат также ингибировать метаболизм варфарина.

С литием - натрия вальпроат не влияет на уровень лития в сыворотке крови.

С оральными контрацептивами - вальпроат не вызывает индукции ферментов, поэтому он не снижает эффективности эстроген-прогестагенов у женщин, принимающих гормональные средства контрацепции.

Натрия вальпроат усиливать эффекты других лекарственных средств (таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины).

Одновременное применение вальпроата с оланзапином может увеличить риск развития нейтропении.

Рекомендуется с осторожностью применять натрия вальпроат в сочетании с новыми противоэпилептическими средствами, фармакодинамические и фармакокинетические свойства которых могут быть недостаточно определены.

Особенности применения

Начало применения противоэпилептического препарата может сопровождаться возобновлением эпилептических припадков или возникновением тяжелых приступов или развитием у больного новых типов припадков, независимо от спонтанных флуктуаций, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. Прежде всего это может наблюдаться при изменениях в схеме комбинированной терапии противоэпилептическими препаратами или может быть связано с фармакокинетическим взаимодействием, токсичностью или передозировкой.

Вальпроат натрия, который является одним из действующих веществ Вальпрокома хроно, в организме человека превращается в вальпроевой кислоты, поэтому не следует применять одновременно другие препараты, подвергаются такой же трансформации, во избежание передозировки вальпроевой кислоты (например, дивальпроат, вальпромид).

Существуют единичные сообщения о тяжелых или иногда и летальные поражения печени. Ранний диагноз гепатотоксичности базируется на клинической картине. В частности, следует учитывать симптомы, которые могут предшествовать желтухе, и другие симптомы, свидетельствующие о гепатотоксичности:

  • общие симптомы и признаки (обычно появляются внезапно): например, сонливость, астения, спутанность сознания, возбужденное состояние, анорексия, боль в животе, рвота, кровоточивость и отек
  • рецидив эпилептических припадков, несмотря на соблюдение предписаний врача.

В связи с существующим риском развития нарушений функции печени в течение первых 6 месяцев лечения (обычно в течение 2-12-й недели) во время лечения необходимо регулярно контролировать функциональные пробы печени (уровень аминотрансфераз, билирубина, общего белка), свертываемость крови (протромбиновое время , фибриноген, фактор VIII), количество тромбоцитов, активность липазы и альфа-амилазы в моче. При обнаружении аномально низкого уровня протромбина, особенно при одновременном снижении уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышение уровня билирубина и трансаминаз, лечение вальпроатом должно быть приостановлено. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при комбинированной терапии с другими антиепилептикамы.

Рекомендуется проинформировать пациента (если это ребенок, то его родителей) о том, что при появлении описанных клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования необходимо безотлагательно провести функциональные печеночные пробы.

При лечении этим препаратом, особенно поначалу, может наблюдаться временное умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Рекомендуется провести полное лабораторное обследование (в частности, определить уровень протромбина и, возможно, пересмотреть дозировку препарата и провести повторные анализы).

Редко наблюдались случаи панкреатита, иногда завершались летально. Эти случаи не зависели от возраста больного и продолжительности лечения. Панкреатит чаще наблюдается у детей младшего возраста или у пациентов с тяжелой эпилепсией, повреждением головного мозга, или у пациентов, принимающих комплексную противоэпилептическое терапию. Если панкреатит сопровождается печеночной недостаточностью, риск возникновения летальных случаев значительно возрастает.

У пациентов с острым абдоминальной болью или такими желудочно-кишечными симптомами, как тошнота, рвота и / или анорексия, следует провести дифференциальную диагностику с панкреатитом и при повышении уровня трансаминаз немедленно отменить препарат и принять альтернативных терапевтических мероприятий.

Пациент и / или его семья должны немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении симптомов панкреатита (таких как боль в животе, тошнота и рвота). При наличии симптомов, свидетельствующих о панкреатите, следует провести медицинское обследование, включая определение уровня липазы и / или амилазы в плазме крови. При подозрении на панкреатит применение Вальпрокома хроно следует немедленно прекратить.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется провести анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты)

Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого роста неизвестен, а доступные данные не исключают возможности повышения риска суицида при приеме Вальпрокома хроно.

Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления признаков депрессии, склонности к самоповреждению, суицидальных мыслей или поведения.

Необходимо контролировать свободную концентрацию вальпроевой кислоты в крови больных с почечной недостаточностью и при ее увеличении соответственно уменьшать дозу препарата.

Вальпроат натрия повышает риск гипераммониемии у пациентов с нарушением цикла образования мочевины. Применение вальпроата натрия для таких пациентов следует избегать.

У таких больных были описаны случаи гипераммониемии, которые сопровождались ступором или комой.

Хотя в процессе лечения вальпроатами чрезвычайно редко возникают нарушения функций иммунной системы, возможную пользу от применения Вальпрокома хроно необходимо сравнить с потенциальным риском при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой.

Перед началом лечения пациентов следует предупредить о возможности увеличения массы тела, может быть фактором риска развития синдрома поликистоза яичников у женщин. Поэтому массу тела пациентов следует тщательно мониторить и необходимо принять соответствующие меры, в основном диетического характера, чтобы свести это явление к минимуму.

Поскольку вальпроат натрия выводится с мочой частично в форме кетонов, он может обусловить ложноположительные результаты при исследовании мочи на наличие ацетона.

У детей с невыясненными симптомами со стороны печени и пищеварительного тракта (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития, в случае летального исхода младенца или ребенка в семейном анамнезе до начала лечения Вальпрокомом хроно необходимо провести исследования метаболизма, особенно тест на аммониемии натощак и после приема пищи.

Во время лечения Вальпрокомом хроно противопоказано употребление алкоголя.

Детям следует избегать одновременного назначения производных салицилатов, поскольку при этом возрастает риск возникновения гепатотоксических явлений и кровотечения.

Начиная лечение, необходимо убедиться в отсутствии беременности у женщин репродуктивного возраста, а также в том, что они пользовались эффективными средствами контрацепции перед началом лечения.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Не рекомендуется применять вальпроаты во время всего периода беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие эффективные методы контрацепции.

Риск возникновения врожденных пороков развития плода, вызванных вальпроатами у беременных женщин, которые их принимают, в 3-4 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%). Чаще всего встречаются недостатки, связанные с нарушением закрытия эмбриональной нервной трубки (примерно 2-3%): миеломенингоцеле, расщепление позвоночника, которые можно диагностировать в пренатальном периоде; дисморфии лицо, расщепление губы и неба, краниостеноз, пороки развития сердца и органов мочеполовой системы, конечностей (в основном укорочение конечностей). Необходимо специальное пренатальное обследование пациентки с целью выявления нарушений заращение нервной трубки или других аномалий развития плода в первые месяцы беременности. Важнейшими факторами риска возникновения побочных врожденных пороков развития было применение вальпроатов в дозах, превышающих 1000 мг в сутки, и комбинированное применение с другими противосудорожными средствами.

У детей, матери которых принимали вальпроаты в период беременности, зафиксировано незначительное замедление развития речи и / или значительно чаще посещения логопеда или применения корректирующих мер. Описано несколько случаев аутизма и связанных с этим расстройств у детей, матери которых в период беременности принимали вальпроаты.

Если женщина планирует беременность, необходимо рассмотреть возможность применения других методов лечения.

Если нельзя избежать применения вальпроата натрия (или нет альтернативы), рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе и отдавать предпочтение применению форм пролонгированного действия, а если это невозможно, то распределить дозу на несколько приемов, чтобы избежать достижения максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

Не получено доказательств, подтверждающих эффективность дополнительного применения фолиевой кислоты у женщин, в период беременности принимали вальпроаты. Однако с учетом ее положительного влияния в других клинических ситуациях, фолиевую кислоту можно назначать в дозе 5 мг в сутки за месяц до и в течение первых двух месяцев после зачатия. Независимо от того, принимает пациентка фолиевую кислоту или нет, специальное обследование на наличие пороков развития плода будет одинаковым.

В период беременности, если продолжается лечение вальпроатами, рекомендуется принимать препарат в минимальной эффективной дозе и, по возможности, избегать доз, превышающих 1000 мг в сутки.

У матери перед родами, а также у новорожденного следует провести коагуляционные тесты, в частности, определить количество тромбоцитов, уровень фибриногена в плазме крови и время свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).

У новорожденных, матери которых в период беременности принимали вальпроаты, возможно возникновение геморрагического синдрома, не связанного с дефицитом витамина K.

Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных в течение первой недели жизни при применении матерями вальпроатов.

Период кормления грудью . Экскреция вальпроатов в грудное молоко является достаточно низкой. Однако с учетом данных о замедлении развития речи у детей, матери которых в период беременности применяли вальпроаты, пациенткам лучше отказаться от кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата Вальпроком хроно запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, способности концентрироваться и четкой координации движений.

Способ применения и дозы

Вальпроком хроно - это форма препарата с замедленным высвобождением действующего вещества, которая позволяет уменьшить максимальную и обеспечивает более равномерную концентрацию действующего вещества в плазме в течение суток.

Выбирая дозу, следует учитывать, что это лекарственное средство следует назначать взрослым и детям старше 6 лет и массой тела более 20 кг.

Эпилепсия.

Начальная суточная доза Вальпрокома хроно составляет 10-15 мг / кг массы тела, затем дозу следует постепенно увеличивать до достижения оптимальной дозы.

Средняя суточная доза составляет 20-30 мг / кг массы тела. Однако, если эпилепсия при таких дозах является неконтролируемой, среднюю суточную дозу можно увеличить при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Для детей обычная поддерживающая доза составляет 30 мг / кг массы тела в сутки.

Для взрослых - 20-30 мг / кг массы тела в сутки.

Больным пожилого возраста дозу следует устанавливать в зависимости от уровня контроля над эпилепсией.

Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от возраста и массы тела пациента, учитывая широкий спектр индивидуальной чувствительности к препарату.

Оптимальная доза Вальпрокома хроно устанавливается на основании клинического ответа. Иногда может быть целесообразным определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, например, в случаях, когда не удается достичь адекватного контроля над приступами или угроза развития побочных эффектов. Терапевтическим считается диапазон концентрации 40-100 мг / л (300-700 мкмоль / л).

Если пациент не принимает любые другие противоэпилептические препараты, дозу следует увеличивать постепенно с интервалом в 2-3 дня, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через неделю.

Для пациентов, принимающих другие противосудорожные препараты, лечение Вальпрокомом хроно следует начинать постепенно, чтобы достичь клинически эффективной дозы примерно в течение 2 недель, после чего, в зависимости от эффективности лечения, уменьшать дозы препаратов, принимаемых одновременно.

В случае необходимости применения комбинации Вальпрокома хроно с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить в схему лечения постепенно.

Маниакальный синдром при биполярных расстройствах.

Рекомендованная начальная доза - 20 мг / кг / сут. Дозу можно корректировать в зависимости от индивидуальной клинической ответа. Максимальная доза не должна превышать 3000 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза лечения при биполярных расстройствах - 1000-2000 мг в сутки.

Профилактическое лечение необходимо устанавливать индивидуально, начинать с минимально эффективной дозы.

Способ применения

Препарат принимают внутрь желательно во время приема пищи. Суточную дозу рекомендуется принимать в один или два приема. Однократное применение возможно в случае хорошо контролируемой эпилепсии. Таблетку глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Дети

Препарат назначают детям с массой тела более 20 кг. Эту лекарственную форму не назначать детям до 6 лет.

Передозировка

Симптомы. При значительной передозировке может возникнуть коматозное состояние, которое сопровождается гипотонией мышц, гипорефлексия, миозом, угнетением функции дыхания и явлениями метаболического ацидоза, возможна внутричерепная гипертензия, связанная с отеком мозга.

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 часов, обеспечение осмотического диуреза, мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В случае необходимости проводят диализ.

Прогноз при передозировке обычно благоприятный. Однако описаны несколько случаев передозировки вальпроатами с летальным исходом.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея и другие диспепсические расстройства чаще появляются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата снижение или повышение аппетита нарушение функции печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови) случаи развития панкреатита, при котором требуется ранняя отмена препарата. Последствия иногда могут быть летальными (см. Раздел «Особенности применения»).

Психические расстройства: дезориентация, психомоторная гиперактивность, агрессия, раздражительность, взволнованность, расстройства поведения, ажитация.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, атаксия, нистагм, дрибноамплитудний постуральный тремор, парестезии, ухудшение памяти, описаны очень редкие случаи нарушения когнитивной функции с постепенным возникновением и прогрессирующим развитием, которые могут прогрессировать до полной деменции и которые являются обратимыми , исчезая после прекращения лечения за период продолжительностью от нескольких недель до нескольких месяцев, экстрапирамидные расстройства, изолированный обратимый паркинсонизм, спутанность сознания, судороги, изолированные ступорни состояния, летаргия, которая иногда приводит к транзиторной коме (энцефалопатии) изолированной или в сочетании с парадоксальным усилением судом, которые заканчиваются после отмены или снижения дозы препарата. Такие случаи чаще возникают при терапии несколькими лекарственными средствами (в частности, с фенобарбиталом или топираматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.

Со стороны органов слуха и равновесия: снижение слуха, потеря слуха как оборотная, так и необратима.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, как правило, бессимптомное, при которой, в случае возможности показано уменьшение дозы препарата с учетом уровня тромбоцитов и степени контроля заболевания, обычно способствует исчезновению тромбоцитопении; в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения. Вальпроат ингибирует вторую фазу агрегации тромбоцитов. Возможны анемия, макроцитоз, лейкопения, панцитопения, аплазия красного костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия; агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, оборотный синдром Фанкони, энурез, недержание мочи.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, синдром DRESS (медикаментозное высыпания с эозинофилией и системными проявлениями), волчанка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, экзантематозный сыпь, в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз, переломы.

Метаболические нарушения: увеличение массы тела, гипонатриемия, изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия без изменений со стороны показателей функции печени, особенно при терапии несколькими лекарственными средствами, и это не должно приводить к прекращению лечения. Описаны также случаи гипераммониемии с неврологическими симптомами. В таких случаях необходимо дополнительное исследование. Синдром неадекватной секреции АДГ.

Репродуктивные нарушения: аменорея, нарушения менструального цикла, риск возникновения поликистозного синдрома яичников, гинекомастия, гирсутизм, бесплодие мужчин.

Другие: васкулит, нетяжелые периферические отеки.

Тератогенный риск (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Срок годности

3 года. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не охлаждайте но не замораживать!

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3, или 10 блистеров Вальпроком 300 хроно в пачке картонной; по 1 или 3 блистера Вальпроком 500 хроно в пачке картонной.

Категория отпуска

По рецепту.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 10
Форма товара Таблетки
Производитель Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
Регистрационное удостоверение UA/2169/01/01
Главный медикамент Нет
код мориона 70352
Отзывы
Напишите ваш отзыв
Как вы оцениваете этот товар? *
Общая оценка :
Отменить
Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции